Analisi dei cluster metabolici nei pazienti con shock settico (ACMEcat)
28 novembre 2025 aggiornato da: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Analisi dei cluster metabolici nei pazienti con shock settico sottoposti a rianimazione emodinamica. Uno studio osservazionale multicentrico
Studio osservazionale che includeva pazienti con shock settico entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva, monitorati con un sistema di stima della gittata cardiaca, con rianimazione in corso.
Verranno misurati i parametri emodinamici e metabolici prima e dopo un test con fluidi (FC).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jaume Mesquida, MD
- Numero di telefono: +34937231010
- Email: jaume.mesquida@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ferran Oller, MD
- Email: ferranollersanchez@gmail.com
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Sub-investigatore:
- Edgar Cortés, MD
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Sub-investigatore:
- Guillem Gruartmoner, MD
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Contatto:
- Jaume Mesquida, MD
- Numero di telefono: +34937231010
- Email: jaume.mesquida@gmail.com
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Contatto:
- Ferran Oller, MD
- Email: ferranollersanchez@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ferran Oller, MD
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Investigatore principale:
- Jaume Mesquida, MD
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Sub-investigatore:
- Sara Nogales, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con shock settico entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e selezionati dal medico curante per l'esecuzione di un test con fluidi (FC) a causa di sospetta ipoperfusione tissutale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con shock settico entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e selezionati dal medico curante per l'esecuzione di un test con fluidi (FC) a causa di sospetta ipoperfusione tissutale (lattato elevato e/o ScvO2 <70%).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Instabilità emodinamica incontrollata, definita come la necessità di cambiamenti significativi nel supporto vasopressorio (> 10% rispetto alla dose basale) entro il periodo di 15 minuti prima e/o durante la somministrazione di liquidi.
- Pazienti sottoposti a terapie sostitutive renali continue, poiché i valori di CO ottenuti dalle tecniche di termodiluizione potrebbero essere potenzialmente influenzati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Shock settico
Pazienti con shock settico entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e selezionati dal medico curante per l'esecuzione di un test con fluidi (FC) a causa di sospetta ipoperfusione tissutale.
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Infusione rapida (< 15 minuti) di un bolo fluido di cristalloidi (da 200 a 500 cc)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta VO2
Lasso di tempo: 30 minuti
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Aumento percentuale del VO2 come risultato del test dei fluidi
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 4 giorni
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Valutazione del punteggio SOFA ai giorni 1, 2 e 4
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4 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità entro i primi 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20235121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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