Метаболический кластерный анализ у пациентов с септическим шоком (ACMEcat)
28 ноября 2025 г. обновлено: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Метаболический кластерный анализ у пациентов с септическим шоком, подвергающихся гемодинамической реанимации. Многоцентровое наблюдательное исследование
Обсервационное исследование, включающее пациентов с септическим шоком в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, контролируемых с помощью системы оценки сердечного выброса, на фоне продолжающейся реанимации.
Будут измеряться гемодинамические и метаболические параметры до и после введения жидкости (ФК).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaume Mesquida, MD
- Номер телефона: +34937231010
- Электронная почта: jaume.mesquida@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ferran Oller, MD
- Электронная почта: ferranollersanchez@gmail.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Младший исследователь:
- Edgar Cortés, MD
-
Младший исследователь:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Контакт:
- Jaume Mesquida, MD
- Номер телефона: +34937231010
- Электронная почта: jaume.mesquida@gmail.com
-
Контакт:
- Ferran Oller, MD
- Электронная почта: ferranollersanchez@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ferran Oller, MD
-
Главный следователь:
- Jaume Mesquida, MD
-
Младший исследователь:
- Sara Nogales, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с септическим шоком в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, выбранные лечащим врачом для проведения жидкостной провокации (ФК) в связи с подозрением на гипоперфузию тканей.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с септическим шоком в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, выбранные лечащим врачом для проведения жидкостной провокации (ФК) из-за подозрения на гипоперфузию тканей (повышенный уровень лактата и/или ScvO2 <70%).
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Неконтролируемая гемодинамическая нестабильность, определяемая как необходимость значительных изменений вазопрессорной поддержки (> 10% от исходной дозы) в течение 15-минутного периода до и/или во время введения жидкостей.
- Пациенты, получающие непрерывную заместительную почечную терапию, поскольку значения CO, полученные с помощью методов термодилюции, потенциально могут быть затронуты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септический шок
Пациенты с септическим шоком в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, выбранные лечащим врачом для проведения жидкостной провокации (ФК) в связи с подозрением на гипоперфузию тканей.
|
Быстрая инфузия (<15 минут) жидкого болюса кристаллоидов (от 200 до 500 куб.см)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2-ответ
Временное ограничение: 30 минут
|
Процентное увеличение VO2 в результате приема жидкости
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органная недостаточность
Временное ограничение: 4 дня
|
Оценка оценки SOFA на 1, 2 и 4 день
|
4 дня
|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смертность в течение первых 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20235121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .