스페인의 지리적 위치에 따른 안구건조증 증상의 차이와 인공눈물 사용의 영향 (EMO-01)
2024년 7월 16일 업데이트: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
이 연구는 거주지의 상대 습도(RH)와 인공 눈물 사용의 영향에 특히 초점을 맞춰 스페인의 대규모 인구의 지리적 위치의 기후 데이터에 관한 OSDI 설문지로 측정된 DED 증상의 차이를 평가했습니다. , 안과 의사의 환자 관리 및 교육을 돕기 위해
연구 개요
상세 설명
이는 스페인의 12개 지역에 걸쳐 EMO 연구 그룹의 일차 안과 진료 센터에 환자를 등록한 다기관 연구였습니다. 모든 참가자를 대상으로 종합적인 안과 검사가 실시되었습니다. 건조 증상은 OSDI 설문지를 통해 평가되었습니다. 건조 증상이 있는 피험자(OSDI 설문 점수 13~32점)에게 고분자량 HA 기반 인공 눈물(DISOP Inc, 스페인)을 3개월간 처방하고 하루 3회 점안했습니다.
또한 5가지 변수[피부 온도(°C), 돌풍(m/s), 기온(°C), 기압(Pa) 및 RH( %)] 방문 날짜에 해당하는 값은 EU가 자금을 지원하는 코페르니쿠스 기후 변화 서비스와 스페인 기상청에서 발표한 5년 평균 RH 값에서 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1033
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47011
- IOBA Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 각 센터의 연구자로부터 정보를 받고 정보 시트를 받고 사전 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의하는 법적 연령의 자원 봉사 대상자가 포함됩니다.
- 경증~중등도 DES(OSDI 점수 13~32) 참가자에게는 고분자량(2,000,000달톤) HA 기반 인공 눈물을 처방했습니다.
제외 기준:
- 참가자가 눈물 분비에 영향을 미치는 장애(예: 갑상선 기능항진증, 류머티즘, 루푸스, 자가면역 질환, DED의 이전 진단, 반흔성 결막염, 익상편, 눈꺼풀 삼출증 등)를 나타내는 경우 제외되었습니다. 지난 3개월 동안 눈 상태(녹내장 등)를 치료하기 위해 눈 약물을 사용한 이력; 활동성 전 안구 염증(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 포도막염 등); 지난 3개월 동안의 콘택트렌즈 사용 및 지난 6개월 동안의 이전 안구 외상 또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI 점수
기간: 삼 개월
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안구 표면 질환 지수(OSDI) 점수의 변화 범위는 0(무증상)에서 100(심각한 안구 건조증)까지입니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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