Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in symptomen van droge ogen gerelateerd aan de geografische locatie in Spanje en de impact van het gebruik van kunstmatige tranen (EMO-01)

16 juli 2024 bijgewerkt door: Raul Martin Herranz, University of Valladolid
Deze studie beoordeelde de verschillen in DED-symptomatologie gemeten met de OSDI-vragenlijst met betrekking tot klimaatgegevens van de geografische locatie in een grote populatie in Spanje, met speciale aandacht voor de relatieve vochtigheid (RH) van de woonplaats en de impact van het gebruik van kunsttranen. , om oogzorgprofessionals te helpen bij patiëntenbeheer en -educatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een multicenter onderzoek waarbij patiënten werden ingeschreven voor primaire oogzorgcentra van de EMO-onderzoeksgroep op 12 verschillende Spaanse locaties. Bij alle deelnemers werd een uitgebreid oogonderzoek uitgevoerd. De symptomatologie van droogheid werd beoordeeld met de OSDI-vragenlijst. Bij proefpersonen met symptomatologie van droogheid (OSDI-vragenlijstscore tussen 13 en 32) werd voorgeschreven om gedurende drie maanden op HA gebaseerde kunsttranen met een hoog molecuulgewicht (DISOP Inc, Spanje) te gebruiken, driemaal per dag ingedruppeld.

Bovendien zijn de dagelijkse gemiddelde, minimum- en maximumwaarden van de klimaatgegevens voor vijf verschillende variabelen [huidtemperatuur (°C), windstoten (m/s), luchttemperatuur (°C), atmosferische druk (Pa) en RH ( %)] die overeenkomen met de bezoekdatum werden verzameld van de door de EU gefinancierde Copernicus Climate Change Service en de vijfjaarlijkse gemiddelde RH-waarden gepubliceerd door het Spaanse meteorologische agentschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1033

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valladolid, Spanje, 47011
        • IOBA Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers op het gebied van de gezondheidszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zullen vrijwillige proefpersonen van de wettelijke leeftijd worden opgenomen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek nadat ze door de onderzoeker van elk centrum zijn geïnformeerd, het informatieblad hebben ontvangen en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Deelnemers met milde tot matige DES (OSDI-score tussen 13 en 32) kregen op HA gebaseerde kunstmatige tranen met een hoog molecuulgewicht (2.000.000 Dalton) voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze een stoornis vertoonden die de traanafscheiding beïnvloedde (zoals hyperthyreoïdie, reuma, lupus, een auto-immuunziekte, eerdere diagnose van DED, cicatriciële conjunctivitis, pterygium, ooglidtrichiasis of andere); voorgeschiedenis van oogmedicatiegebruik in de afgelopen 3 maanden voor de behandeling van een oogaandoening (glaucoom, enz.); actieve ontsteking van het voorste oog (zoals blefaritis, conjunctivitis, keratitis, scleritis, uveïtis, enz.); het gebruik van contactlenzen in de afgelopen 3 maanden en eventuele eerdere oculaire trauma's of operaties in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSDI-score
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering in de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-score varieerde van 0 (asymptomatisch) tot 100 (ernstig droge ogen)
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raul Martin, PhD, IOBA Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren