Forskjeller i tørre øyne-symptomer relatert til geografisk plassering i Spania og virkningen av bruk av kunstige tårer (EMO-01)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en multisenterstudie som meldte inn pasienter til primære øyepleiesentre i EMO-forskningsgruppen på 12 forskjellige spanske lokasjoner. Det ble utført en omfattende øyeundersøkelse hos alle deltakerne. Tørrhetssymptomatologi ble vurdert med OSDI-spørreskjema. Hos personer med tørrhet ble symptomatologi (OSDI-spørreskjemascore mellom 13 og 32) foreskrevet for å bruke høymolekylære HA-baserte kunstige tårer (DISOP Inc, Spania) over tre måneder), inndryppet 3 ganger per dag.
I tillegg kommer de daglige middel-, minimums- og maksimumsverdiene for klimadataene for fem forskjellige variabler [hudtemperatur (°C), vindkast (m/s), lufttemperatur (°C), atmosfærisk trykk (Pa) og RH ( %)] tilsvarende besøksdatoen ble samlet inn fra den EU-finansierte Copernicus Climate Change Service og de 5-årige gjennomsnittlige RH-verdiene publisert av det spanske meteorologiske byrået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spania, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige personer i lovlig alder vil bli inkludert som godtar å delta i studien etter å ha blitt informert av forskeren ved hvert senter, mottatt informasjonsarket og signert det informerte samtykket.
- Deltakere med mild til moderat DES (OSDI-score mellom 13 til 32) ble foreskrevet høymolekylærvekt (2 000 000 Dalton) HA-baserte kunstige tårer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de presenterte en lidelse som påvirker tåresekresjonen (som hypertyreose, revmatisme, lupus, enhver autoimmun sykdom, tidligere diagnose av DED, cicatricial konjunktivitt, pterygium, øyelokkstrichiasis eller andre); historie med bruk av øyemedisiner de siste 3 månedene for å behandle enhver øyelidelse (grønn stær, etc.); aktiv fremre øyebetennelse (som blefaritt, konjunktivitt, keratitt, skleritt, uveitt, etc.); bruk av kontaktlinser de siste 3 månedene og eventuelle tidligere øyetraumer eller operasjoner de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI-poengsum
Tidsramme: tre måneder
|
Endring i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score varierte fra 0 (asymptomatisk) til 100 (alvorlig tørre øyne)
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVaGiO-PI201606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .