Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v příznacích suchého oka související s geografickou polohou ve Španělsku a dopadem použití umělých slz (EMO-01)

16. července 2024 aktualizováno: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Tato studie hodnotila rozdíly v symptomatologii DED měřené pomocí dotazníku OSDI týkající se klimatických dat geografické polohy u velké populace ve Španělsku, se zvláštním zaměřením na relativní vlhkost (RH) místa bydliště a dopad používání umělých slz. , abychom pomohli očním lékařům při léčbě a vzdělávání pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o multicentrickou studii zařazující pacienty do center primární oční péče výzkumné skupiny EMO ve 12 různých španělských lokalitách. U všech účastníků bylo provedeno komplexní oční vyšetření. Symptomatologie suchosti byla hodnocena pomocí OSDI dotazníku. U subjektů se symptomatologií sucha (skóre dotazníku OSDI mezi 13 a 32) bylo předepsáno použití umělých slz na bázi HA s vysokou molekulovou hmotností (DISOP Inc, Španělsko) po dobu tří měsíců), vkapaných 3krát denně.

Kromě toho denní střední, minimální a maximální hodnoty klimatických dat pro pět různých proměnných [teplota kůže (°C), nárazy větru (m/s), teplota vzduchu (°C), atmosférický tlak (Pa) a relativní vlhkost ( %)] odpovídající datu návštěvy byly shromážděny ze služby Copernicus Climate Change Service financované EU a 5leté průměrné hodnoty relativní vlhkosti zveřejněné španělskou meteorologickou agenturou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1033

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47011
        • IOBA Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti dobrovolní subjekty zákonného věku, které souhlasí s účastí ve studii poté, co budou informovány výzkumným pracovníkem každého centra, obdrží informační list a podepíší informovaný souhlas.
  • Účastníkům s mírným až středním DES (skóre OSDI mezi 13 až 32) byly předepsány umělé slzy na bázi HA s vysokou molekulovou hmotností (2 000 000 Daltonů).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud vykazovali jakoukoli poruchu ovlivňující sekreci slz (jako je hypertyreóza, revmatismus, lupus, jakékoli autoimunitní onemocnění, předchozí diagnóza DED, jizvatá konjunktivitida, pterygium, trichiáza očních víček nebo jiné); anamnéza užívání jakýchkoli očních léků v posledních 3 měsících k léčbě jakéhokoli očního onemocnění (glaukom atd.); aktivní zánět přední části oka (jako je blefaritida, konjunktivitida, keratitida, skleritida, uveitida atd.); používání kontaktních čoček v posledních 3 měsících a jakékoli předchozí oční trauma nebo operace v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre OSDI
Časové okno: tři měsíce
Změna skóre indexu onemocnění povrchu oka (OSDI) se pohybovala od 0 (asymptomatické) do 100 (těžké suché oko)
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVaGiO-PI201606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit