Metabole clusteranalyse bij patiënten met septische shock (ACMEcat)
28 november 2025 bijgewerkt door: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Metabole clusteranalyse bij patiënten met septische shock die hemodynamische reanimatie ondergaan. Een multicenter observationeel onderzoek
Observationeel onderzoek onder patiënten met septische shock binnen 24 uur na opname op de intensive care, gevolgd met een systeem voor schatting van het hartminuutvolume, met voortdurende reanimatie.
Hemodynamische en metabolische parameters voor en na een vloeistofprovocatie (FC) zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaume Mesquida, MD
- Telefoonnummer: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Onderonderzoeker:
- Edgar Cortés, MD
-
Onderonderzoeker:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Contact:
- Jaume Mesquida, MD
- Telefoonnummer: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
-
Contact:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ferran Oller, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaume Mesquida, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sara Nogales, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een septische shock binnen de eerste 24 uur na opname op de intensive care, en geselecteerd door de behandelend arts voor het uitvoeren van een vloeistofprovocatie (FC) vanwege vermoedelijke weefselhypoperfusie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een septische shock binnen de eerste 24 uur na opname op de intensive care, en geselecteerd door de behandelend arts voor het uitvoeren van een vloeistofprovocatie (FC) vanwege vermoedelijke weefselhypoperfusie (verhoogd lactaat en/of ScvO2 < 70%).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Ongecontroleerde hemodynamische instabiliteit, gedefinieerd als de behoefte aan significante veranderingen in vasopressorondersteuning (> 10% ten opzichte van de basisdosis) binnen de periode van 15 minuten voorafgaand aan en/of tijdens de toediening van vloeistoffen.
- Patiënten die continue nierfunctievervangende therapieën krijgen, omdat de CO2-waarden verkregen door de thermodilutietechnieken mogelijk beïnvloed kunnen worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische shock
Patiënten met een septische shock binnen de eerste 24 uur na opname op de intensive care, en geselecteerd door de behandelend arts voor het uitvoeren van een vloeistofprovocatie (FC) vanwege vermoedelijke weefselhypoperfusie.
|
Snelle infusie (< 15 minuten) van een vloeibare bolus kristalloïden (200 tot 500 cc)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-reactie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Percentage toename in VO2 als gevolg van de vloeistofuitdaging
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orgaanfalen
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Beoordeling van de SOFA-score op dag 1, 2 en 4
|
4 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte binnen de eerste 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20235121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .