Análise de cluster metabólico em pacientes com choque séptico (ACMEcat)
28 de novembro de 2025 atualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Análise de agrupamento metabólico em pacientes com choque séptico submetidos à reanimação hemodinâmica. Um estudo observacional multicêntrico
Estudo observacional incluindo pacientes com choque séptico dentro de 24 horas da admissão na UTI, monitorados com sistema de estimativa de débito cardíaco, com reanimação contínua.
Parâmetros hemodinâmicos e metabólicos antes e depois de um desafio hídrico (FC) serão medidos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaume Mesquida, MD
- Número de telefone: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Subinvestigador:
- Edgar Cortés, MD
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Subinvestigador:
- Guillem Gruartmoner, MD
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Contato:
- Jaume Mesquida, MD
- Número de telefone: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
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Contato:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
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Investigador principal:
- Ferran Oller, MD
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Investigador principal:
- Jaume Mesquida, MD
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Subinvestigador:
- Sara Nogales, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com choque séptico nas primeiras 24 horas de admissão na UTI e selecionados pelo médico assistente para realização de desafio hídrico (FC) por suspeita de hipoperfusão tecidual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com choque séptico nas primeiras 24 horas de admissão na UTI e selecionados pelo médico assistente para realização de desafio hídrico (CF) devido à suspeita de hipoperfusão tecidual (lactato elevado e/ou ScvO2 < 70%).
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Instabilidade hemodinâmica não controlada, definida como a necessidade de alterações significativas no suporte vasopressor (> 10% da dose basal) no período de 15 minutos antes e/ou durante a administração de fluidos.
- Pacientes em terapia de substituição renal contínua, uma vez que os valores de CO obtidos pelas técnicas de termodiluição podem ser potencialmente afetados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Choque séptico
Pacientes com choque séptico nas primeiras 24 horas de admissão na UTI e selecionados pelo médico assistente para realização de desafio hídrico (FC) por suspeita de hipoperfusão tecidual.
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Infusão rápida (< 15 minutos) de um bolus fluido de cristaloides (200 a 500 cc)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta VO2
Prazo: 30 minutos
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Aumento percentual no VO2 como resultado do desafio hídrico
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falência do órgão
Prazo: 4 dias
|
Avaliação da pontuação SOFA nos dias 1, 2 e 4
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4 dias
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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Mortalidade nos primeiros 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20235121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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