Différences dans les symptômes de sécheresse oculaire liés à la situation géographique en Espagne et à l'impact de l'utilisation de larmes artificielles (EMO-01)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude multicentrique recrutant des patients pour fréquenter les centres de soins oculaires primaires du groupe de recherche EMO dans 12 sites espagnols différents. Un examen complet de la vue a été effectué chez tous les participants. La symptomatologie de la sécheresse a été évaluée à l'aide du questionnaire OSDI. Chez les sujets présentant des symptômes de sécheresse (score au questionnaire OSDI compris entre 13 et 32), il a été prescrit des larmes artificielles à base d'HA de haut poids moléculaire (DISOP Inc, Espagne) pendant trois mois), instillées 3 fois par jour.
De plus, les valeurs quotidiennes moyennes, minimales et maximales des données climatiques pour cinq variables différentes [température de la peau (°C), rafales de vent (m/s), température de l'air (°C), pression atmosphérique (Pa) et humidité relative ( %)] correspondant à la date de la visite ont été collectés auprès du service Copernicus sur le changement climatique, financé par l'UE, et les valeurs moyennes d'humidité relative sur 5 ans publiées par l'agence météorologique espagnole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valladolid, Espagne, 47011
- IOBA Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus des sujets volontaires majeurs qui acceptent de participer à l'étude après avoir été informés par le chercheur de chaque centre, avoir reçu la fiche d'information et signé le consentement éclairé.
- Les participants présentant un DES léger à modéré (score OSDI compris entre 13 et 32) se sont vu prescrire des larmes artificielles à base d'HA de haut poids moléculaire (2 000 000 de Daltons).
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils présentaient un trouble affectant la sécrétion lacrymale (tel qu'une hyperthyroïdie, un rhumatisme, un lupus, toute maladie auto-immune, un diagnostic antérieur de SSO, une conjonctivite cicatricielle, un ptérygion, un trichiasis des paupières ou autres) ; antécédents d'utilisation de médicaments pour les yeux au cours des 3 derniers mois pour traiter une maladie oculaire (glaucome, etc.) ; inflammation oculaire antérieure active (telle que blépharite, conjonctivite, kératite, sclérite, uvéite, etc.); l'utilisation de lentilles de contact au cours des 3 derniers mois et tout traumatisme oculaire ou intervention chirurgicale antérieur au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score OSDI
Délai: trois mois
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La variation du score OSDI (Ocular Surface Disease Index) variait de 0 (asymptomatique) à 100 (sécheresse oculaire sévère).
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVaGiO-PI201606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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