Analyse des clusters métaboliques chez les patients en choc septique (ACMEcat)
28 novembre 2025 mis à jour par: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Analyse des clusters métaboliques chez les patients en choc septique subissant une réanimation hémodynamique. Une étude observationnelle multicentrique
Étude observationnelle incluant des patients en choc septique dans les 24 heures suivant leur admission en soins intensifs, surveillés avec un système d'estimation du débit cardiaque, avec réanimation continue.
Les paramètres hémodynamiques et métaboliques avant et après une provocation liquidienne (FC) seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaume Mesquida, MD
- Numéro de téléphone: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Sous-enquêteur:
- Edgar Cortés, MD
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Sous-enquêteur:
- Guillem Gruartmoner, MD
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Contact:
- Jaume Mesquida, MD
- Numéro de téléphone: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
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Contact:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ferran Oller, MD
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Chercheur principal:
- Jaume Mesquida, MD
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Sous-enquêteur:
- Sara Nogales, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en choc septique dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs et sélectionnés par le médecin traitant pour effectuer une provocation liquidienne (FC) en raison d'une hypoperfusion tissulaire suspectée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients en choc septique dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs, et sélectionnés par le médecin traitant pour effectuer une provocation liquidienne (FC) en raison d'une hypoperfusion tissulaire suspectée (lactate élevé et/ou ScvO2 < 70 %).
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Instabilité hémodynamique incontrôlée, définie comme la nécessité de changements significatifs dans le soutien vasopresseur (> 10 % par rapport à la dose de base) dans les 15 minutes précédant et/ou pendant l'administration de liquides.
- Patients recevant des thérapies continues de remplacement rénal, car les valeurs de CO obtenues grâce aux techniques de thermodilution pourraient être potentiellement affectées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Choc septique
Patients en choc septique dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs et sélectionnés par le médecin traitant pour effectuer une provocation liquidienne (FC) en raison d'une hypoperfusion tissulaire suspectée.
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Perfusion rapide (< 15 minutes) d'un bolus liquide de cristalloïdes (200 à 500 cc)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse VO2
Délai: 30 minutes
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Pourcentage d'augmentation du VO2 suite au défi fluide
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défaillance d'un organe
Délai: 4 jours
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Évaluation du score SOFA aux jours 1, 2 et 4
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4 jours
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Mortalité
Délai: 28 jours
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Mortalité dans les 28 premiers jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20235121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .