Metabolisk klyngeanalyse hos patienter med septiske chok (ACMEcat)
28. november 2025 opdateret af: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Metabolisk klyngeanalyse hos patienter med septisk chok, der gennemgår hæmodynamisk genoplivning. En multicenter observationsundersøgelse
Observationsundersøgelse inklusive septisk shock-patienter inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse, overvåget med et system til estimering af hjerteoutput, med igangværende genoplivning.
Hæmodynamiske og metaboliske parametre før og efter en væskeudfordring (FC) vil blive målt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jaume Mesquida, MD
- Telefonnummer: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Underforsker:
- Edgar Cortés, MD
-
Underforsker:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida, MD
- Telefonnummer: +34937231010
- E-mail: jaume.mesquida@gmail.com
-
Kontakt:
- Ferran Oller, MD
- E-mail: ferranollersanchez@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ferran Oller, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jaume Mesquida, MD
-
Underforsker:
- Sara Nogales, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med septisk shock inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse og udvalgt af den behandlende læge til at udføre en væskeudfordring (FC) på grund af mistanke om vævshyperfusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med septisk shock inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse og udvalgt af den behandlende læge til at udføre en væskeudfordring (FC) på grund af mistanke om vævshypoperfusion (forhøjet laktat og/eller ScvO2 < 70%).
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ukontrolleret hæmodynamisk ustabilitet, defineret som behovet for signifikante ændringer i vasopressorstøtte (> 10 % fra baselinedosis) inden for 15 minutter før og/eller under administration af væsker.
- Patienter, der modtager kontinuerlig nyreerstatningsterapi, da CO-værdierne opnået fra termofortyndingsteknikkerne potentielt kan blive påvirket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septisk chok
Patienter med septisk shock inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse og udvalgt af den behandlende læge til at udføre en væskeudfordring (FC) på grund af mistanke om vævshyperfusion.
|
Hurtig infusion (< 15 minutter) af en væskebolus af krystalloider (200 til 500 cc)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2-respons
Tidsramme: 30 minutter
|
Procentvis stigning i VO2 som følge af væskeudfordringen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organsvigt
Tidsramme: 4 dage
|
Vurdering af SOFA-score på dag 1, 2 og 4
|
4 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Dødelighed inden for de første 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20235121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .