スペインの地理的位置と人工涙液使用の影響によるドライアイ症状の違い (EMO-01)
2024年7月16日 更新者：Raul Martin Herranz、University of Valladolid
この研究では、居住地の相対湿度（RH）と人工涙液の使用の影響に特に焦点を当て、スペインの大規模な人口における地理的位置の気候データに関するOSDIアンケートで測定されたDEDの症状の違いを評価しました。 、眼科医療従事者による患者の管理と教育を支援します。
調査の概要
詳細な説明
これは、スペインの異なる 12 か所にある EMO 研究グループの一次眼科ケアセンターに患者を登録する多施設研究でした。 すべての参加者に対して包括的な目の検査が行われました。 乾燥症状は OSDI アンケートで評価されました。 乾燥症状のある被験者（OSDI アンケートスコアが 13 ～ 32）には、高分子量 HA ベースの人工涙液（スペインの DISOP Inc）を 3 か月間使用するよう処方され、1 日 3 回点滴されました。
さらに、5 つの異なる変数 [皮膚温度 (°C)、突風 (m/s)、気温 (°C)、大気圧 (Pa)、RH (訪問日に対応する %)] は、EU が資金提供するコペルニクス気候変動サービスとスペインの気象機関が発行する 5 年間の平均 RH 値から収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1033
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valladolid、スペイン、47011
- IOBA Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
保健ボランティア
説明
包含基準:
- 各センターの研究者から説明を受け、情報シートを受け取り、インフォームドコンセントに署名した後、研究に参加することに同意する法定年齢のボランティア被験者が含まれます。
- 軽度から中等度の DES（OSDI スコア 13 ～ 32）の参加者には、高分子量（2,000,000 ダルトン）の HA ベースの人工涙液が処方されました。
除外基準:
- 涙の分泌に影響を及ぼす疾患（甲状腺機能亢進症、リウマチ、狼瘡、自己免疫疾患、DEDの以前の診断、瘢痕性結膜炎、翼状片、眼瞼睫毛症など）を呈する参加者は除外された。過去3か月以内に眼の病気（緑内障など）を治療するために眼科薬を使用した履歴。活動性の前眼部炎症（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、ぶどう膜炎など）。過去 3 か月以内のコンタクトレンズの使用、および過去 6 か月以内に眼の外傷または手術を受けたこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI スコア
時間枠：3ヶ月
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眼表面疾患指数 (OSDI) スコアの変化は 0 (無症候性) から 100 (重度のドライアイ) までの範囲でした
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raul Martin, PhD、IOBA Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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