Análisis de grupos metabólicos en pacientes con shock séptico (ACMEcat)
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Análisis de grupos metabólicos en pacientes con shock séptico sometidos a reanimación hemodinámica. Un estudio observacional multicéntrico
Estudio observacional que incluyó pacientes con shock séptico dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en UCI, monitoreados con un sistema de estimación del gasto cardíaco, con reanimación continua.
Se medirán los parámetros hemodinámicos y metabólicos antes y después de una provocación de líquidos (FC).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaume Mesquida, MD
- Número de teléfono: +34937231010
- Correo electrónico: jaume.mesquida@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ferran Oller, MD
- Correo electrónico: ferranollersanchez@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Sub-Investigador:
- Edgar Cortés, MD
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Sub-Investigador:
- Guillem Gruartmoner, MD
-
Contacto:
- Jaume Mesquida, MD
- Número de teléfono: +34937231010
- Correo electrónico: jaume.mesquida@gmail.com
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Contacto:
- Ferran Oller, MD
- Correo electrónico: ferranollersanchez@gmail.com
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Investigador principal:
- Ferran Oller, MD
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Investigador principal:
- Jaume Mesquida, MD
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Sub-Investigador:
- Sara Nogales, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con shock séptico dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en UCI, y seleccionados por el médico tratante para realizar una provocación con líquidos (FC) debido a sospecha de hipoperfusión tisular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con shock séptico dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en UCI, y seleccionados por el médico tratante para realizar una provocación con líquidos (FC) debido a sospecha de hipoperfusión tisular (lactato elevado y/o ScvO2 <70%).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Inestabilidad hemodinámica incontrolada, definida como la necesidad de cambios significativos en el soporte vasopresor (> 10% de la dosis inicial) dentro del período de 15 minutos antes y/o durante la administración de líquidos.
- Pacientes que reciben terapias de reemplazo renal continuas, ya que los valores de CO obtenidos mediante las técnicas de termodilución podrían verse potencialmente afectados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Shock séptico
Pacientes con shock séptico dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en UCI, y seleccionados por el médico tratante para realizar una provocación con líquidos (FC) debido a sospecha de hipoperfusión tisular.
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Infusión rápida (< 15 minutos) de un bolo líquido de cristaloides (200 a 500 cc)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta VO2
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Aumento porcentual en el VO2 como resultado de la prueba de líquidos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Falla de organo
Periodo de tiempo: 4 dias
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Evaluación de la puntuación SOFA los días 1, 2 y 4
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4 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
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Mortalidad en los primeros 28 días.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20235121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .