Diferenças nos sintomas de olho seco relacionados à localização geográfica na Espanha e ao impacto do uso de lágrimas artificiais (EMO-01)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo multicêntrico que inscreveu pacientes em centros de atendimento oftalmológico primário do grupo de pesquisa EMO em 12 localidades espanholas diferentes. Um exame oftalmológico abrangente foi realizado em todos os participantes. A sintomatologia de secura foi avaliada com o questionário OSDI. Em indivíduos com sintomatologia de secura (pontuação do questionário OSDI entre 13 e 32) foi prescrito o uso de lágrimas artificiais à base de AH de alto peso molecular (DISOP Inc, Espanha) durante três meses), instiladas 3 vezes ao dia.
Além disso, foram calculados os valores médios, mínimos e máximos diários dos dados climáticos para cinco variáveis diferentes [temperatura da pele (°C), rajadas de vento (m/s), temperatura do ar (°C), pressão atmosférica (Pa) e UR ( %)] correspondentes à data da visita foram recolhidos do Serviço de Alterações Climáticas Copernicus, financiado pela UE, e os valores médios de UR de 5 anos publicados pela agência meteorológica espanhola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valladolid, Espanha, 47011
- IOBA Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos sujeitos voluntários maiores de idade que concordarem em participar do estudo após serem informados pelo pesquisador de cada centro, recebendo a ficha informativa e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Participantes com DES leve a moderado (pontuação OSDI entre 13 a 32) receberam prescrição de lágrimas artificiais à base de HA de alto peso molecular (2.000.000 Daltons)
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que apresentassem algum distúrbio que afetasse a secreção lacrimal (como hipertireoidismo, reumatismo, lúpus, qualquer doença autoimune, diagnóstico prévio de DED, conjuntivite cicatricial, pterígio, triquíase palpebral ou outros); história de uso de algum medicamento oftalmológico nos últimos 3 meses para tratar alguma doença ocular (glaucoma, etc.); inflamação ocular anterior ativa (como blefarite, conjuntivite, ceratite, esclerite, uveíte, etc.); uso de lentes de contato nos últimos 3 meses e qualquer trauma ou cirurgia ocular anterior nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação OSDI
Prazo: três meses
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A alteração na pontuação do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) variou de 0 (assintomático) a 100 (olho seco grave)
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVaGiO-PI201606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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