CPVI 単独と CPVI と SR 中の低電圧領域のアブレーション CAF 治療のための AF 中の CPVI と低電圧領域のアブレーション
2024年7月11日 更新者：Yantai Yuhuangding Hospital
周囲肺静脈隔離単独と SR 中の CPVI と低電圧領域のアブレーションと CAF 治療のための AF 中の CPVI と低電圧領域のアブレーション
この調査の主な目的は、持続性心房細動患者における 3 つの異なる AF アブレーション戦略の有効性を比較することです。CPVI と洞調律中の低電圧領域アブレーションと。
CPVI プラス AF および CPVI 単独中の低電圧領域アブレーション。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongxia Chu, doctorate
- 電話番号：15965165932
- メール：chuhx1972@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18～80歳です。
- 非発作性AFの患者。非発作性AFは、7日以上続く持続的なエピソードとして定義されます。
- 患者は研究に対する書面によるインフォームドコンセントに署名することができます。
- 患者は必要な経過観察に耐えることができます。
除外基準:
- 以前に心房細動、心房頻拍、または非定型心房粗動アブレーションを受けた患者
- 術前の複合心房頻脈（30秒以上）と非定型心房粗動
- 左心房直径 > 55mm
- 左心室駆出率 <35%
- 左心房血栓
- 心臓手術の術後
- バルブ交換後
- 永久ペースメーカー植込み後
- 肥大型心筋症
- 中等度から重度の大動脈弁疾患、中等度から重度の僧帽弁狭窄症、およびその他の重度の弁膜症を患っている患者
- 6か月以内の出血性脳卒中
- 1か月以内の一過性脳虚血発作または虚血性脳卒中
- 精神障害または精神疾患の病歴があり、自発的に協力することができない
- 授乳中、妊娠中、妊娠を計画している女性、または妊娠する可能性のある女性
- 平均余命 12 か月未満
- 他の介入臨床試験への参加
- 研究者らは、この研究に含めるにはふさわしくないと判断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安定SR
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低電圧ゾーンの均質化と、洞調律中の移行ゾーンからの複雑な電位図の除去
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実験的：安定したAF
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心房細動中の低電圧ゾーンの均一化と移行ゾーンからの複雑な電位図の除去
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アクティブコンパレータ：CPVI 単独
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肺静脈口の周囲を切除する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒を超える心房性不整脈の発生率
時間枠：少なくとも18か月の追跡調査
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30秒を超える心房性不整脈の発生率
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少なくとも18か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗不整脈薬を使用しておらず、30秒を超える心房細動が発生していないこと。
時間枠：少なくとも18か月の追跡調査
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抗不整脈薬を使用しておらず、30秒を超える心房細動が発生していないこと。
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少なくとも18か月の追跡調査
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抗不整脈薬を使用しておらず、30秒を超える心房頻拍/粗動が発生していない
時間枠：少なくとも18か月の追跡調査
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抗不整脈薬を使用しておらず、30秒を超える心房頻拍/粗動が発生していない
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少なくとも18か月の追跡調査
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心房細動負荷
時間枠：少なくとも18か月の追跡調査
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心房細動負荷
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少なくとも18か月の追跡調査
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手続き時間
時間枠：手術手順
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患者が処置室で過ごす時間
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手術手順
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アブレーション時間
時間枠：患者登録から1週間後
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CPVI中およびCPVI後の合計アブレーション時間
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患者登録から1週間後
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手術周囲の合併症の発生率
時間枠：少なくとも18か月の追跡調査
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脳卒中、PV狭窄、心臓穿孔、食道の損傷および死亡
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少なくとも18か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。