Analiza skupień metabolicznych u pacjentów ze wstrząsem septycznym (ACMEcat)
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Analiza skupień metabolicznych u pacjentów ze wstrząsem septycznym poddawanych resuscytacji hemodynamicznej. Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów ze wstrząsem septycznym w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM, monitorowanych systemem oceny rzutu serca i trwającą resuscytację.
Zostaną zmierzone parametry hemodynamiczne i metaboliczne przed i po obciążeniu płynem (FC).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaume Mesquida, MD
- Numer telefonu: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Pod-śledczy:
- Edgar Cortés, MD
-
Pod-śledczy:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida, MD
- Numer telefonu: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
-
Kontakt:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ferran Oller, MD
-
Główny śledczy:
- Jaume Mesquida, MD
-
Pod-śledczy:
- Sara Nogales, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wstrząsem septycznym w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM, wybrani przez lekarza prowadzącego do wykonania prowokacji płynowej (FC) z powodu podejrzenia hipoperfuzji tkanek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wstrząsem septycznym w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, wybrani przez lekarza prowadzącego do wykonania prowokacji płynowej (FC) z powodu podejrzenia hipoperfuzji tkanek (podwyższony poziom mleczanu i/lub ScvO2 < 70%).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niekontrolowana niestabilność hemodynamiczna, definiowana jako potrzeba znaczących zmian we wspomaganiu wazopresyjnym (> 10% w stosunku do dawki wyjściowej) w okresie 15 minut przed i (lub) w trakcie podawania płynów.
- Pacjenci otrzymujący ciągłą terapię nerkozastępczą, ponieważ może to mieć potencjalny wpływ na wartości CO uzyskane za pomocą technik termodylucji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstrząs septyczny
Pacjenci ze wstrząsem septycznym w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM, wybrani przez lekarza prowadzącego do wykonania prowokacji płynowej (FC) z powodu podejrzenia hipoperfuzji tkanek.
|
Szybki wlew (< 15 minut) płynnego bolusa krystaloidów (200 do 500 cm3)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź VO2
Ramy czasowe: 30 minut
|
Procentowy wzrost VO2 w wyniku obciążenia płynami
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność narządów
Ramy czasowe: 4 dni
|
Ocena wyniku SOFA w dniu 1, 2 i 4
|
4 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmiertelność w ciągu pierwszych 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20235121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .