Yksin CPVI vs. CPVI Plus pienjännitealueiden ablaatio SR:n aikana Vs. CPVI Plus pienjännitealueiden ablaatio AF:n aikana CAF:n hoidossa
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yantai Yuhuangding Hospital
Ympäröivän keuhkolaskimon eristäminen yksin vs. CPVI Plus -pienjännitealueiden ablaatio SR:n aikana vs. CPVI Plus -pienjännitealueiden ablaatio AF:n aikana CAF:n hoidossa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolmen eri AF-ablaatiostrategian tehokkuutta potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä: CPVI plus matalajännitealueiden ablaatio sinusrytmin aikana Versus.
CPVI Plus -pienjännitealueiden ablaatio AF:n ja CPVI:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongxia Chu, doctorate
- Puhelinnumero: 15965165932
- Sähköposti: chuhx1972@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 18-80 vuotta;
- Potilaat, joilla on ei-kohtauksellinen AF; ei-kohtauksellinen AF määritellään jatkuvaksi jaksoksi, joka kestää > 7 päivää;
- Potilaat voivat allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen;
- Potilaat voivat kestää vaaditun seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin ollut eteisvärinä, eteistakykardia tai epätyypillinen eteislepatuksen ablaatio
- Preoperatiivinen yhdistetty eteistakykardia (≥30S) ja epätyypillinen eteislepatus
- Vasemman eteisen halkaisija > 55 mm
- Vasemman kammion ejektiofraktio <35 %
- Vasemman eteisen trombi
- Leikkauksen jälkeinen sydänkirurgia
- Venttiilin vaihdon jälkeen
- Pysyvän sydämentahdistimen istutuksen jälkeen
- hypertrofinen kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea aorttaläppäsairaus, kohtalainen tai vaikea mitraalisen ahtauma ja vaikea muu läppäsairaus
- Hemorraginen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai iskeeminen aivohalvaus 1 kuukauden sisällä
- Mielenterveyshäiriö tai mielenterveyshäiriö ja kyvyttömyys tehdä vapaaehtoista yhteistyötä
- Imetys, raskaus ja naiset, jotka suunnittelevat tai todennäköisesti tulevat raskaaksi
- Elinajanodote <12 kuukautta
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- Tutkijat katsoivat, että se ei ollut sopiva sisällytettäväksi tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TABLE-SR
|
pienjännitevyöhykkeiden homogenointi ja monimutkaisten elektrogrammien eliminointi siirtymävyöhykkeiltä sinusrytmin aikana
|
|
Kokeellinen: TABLE-AF
|
pienjännitevyöhykkeiden homogenointi ja monimutkaisten elektrogrammien eliminointi siirtymävyöhykkeiltä eteisvärinän aikana
|
|
Active Comparator: CPVI yksin
|
abloituu keuhkolaskimoaukon ympäriltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen rytmihäiriöiden esiintyvyys yli 30 sekuntia
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Eteisen rytmihäiriöiden esiintyvyys yli 30 sekuntia
|
vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei rytmihäiriölääkkeitä eikä yli 30 sekuntia kestävää eteisvärinää
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Ei rytmihäiriölääkkeitä eikä yli 30 sekuntia kestävää eteisvärinää
|
vähintään 18 kuukauden seuranta
|
|
Ei rytmihäiriölääkkeitä eikä yli 30 sekuntia kestävää eteistakykardiaa/lepatusta
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Ei rytmihäiriölääkkeitä eikä yli 30 sekuntia kestävää eteistakykardiaa/lepatusta
|
vähintään 18 kuukauden seuranta
|
|
Eteisvärinän kuormitus
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Eteisvärinän kuormitus
|
vähintään 18 kuukauden seuranta
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Kirurginen toimenpide
|
aika, jonka potilas viettää toimenpidehuoneessa
|
Kirurginen toimenpide
|
|
Ablaatioaika
Aikaikkuna: 1 viikko potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
kokonaisablaatioaika CPVI:n aikana ja CPVI:n jälkeen
|
1 viikko potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Toimenpiteen välisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
|
aivohalvaus, PV-stenoosi, sydämen perforaatio, ruokatorven vamma ja kuolema
|
vähintään 18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .