- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06500156
Metabolinen klusterianalyysi septisen shokin potilailla (ACMEcat)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Metabolinen klusterianalyysi septisen shokin potilailla, jotka saavat hemodynaamista elvytyshoitoa. Monikeskustutkimus
Havainnointitutkimus, johon sisältyi septisen shokin potilaat 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, jota seurataan sydämen minuuttitilavuuden arviointijärjestelmällä ja jatkuva elvytys.
Hemodynaamiset ja metaboliset parametrit mitataan ennen nestealtistusta (FC) ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaume Mesquida, MD
- Puhelinnumero: +34937231010
- Sähköposti: jaume.mesquida@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ferran Oller, MD
- Sähköposti: ferranollersanchez@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Alatutkija:
- Edgar Cortés, MD
-
Alatutkija:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaume Mesquida, MD
- Puhelinnumero: +34937231010
- Sähköposti: jaume.mesquida@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferran Oller, MD
- Sähköposti: ferranollersanchez@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ferran Oller, MD
-
Päätutkija:
- Jaume Mesquida, MD
-
Alatutkija:
- Sara Nogales, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Septisen shokin potilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta, ja hoitava lääkäri on valinnut nestehaasteen (FC) suorittamiseen epäillyn kudosten hypoperfuusion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septisen sokkipotilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta, ja hoitavan lääkärin valitsema nestehaasteen (FC) suorittamiseen epäillyn kudosten hypoperfuusion vuoksi (kohonnut laktaatti ja/tai ScvO2 < 70 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Hallitsematon hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään tarpeeksi tehdä merkittäviä muutoksia vasopressorin tukemisessa (> 10 % lähtöannoksesta) 15 minuutin aikana ennen nesteiden antoa ja/tai sen aikana.
- Potilaat, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, koska lämpölaimennustekniikoilla saadut CO-arvot saattavat vaikuttaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen shokki
Septisen shokin potilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta, ja hoitava lääkäri on valinnut nestehaasteen (FC) suorittamiseen epäillyn kudosten hypoperfuusion vuoksi.
|
Nestemäisen kristalloidiboluksen nopea infuusio (< 15 minuuttia) (200-500 cc)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-vaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
VO2:n prosentuaalinen nousu nestehaasteen seurauksena
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 4 päivää
|
SOFA-pisteiden arviointi päivinä 1, 2 ja 4
|
4 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus ensimmäisten 28 päivän aikana
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20235121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .