Analýza metabolických shluků u pacientů se septickým šokem (ACMEcat)
28. listopadu 2025 aktualizováno: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Metabolická shluková analýza u pacientů se septickým šokem podstupujících hemodynamickou resuscitaci. Multicentrická observační studie
Observační studie zahrnující pacienty se septickým šokem do 24 hodin od přijetí na JIP, monitorované systémem odhadu srdečního výdeje, s pokračující resuscitací.
Budou měřeny hemodynamické a metabolické parametry před a po podání tekutin (FC).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaume Mesquida, MD
- Telefonní číslo: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edgar Cortés, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida, MD
- Telefonní číslo: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
-
Kontakt:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ferran Oller, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaume Mesquida, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sara Nogales, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se septickým šokem během prvních 24 hodin po přijetí na JIP a vybraní ošetřujícím lékařem k provedení tekuté provokace (FC) kvůli podezření na hypoperfuzi tkáně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se septickým šokem během prvních 24 hodin po přijetí na JIP a vybraní ošetřujícím lékařem k provedení tekuté provokace (FC) kvůli podezření na hypoperfuzi tkáně (zvýšený laktát a/nebo ScvO2 < 70 %).
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Nekontrolovaná hemodynamická nestabilita, definovaná jako potřeba významných změn vazopresorické podpory (> 10 % od výchozí dávky) během 15 minut před a/nebo během podávání tekutin.
- Pacienti, kteří dostávají kontinuální terapie náhrady ledvin, protože hodnoty CO získané termodilučními technikami mohou být potenciálně ovlivněny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Septický šok
Pacienti se septickým šokem během prvních 24 hodin po přijetí na JIP a vybraní ošetřujícím lékařem k provedení tekuté provokace (FC) kvůli podezření na hypoperfuzi tkáně.
|
Rychlá infuze (< 15 minut) tekutého bolusu krystaloidů (200 až 500 ccm)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2-odezva
Časové okno: 30 minut
|
Procentuální zvýšení VO2 jako výsledek testu tekutin
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání orgánů
Časové okno: 4 dny
|
Hodnocení skóre SOFA v den 1, 2 a 4
|
4 dny
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Úmrtnost během prvních 28 dnů
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20235121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .