Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i symptomer på tørre øjne relateret til geografisk placering i Spanien og virkningen af ​​brug af kunstige tårer (EMO-01)

16. juli 2024 opdateret af: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Denne undersøgelse vurderede forskellene i DED-symptomatologi målt med OSDI-spørgeskemaet vedrørende klimadata for den geografiske placering i en stor befolkning i Spanien, med et særligt fokus på den relative fugtighed (RH) på bopælsstedet og virkningen af ​​brug af kunstige tårer , for at hjælpe øjenplejere med patientbehandling og uddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en multicenterundersøgelse, der indskrev patienter til primære øjenplejecentre i EMO-forskningsgruppen på tværs af 12 forskellige spanske lokationer. Der blev udført en omfattende øjenundersøgelse hos alle deltagere. Tørhedssymptomatologi blev vurderet med OSDI-spørgeskema. Hos forsøgspersoner med tørhed blev symptomatologi (OSDI-spørgeskemascore mellem 13 og 32) ordineret til at bruge højmolekylære HA-baserede kunstige tårer (DISOP Inc, Spanien) i tre måneder), inddryppet 3 gange om dagen.

Derudover er dagsmiddel-, minimums- og maksimumværdierne af klimadataene for fem forskellige variabler [hudtemperatur (°C), vindstød (m/s), lufttemperatur (°C), atmosfærisk tryk (Pa) og RH ( %)] svarende til besøgsdatoen blev indsamlet fra den EU-finansierede Copernicus Climate Change Service og de 5-årige gennemsnitlige RH-værdier offentliggjort af det spanske meteorologiske agentur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1033

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsfrivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige personer i lovlig alder vil blive inkluderet, som accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret af forskeren på hvert center, modtaget informationsarket og underskrevet det informerede samtykke.
  • Deltagere med mild til moderat DES (OSDI-score mellem 13 og 32) fik ordineret højmolekylære (2.000.000 Dalton) HA-baserede kunstige tårer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde en lidelse, der påvirker tåresekretionen (såsom hyperthyroidisme, gigt, lupus, enhver autoimmun sygdom, tidligere diagnose af DED, cicatricial conjunctivitis, pterygium, øjenlågstrichiasis eller andre); anamnese med brug af øjenmedicin inden for de sidste 3 måneder til behandling af enhver øjenlidelse (grøn stær osv.); aktiv anterior øjenbetændelse (såsom blepharitis, conjunctivitis, keratitis, scleritis, uveitis osv.); brugen af ​​kontaktlinser inden for de sidste 3 måneder og eventuelle tidligere øjentraumer eller operationer inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI-score
Tidsramme: tre måneder
Ændring i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score varierede fra 0 (asymptomatisk) til 100 (alvorligt tørre øjne)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVaGiO-PI201606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter anmodning til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner