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Metabolische Clusteranalyse bei Patienten mit septischem Schock (ACMEcat)

28. November 2025 aktualisiert von: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Metabolische Clusteranalyse bei Patienten mit septischem Schock, die sich einer hämodynamischen Wiederbelebung unterziehen. Eine multizentrische Beobachtungsstudie

Beobachtungsstudie mit Patienten mit septischem Schock innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, überwacht mit einem Herzzeitvolumen-Schätzsystem und fortlaufender Wiederbelebung. Hämodynamische und metabolische Parameter vor und nach einer Flüssigkeitsbelastung (FC) werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Unterermittler:
          • Edgar Cortés, MD
        • Unterermittler:
          • Guillem Gruartmoner, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ferran Oller, MD
        • Hauptermittler:
          • Jaume Mesquida, MD
        • Unterermittler:
          • Sara Nogales, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit septischem Schock innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation und vom behandelnden Arzt für die Durchführung einer Flüssigkeitsprovokation (FC) aufgrund des Verdachts auf Gewebeminderdurchblutung ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit septischem Schock innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, die vom behandelnden Arzt für die Durchführung einer Flüssigkeitsprovokation (FC) aufgrund des Verdachts auf eine Gewebehypoperfusion (erhöhtes Laktat und/oder ScvO2 < 70 %) ausgewählt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unkontrollierte hämodynamische Instabilität, definiert als die Notwendigkeit erheblicher Änderungen der Vasopressorunterstützung (> 10 % der Grunddosis) innerhalb des 15-Minuten-Zeitraums vor und/oder während der Verabreichung von Flüssigkeiten.
  • Patienten, die kontinuierliche Nierenersatztherapien erhalten, da die durch Thermodilutionstechniken ermittelten CO-Werte möglicherweise beeinträchtigt werden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septischer Schock
Patienten mit septischem Schock innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation und vom behandelnden Arzt für die Durchführung einer Flüssigkeitsprovokation (FC) aufgrund des Verdachts auf Gewebeminderdurchblutung ausgewählt.
Sonstiges: Flüssige Herausforderung
Schnelle Infusion (< 15 Minuten) eines flüssigen Kristalloidbolus (200 bis 500 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2-Antwort
Zeitfenster: 30 Minuten
Prozentualer Anstieg der VO2 als Ergebnis der Flüssigkeitsbelastung
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organversagen
Zeitfenster: 4 Tage
Beurteilung des SOFA-Scores an Tag 1, 2 und 4
4 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Mortalität innerhalb der ersten 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20235121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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