Различия в симптомах сухости глаз, связанные с географическим положением в Испании и влиянием использования искусственной слезы (EMO-01)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было многоцентровое исследование, в котором пациентов набирали для посещения центров первичной офтальмологической помощи исследовательской группы EMO в 12 различных местах Испании. Всем участникам было проведено комплексное обследование глаз. Симптоматику сухости оценивали с помощью опросника OSDI. Пациентам с симптоматикой сухости (балл по опроснику OSDI от 13 до 32) назначали использование высокомолекулярных искусственных слез на основе ГК (DISOP Inc, Испания) в течение трех месяцев), закапывая 3 раза в день.
Кроме того, среднесуточные, минимальные и максимальные значения климатических данных для пяти различных переменных [температура кожи (°C), порывы ветра (м/с), температура воздуха (°C), атмосферное давление (Па) и относительная влажность ( %)], соответствующие дате посещения, были получены из финансируемой ЕС Службы изменения климата «Коперник» и средних значений относительной влажности за 5 лет, опубликованных испанским метеорологическим агентством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47011
- IOBA Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены субъекты-добровольцы, достигшие совершеннолетия, которые соглашаются участвовать в исследовании после получения уведомления от исследователя каждого центра, получения информационного листа и подписания информированного согласия.
- Участникам с легким и умеренным СЛП (оценка OSDI от 13 до 32) были назначены искусственные слезы на основе высокомолекулярной (2 000 000 Дальтон) искусственной слезы на основе ГК.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них было какое-либо заболевание, влияющее на секрецию слез (например, гипертиреоз, ревматизм, волчанка, любое аутоиммунное заболевание, предыдущий диагноз ДЭД, рубцовый конъюнктивит, птеригиум, трихиаз век или другие); история использования каких-либо глазных лекарств за последние 3 месяца для лечения любого заболевания глаз (глаукома и т. д.); активное воспаление передней части глаза (например, блефарит, конъюнктивит, кератит, склерит, увеит и т. д.); использование контактных линз в течение последних 3 месяцев и любая предыдущая травма глаза или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка OSDI
Временное ограничение: три месяца
|
Изменение показателя индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI) варьировалось от 0 (бессимптомное течение) до 100 (тяжелая сухость глаз)
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVaGiO-PI201606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .