敗血症性ショック患者における代謝クラスター分析 (ACMEcat)
2025年11月28日 更新者：Jaume Mesquida、Corporacion Parc Tauli
血行動態蘇生を受けている敗血症性ショック患者における代謝クラスター分析。多施設観察研究
ICU入室後24時間以内の敗血症性ショック患者を対象とし、心拍出量推定システムでモニタリングし、蘇生を継続した観察研究。
輸液チャレンジ (FC) の前後の血行力学的パラメーターと代謝パラメーターが測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaume Mesquida, MD
- 電話番号：+34937231010
- メール：jaume.mesquida@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ferran Oller, MD
- メール：ferranollersanchez@gmail.com
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital Universitari Parc Tauli
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副調査官：
- Edgar Cortés, MD
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副調査官：
- Guillem Gruartmoner, MD
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コンタクト：
- Jaume Mesquida, MD
- 電話番号：+34937231010
- メール：jaume.mesquida@gmail.com
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コンタクト：
- Ferran Oller, MD
- メール：ferranollersanchez@gmail.com
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主任研究者：
- Ferran Oller, MD
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主任研究者：
- Jaume Mesquida, MD
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副調査官：
- Sara Nogales, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU入室後最初の24時間以内の敗血症性ショック患者で、組織低灌流の疑いにより輸液チャレンジ（FC）を行うために主治医によって選択された患者。
説明
包含基準:
-ICU入室後最初の24時間以内の敗血症性ショック患者で、組織灌流低下の疑い（乳酸値および/またはScvO2の上昇が70％未満）のため、輸液チャレンジ（FC）を実施するために主治医によって選択された患者。
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 制御されていない血行力学的不安定性。輸液の投与前および/または投与中の 15 分間以内に昇圧剤サポートの大幅な変更 (ベースライン用量から > 10%) が必要であると定義されます。
- 熱希釈技術から得られる CO 値が影響を受ける可能性があるため、継続的な腎代替療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性ショック
ICU入室後最初の24時間以内の敗血症性ショック患者で、組織低灌流の疑いにより輸液チャレンジ（FC）を行うために主治医によって選択された患者。
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クリスタロイドの液体ボーラス (200 ～ 500cc) の急速注入 (< 15 分)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2 応答
時間枠：30分
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水分補給の結果としての VO2 の増加率
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臓器不全
時間枠：4日
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1日目、2日目、4日目のSOFAスコアの評価
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4日
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死亡
時間枠：28日
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最初の28日以内の死亡率
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。