前立腺がん生存者の生存率を高めるためのゴルフレクリエーション運動 (GREENS)
2026年5月29日 更新者：University of Southern California
ホルモン療法を受けている前立腺がん生存者の生存率を高めるためのゴルフレクリエーション運動 (GREENS)
この臨床試験では、過小評価されている前立腺がん生存者の生存率を高めるためのゴルフレクリエーション運動プログラムを評価します。
ゴルフは複合的なレクリエーション活動であり、参加者はゴルフスイングを実行したり、丘陵や平坦でない地形を歩き回ったり、パッティングやスクワットのようなタスク中にバランスを維持したりするために、すべての筋肉群を活用する必要があります。
身体活動と運動は、前立腺がん生存期間中の身体機能、認知機能、心理社会的健康、および全体的な生活の質に有益です。
健康のこれらの側面は、前立腺がん治療、特にアンドロゲン除去療法によって影響を受けます。
さらに、監視付きのグループベースのアクティビティ プログラムにより、身体活動への参加が促進されます。
研究者らは、前立腺がん生存者向けに設計されたゴルフプログラムに参加した後の、機能的能力、心理社会的健康、生活の質の変化を調べたいと考えています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主な目的:
I. 前立腺がん生存者を募集し、スクリーニングし、登録する。 II. 10 週間 (週) の GREENS プログラムの安全性、実現可能性、遵守状況を調査する。
Ⅲ． 介入前後のデータを分析し、以下に対するプログラムの効果 (ヘッジ g によって評価) を調べるには:
IIIa. 身体的能力。 IIIb. 心理社会的健康; IIIc. 健康、そして; IIId. 認知。
概要：
患者は、米国プロゴルフ協会（PGA）プロによる1～2時間のグループセッションで構成されるゴルフトレーニングプログラムに週2回、10週間参加する。 トレーニングは、骨盤底筋トレーニング、ゴルフ指導、ゴルフ練習、パー 3 パブリック ゴルフ コースでのゴルフ プレイを統合した無料のウォームアップ エクササイズで構成されます。 患者はまた、活動量計を装着し、研究で血液サンプルの採取を受けます。
研究介入の完了後、患者は6か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Garry Cai
- 電話番号：(323)442-3113
- メール：Guanrong@usc.edu
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- George Salem, PhD
- 電話番号：323-442-3113
- メール：gsalem@usc.edu
-
主任研究者：
- George Salem, PhD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Los Angeles General Medical Center
-
コンタクト：
- George Salem, PhD
- 電話番号：323-442-3113
- メール：gsalem@usc.edu
-
主任研究者：
- George Salem, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての前立腺がんの一次診断 (PCa)
- 現在、アンドロゲン除去療法（ADT）および/またはアンドロゲン受容体拮抗薬）を6か月以上受けている
- 高齢者男性：55～85歳
- 外部からのサポートなしで自立する能力
- ゴルフ経験がない、または最小限（過去 10 年間で 5 回未満）
- 英語を話す
除外基準:
- 二次がんの診断（非浸潤性皮膚がんを除く）または骨転移
- -研究登録前6か月未満の前立腺切除術（前立腺切除術は研究登録の要件ではありません）
- 症候性心血管疾患、活動性狭心症、制御不能な高血圧（収縮期血圧（SBP）> 160または拡張期血圧（DBP）> 90、高安静時脈拍数（HR）> 90）、症候性起立性低血圧
- 不安定な喘息、悪化した慢性閉塞性肺疾患（COPD）]
- 過去6か月以内の怪我または整形外科手術の病歴
- 運動障害（例：パーキンソン病（PD）またはその他の神経障害）、半身麻痺または対麻痺
- 重度の視覚または聴覚の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（ゴルフプログラム）
患者は、週に2回、PGAプロによる1～2時間のグループセッションで構成されるゴルフトレーニングプログラムに10週間参加する。
トレーニングは、骨盤底筋トレーニング、ゴルフ指導、ゴルフ練習、パー 3 パブリック ゴルフ コースでのゴルフ プレイを統合した無料のウォームアップ エクササイズで構成されます。
患者はまた、活動量計を装着し、研究で血液サンプルの採取を受けます。
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補助研究
採血を受ける
他の名前：
補助研究
補助的な研究
他の名前：
アクティビティトラッカーを着用する
補助的な研究
他の名前：
ゴルフ関連の練習を完了する
補助的な研究
他の名前：
ゴルフプログラムに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学率
時間枠：最長3年
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最終的な登録者数 / 審査を受けた資格のある人の数として定義されます。
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最長3年
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参加者のプログラム遵守
時間枠：最長3年
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研究を遵守し、監視付きトレーニング セッションの 80% 以上に参加した参加者の数によって評価されます。
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最長3年
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プログラムの費用
時間枠：最長3年
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プログラムの費用が参加者あたり 1,000 ドル未満になるように評価されます。
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最長3年
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スタッフの遵守
時間枠：最長3年
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スケジュールされたセッションの 90% 以上に出席する訓練を受けたスタッフによって評価されます。
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最長3年
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プログラムの宿泊施設
時間枠：最長3年
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トレーニング セッションの 95% 以上のコース スケジュールに対応するプログラムとして定義されます。
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最長3年
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有害事象の発生率
時間枠：最長3年
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すべての参加者を対象に評価され、プログラム関連の有害事象 (AE) が 3 つ未満であると定義され、いずれかまたはすべての AE は軽度になります (有害事象の共通用語基準バージョン 5 によるとグレード 3 以下)。
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最長3年
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生活の質のスコア
時間枠：最長3年
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39 項目の自己申告式アンケートであるがん治療前立腺機能評価 (FACT-P) によって評価されます。
FACT-P スコアの範囲は 0 ～ 156 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
効果サイズが中程度から大きい場合はスコアが改善し、確立された最小臨床重要差 (MCID) を超えることが期待されます。
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最長3年
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循環炎症性バイオマーカーレベル
時間枠：最長3年
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炎症の指標である C 反応性タンパク質と腫瘍壊死因子アルファ (TNFa) によって評価されます。
以前の研究に基づいて、C 反応性タンパク質と TNFα レベルは中程度から大きな効果サイズで減少し、計算された MCID レベルを超えると予想されます。
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最長3年
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シニアフィットネステストのスコア
時間枠：最長3年
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって評価されます。
SPPB は 12 ポイントで採点され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
SPPB は信頼できるものです (クラス内相関係数 [ICC] は 0.82 ～ 0.92 でした)
地域在住および臨床上の高齢者の身体能力の検証済み (MDC=2; MCID=1-3) 測定値。
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最長3年
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歩行速度
時間枠：最長3年
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10 フィートの指定された歩道と計時装置を使用して、自分で選択した歩行と速い歩行で評価されます。
どちらの状態でも歩行速度が速いほど、身体能力が高いことを示します。
参考までに、60 ～ 65 歳の男性の場合、歩行速度が 1.53 m/s を超えると、80 パーセンタイルを超えると見なされます。
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最長3年
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バランスの信頼性
時間枠：最長3年
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール、16 項目の自己申告式アンケートによって評価されます。
ABC は 0% から 100% までスコア付けされます。スコアが高いほど、活動中にバランスを維持する自信が高いことを示します。
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最長3年
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認知機能
時間枠：最長3年
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食品医薬品局が承認した、スマートフォン デバイスで認知機能を評価するように設計された Sway Medical アプリケーション (アプリ) によって評価され、認知機能の評価に使用されます。
このアプリには、前立腺がん治療によって潜在的に影響を受ける認知機能の領域である、処理速度、感覚処理、神経運動反応速度、抑制、記憶、実行機能に関する検証済みのテストが含まれています。
このアプリでは、さまざまな年齢層に応じた基準値が設定されており、参考として使用されます。
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最長3年
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プログラムに対する参加者のフィードバック
時間枠：最長3年
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介入後に実施される半構造化されたフォーカスグループによって評価され、参加者は介入に関連するポジティブな感情とネガティブな感情、ゴルフのさまざまな要素の習得の認識（つまり、
パッティング、チッピング、ゴルフスイング、エチケット、ルールなど）、介入への参加に関連するファシリテーターおよび障壁。
これらの評価は、前立腺がん生存者に特有の情報を提供し、この集団における今後の研究のプロトコールと介入デザインを改善するために直接使用されます。
促進要因と障壁は、Sattar らによって報告された確立されたものとも比較されます。彼らがカリフォルニア州ロサンゼルスにいるマイノリティ参加者の多様なコホートと類似しているかどうかを定性的に評価するためです。
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Salem, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4P-23-4 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2023-09213 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。