Erot kuivasilmäisissä oireissa, jotka liittyvät maantieteelliseen sijaintiin Espanjassa ja keinokyynelten käytön vaikutuksiin (EMO-01)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli monikeskustutkimus, jossa potilaita rekisteröitiin EMO-tutkimusryhmän perusnäönhoitokeskuksiin 12 eri paikkakunnalla Espanjassa. Kaikille osallistujille tehtiin kattava silmätutkimus. Kuivuuden oireet arvioitiin OSDI-kyselylomakkeella. Koehenkilöille, joilla oli kuivuusoireita (OSDI-kyselyn pistemäärä 13–32), määrättiin käyttämään suurimolekyylipainoisia HA-pohjaisia tekokyyneleitä (DISOP Inc, Espanja) kolmen kuukauden ajan, tiputettuna 3 kertaa päivässä.
Lisäksi ilmastotietojen päivittäiset keski-, minimi- ja maksimiarvot viidelle eri muuttujalle [ihon lämpötila (°C), tuulenpuuskat (m/s), ilman lämpötila (°C), ilmanpaine (Pa) ja RH ( %)], jotka vastaavat vierailupäivää, kerättiin EU:n rahoittamasta Copernicus Climate Change Servicestä ja Espanjan ilmatieteen laitoksen julkaisemat viiden vuoden keskimääräiset suhteelliset kosteusarvot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan täysi-ikäiset vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen saatuaan tiedon kunkin keskuksen tutkijalta, vastaanottaneet tietolomakkeen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- Osallistujille, joilla oli lievä tai kohtalainen DES (OSDI-pisteet 13–32), määrättiin korkean molekyylipainon (2 000 000 daltonia) HA-pohjaisia tekokyyneleitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli jotain kyynelten erittymiseen vaikuttavaa häiriötä (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, reuma, lupus, mikä tahansa autoimmuunisairaus, aiempi DED-diagnoosi, cicatricial conjunktivitis, pterygium, silmäluomen trikiaasi tai muut); anamneesissa minkä tahansa silmälääkityksen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana minkä tahansa silmäsairauden (glaukooma jne.) hoitoon; aktiivinen silmän etuosan tulehdus (kuten blefariitti, sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, uveiitti jne.); piilolinssien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ja mikä tahansa aikaisempi silmävamma tai -leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Muutos silmän pintasairausindeksin (OSDI) arvossa vaihteli 0:sta (oireeton) 100:aan (vaikea kuivasilmäisyys)
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVaGiO-PI201606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .