CPVI 단독 대 CPVI Plus 저전압 영역 SR 중 절제 대 CPVI Plus 저전압 영역 CAF 치료를 위한 AF 중 절제
2024년 7월 11일 업데이트: Yantai Yuhuangding Hospital
원주 폐정맥 분리 단독 대 CPVI Plus 저전압 영역 SR 중 절제 대 CPVI Plus 저전압 영역 CAF 치료를 위한 AF 중 절제
이 조사의 일차 목적은 지속성 심방세동 환자에서 세 가지 다른 AF 절제 전략(CPVI와 동율동 중 저전압 영역 절제 대 동율동 동안)의 효능을 비교하는 것입니다.
AF 및 CPVI 단독 동안 CPVI Plus 저전압 영역 절제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongxia Chu, doctorate
- 전화번호: 15965165932
- 이메일: chuhx1972@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 18-80세입니다.
- 비발작성 AF 환자; 비발작성 AF는 7일 이상 지속되는 지속적인 에피소드로 정의됩니다.
- 환자는 연구에 대한 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 환자는 필요한 후속 조치를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 심방세동, 심방빈맥 또는 비정형 심방조동 절제술을 받은 환자
- 수술 전 복합 심방 빈맥(≥30S) 및 비정형 심방 조동
- 좌심방 직경 >55mm
- 좌심실 박출률 <35%
- 좌심방 혈전
- 수술 후 심장 수술
- 밸브 교체 후
- 영구 심박조율기 이식 후
- 비대성 심근병증
- 중등도~중증 대동맥 판막 질환, 중등도~중증 승모판 협착증, 중증 기타 판막 질환 환자
- 6개월 이내 출혈성 뇌졸중
- 1개월 이내의 일과성 허혈발작 또는 허혈성 뇌졸중
- 정신 장애 또는 정신 질환 병력이 있으며 자발적으로 협조할 수 없는 경우
- 모유수유, 임신, 임신을 계획하고 있거나 임신할 가능성이 있는 여성
- 기대 수명 <12개월
- 다른 중재적 임상시험에 참여
- 연구자들은 본 연구에 포함시키기에 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정-SR
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저전압 영역의 균질화 및 부비동 리듬 동안 전환 영역에서 복잡한 전기도 제거
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실험적: 안정-AF
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심방 세동 중 저전압 구역의 균질화 및 전이 구역에서 복잡한 전기도 제거
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활성 비교기: CPVI 단독
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폐정맥 구멍 주위를 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 이상 심방부정맥이 발생하지 않는 경우
기간: 최소 18개월의 후속 조치
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30초 이상 심방부정맥이 발생하지 않는 경우
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최소 18개월의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항부정맥제를 사용하지 않고 30초를 초과하는 심방세동이 발생하지 않음
기간: 최소 18개월의 후속 조치
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항부정맥제를 사용하지 않고 30초를 초과하는 심방세동이 발생하지 않음
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최소 18개월의 후속 조치
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항부정맥제를 사용하지 않고 30초를 초과하는 심방빈맥/조동이 발생하지 않음
기간: 최소 18개월의 후속 조치
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항부정맥제를 사용하지 않고 30초를 초과하는 심방빈맥/조동이 발생하지 않음
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최소 18개월의 후속 조치
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심방세동 부하
기간: 최소 18개월의 후속 조치
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심방세동 부하
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최소 18개월의 후속 조치
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시술시간
기간: 수술 절차
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환자가 수술실에서 보내는 시간
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수술 절차
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절제 시간
기간: 환자 등록 후 1주일
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CPVI 동안과 CPVI 이후의 총 절제 시간
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환자 등록 후 1주일
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시술 전후 합병증 발생률
기간: 최소 18개월의 후속 조치
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뇌졸중, PV 협착증, 심장 천공, 식도 손상 및 사망
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최소 18개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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