만성 스트레스가 있는 사람들의 신경 영양 신경 시스템에 대한 미주 신경 신경 역학의 영향을 확인하기 위한 무작위 임상 시험. (VNN-HRV-CCS)
만성 스트레스로 고통받는 환자의 센서로 측정한 심박수 변이도에 대한 미주 신경 신경역학의 영향: 통제된 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심 대조 임상 시험은 수동 요법과 함께 미주 신경 신경 역학 및 분당 6회 호흡 속도(bpm)의 호흡 유도가 만성 스트레스 환자의 심박 변이도(HRV)에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구에는 62명의 참가자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1은 신경역학 및 도수 치료를 결합한 호흡 유도 프로토콜을 받는 반면, 그룹 2는 도수 치료만 포함한 호흡 유도 프로토콜을 따릅니다.
각 참가자는 Polar® H10 센서를 사용하여 HRV를 지속적으로 모니터링하는 15분간의 개입 세션을 받게 됩니다. 개입에는 참가자의 호흡률을 표준화하기 위해 6bpm의 횡경막 호흡 유도가 포함되어 HRV 측정이 호흡 변화가 아닌 신경역학의 효과를 반영하도록 보장합니다.
신경역학 기술은 미주 신경의 기능을 강화하기 위해 경추 부위의 수동적 움직임을 포함하며 잠재적으로 HRV에 영향을 줄 수 있습니다. 이 기술은 개입 기간 동안 참가자의 호흡 주기와 동기화된 특정 움직임으로 적용됩니다.
개입 전 7분의 휴식 시간 동안 기본 HRV를 기록합니다. 개입 후 HRV 측정도 참가자가 앙와위 자세를 유지하는 동안 7분 동안 수행됩니다. 데이터 분석은 두 그룹 간의 HRV 변화를 비교하는 데 초점을 맞춰 신경역학을 호흡 유도 및 도수 치료와 결합하는 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
이 연구는 윤리적 지침을 준수하며 Clínico San Carlos 병원의 의료 연구 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28670
- Marta de la plaza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인.
- 적어도 6개월 동안 스스로 인지한 만성 스트레스.
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하려는 의지
제외 기준:
- 연구 전 2시간 이내에 차, 카페인, 에너지 음료, 알코올 또는 담배를 섭취합니다.
- 심각한 목 통증이나 두통.
- 경동맥동증후군.
- 임신.
- 최근 자궁 경부 또는 심장 수술.
- 최근 심각한 외상.
- 암.
- 근육긴장도에 영향을 미치는 신경학적 장애.
- 당뇨병이나 동맥성 고혈압과 같은 기저 질환.
- 베타 차단제 사용.
- 부정맥 또는 기타 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미주 신경 신경 역학 및 도수 치료를 통한 호흡 유도
이 팔의 참가자는 수동 요법과 함께 미주 신경 신경 역학과 분당 6회 호흡(bpm) 속도로 호흡 유도를 조합하여 받게 됩니다.
신경역학 중재에는 호흡 유도와 동기화되어 미주 신경 기능을 강화하기 위한 경추 부위의 수동적 움직임이 포함됩니다.
도수치료에는 개입을 보완하기 위한 후두하 억제 기술이 포함됩니다.
총 개입 시간은 15분입니다.
|
이 개입에는 미주 신경 기능을 향상시키도록 설계된 수동적인 경추 움직임이 포함됩니다.
이 중재는 분당 6회의 호흡 속도를 유지하기 위해 기록을 통해 안내되는 횡격막 호흡으로 구성됩니다.
이 개입에는 세션 중에 적용되는 후두하 억제 기술이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 도수치료를 통한 호흡 유도
이 팔의 참가자는 도수 치료와 함께 분당 6회 호흡 속도(bpm)의 가이드 호흡만 받게 됩니다.
안내 호흡은 흡입 및 호기 시간을 표시하는 기록에 따라 횡경막 방식으로 진행됩니다.
수동 요법에는 호흡 중에 적용되는 후두하 억제 기술이 포함됩니다.
총 개입 시간은 15분입니다.
|
이 중재는 분당 6회의 호흡 속도를 유지하기 위해 기록을 통해 안내되는 횡격막 호흡으로 구성됩니다.
이 개입에는 세션 중에 적용되는 후두하 억제 기술이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 연구 시작부터 개입 후 7분까지.
|
주요 결과 측정은 기준선에서 중재 후까지 심박 변이도(HRV)의 변화입니다.
HRV는 참가자의 가슴에 부착된 Polar® H10 센서 밴드를 사용하여 측정됩니다.
HRV 데이터는 개입 전 7분(휴식 중), 개입 중 15분, 개입 후 7분(휴식 중) 동안 기록됩니다.
분석할 특정 HRV 매개변수에는 RMSSD(연속 차이의 평균 제곱근), pNN50(50ms 이상 차이가 나는 인접 NN 간격의 백분율) 및 고주파 전력(HF 전력)이 포함됩니다.
|
연구 시작부터 개입 후 7분까지.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .