Metabolsk klyngeanalyse hos pasienter med septiske sjokk (ACMEcat)
28. november 2025 oppdatert av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Metabolsk klyngeanalyse hos pasienter med septisk sjokk som gjennomgår hemodynamisk gjenopplivning. En multisenter observasjonsstudie
Observasjonsstudie inkludert septisk sjokkpasienter innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, overvåket med et system for estimering av hjerteeffekt, med pågående gjenopplivning.
Hemodynamiske og metabolske parametere før og etter en væskeutfordring (FC) vil bli målt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jaume Mesquida, MD
- Telefonnummer: +34937231010
- E-post: jaume.mesquida@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ferran Oller, MD
- E-post: ferranollersanchez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Underetterforsker:
- Edgar Cortés, MD
-
Underetterforsker:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Ta kontakt med:
- Jaume Mesquida, MD
- Telefonnummer: +34937231010
- E-post: jaume.mesquida@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ferran Oller, MD
- E-post: ferranollersanchez@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ferran Oller, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jaume Mesquida, MD
-
Underetterforsker:
- Sara Nogales, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med septisk sjokk innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og valgt av den behandlende legen for å utføre en væskeutfordring (FC) på grunn av mistanke om vevshypoperfusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med septisk sjokk innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og valgt av den behandlende legen for å utføre en væskeutfordring (FC) på grunn av mistanke om hypoperfusjon i vevet (forhøyet laktat og/eller ScvO2 < 70 %).
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ukontrollert hemodynamisk ustabilitet, definert som behovet for betydelige endringer i vasopressorstøtte (> 10 % fra baselinedose) innen 15 minutter før og/eller under administrering av væske.
- Pasienter som får kontinuerlig nyreerstatningsterapi, siden CO-verdiene oppnådd fra termofortynningsteknikkene potensielt kan bli påvirket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Septisk sjokk
Pasienter med septisk sjokk innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og valgt av den behandlende legen for å utføre en væskeutfordring (FC) på grunn av mistanke om vevshypoperfusjon.
|
Rask infusjon (< 15 minutter) av en væskebolus av krystalloider (200 til 500cc)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2-respons
Tidsramme: 30 minutter
|
Prosentvis økning i VO2 som følge av væskeutfordringen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organsvikt
Tidsramme: 4 dager
|
Vurdering av SOFA-poengsummen på dag 1, 2 og 4
|
4 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Dødelighet innen de første 28 dagene
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20235121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .