Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golf-recreatieve oefening voor een betere overleving van overlevenden van prostaatkanker (GREENS)

29 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

Golf-recreatieve oefening voor een betere overleving van overlevenden van prostaatkanker die hormoontherapie ondergaan (GREENS)

Deze klinische proef evalueert een recreatief oefenprogramma voor golf om de overlevingskansen van ondervertegenwoordigde overlevenden van prostaatkanker te verbeteren. Golf is een multimodale recreatieve activiteit waarbij deelnemers alle spiergroepen moeten gebruiken om de golfswing uit te voeren, over heuvelachtig en oneffen terrein te lopen, het evenwicht te bewaren tijdens putten en squat-achtige taken. Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn gunstig voor het fysieke functioneren, het cognitieve functioneren, de psychosociale gezondheid en de algehele kwaliteit van leven tijdens het overleven van prostaatkanker. Deze aspecten van de gezondheid worden beïnvloed door de behandeling van prostaatkanker, vooral door androgeendeprivatietherapie. Bovendien vergemakkelijken begeleide, op groepen gebaseerde activiteitenprogramma's de deelname aan fysieke activiteit. Onderzoekers willen de veranderingen in functionele vaardigheden, psychosociale gezondheid en kwaliteit van leven onderzoeken na deelname aan een golfprogramma dat is ontworpen voor overlevenden van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het rekruteren, screenen en inschrijven van overlevenden van prostaatkanker. II. Om de veiligheid, haalbaarheid en naleving van het 10 weken durende (wk) GREENS-programma te onderzoeken.

III. Om de pre-post-interventiegegevens te analyseren en de effecten (beoordeeld door Hedges g) van het programma te onderzoeken op:

IIIa. Fysieke capaciteit; IIIb. Psychosociaal welzijn; IIIc. Gezondheid en; IIId. Cognitie.

OVERZICHT:

Patiënten nemen deel aan het golftrainingsprogramma dat bestaat uit groepssessies van 1-2 uur met een professional van de Professional Golfers' Association of America (PGA), twee keer per week gedurende tien weken. De training bestaat uit aanvullende/opwarmingsoefeningen geïntegreerd met bekkenbodemspiertraining, golfinstructie, golfoefeningen en golfspelen op een openbare Par 3-golfbaan. Patiënten dragen ook een activiteitstracker en ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsters.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • George Salem, PhD
          • Telefoonnummer: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contact:
          • George Salem, PhD
          • Telefoonnummer: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Salem, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste keer, primaire diagnose van prostaatkanker (PCa)
  • Krijgt momenteel androgeendeprivatietherapie (ADT) en/of androgeenreceptorblokker) gedurende meer dan 6 maanden
  • Oudere volwassen man: 55-85 jaar oud
  • Het vermogen om zelfstandig te staan ​​zonder externe ondersteuning
  • Geen of minimale golfervaring (< 5 keer gespeeld in de afgelopen 10 jaar)
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Tweede kankerdiagnose (exclusief niet-invasieve huidkankers) of botmetastasen
  • Prostatectomie minder dan 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie (prostatectomie is geen vereiste voor deelname aan de studie)
  • Symptomatische hart- en vaatziekten, actieve angina, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk (SBP) > 160 of diastolische bloeddruk (DBP) > 90, hoge hartslag in rust (HR) > 90), symptomatische orthostatische hypotensie
  • Instabiel astma, verergerde chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Voorgeschiedenis van letsel of orthopedische operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Bewegingsstoornissen (bijv. de ziekte van Parkinson (PD) of andere neurologische aandoeningen), hemiparese of paraparese
  • Ernstige zicht- of gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (golfprogramma)
Patiënten nemen deel aan het golftrainingsprogramma dat bestaat uit groepssessies van 1-2 uur met een PGA-professional, twee keer per week gedurende tien weken. De training bestaat uit aanvullende/opwarmingsoefeningen geïntegreerd met bekkenbodemspiertraining, golfinstructie, golfoefeningen en golfspelen op een openbare Par 3-golfbaan. Patiënten dragen ook een activiteitstracker en ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsters.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen
Draag een activiteitstracker
Procedure: Discussie
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Bespreken
Ander: Oefeninterventie
Volledige golfgerelateerde oefeningen
Procedure: Fysiek onderzoek
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Beoordeling
  • Algemeen onderzoek
  • Fysiek
  • Lichamelijk onderzoek
  • Fysiek examen
  • fysiek examen
  • Lichamelijke onderzoeksprocedure (procedure)
Ander: Recreatieve therapie
Neem deel aan het golfprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt gedefinieerd als het uiteindelijke aantal ingeschreven personen / het aantal gescreende gekwalificeerde personen.
Tot 3 jaar
Deelnemer houdt zich aan het programma
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat zich aan het onderzoek houdt en > 80% van de begeleide trainingssessies bijwoont.
Tot 3 jaar
Kosten van het programma
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Op basis van de kosten wordt bepaald dat het programma < $ 1.000/deelnemer zal bedragen.
Tot 3 jaar
Naleving van het personeel
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt beoordeeld door getraind personeel dat > 90% van de geplande sessies bijwoont.
Tot 3 jaar
Programma accommodaties
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt gedefinieerd als het programma dat de cursusplanning voor > 95% van de trainingen mogelijk maakt.
Tot 3 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt beoordeeld bij alle deelnemers en gedefinieerd door minder dan 3 programmagerelateerde bijwerkingen (AE's) en alle/alle bijwerkingen zullen mild zijn (graad 3 of lager volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5).
Tot 3 jaar
Kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld aan de hand van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P), een zelfgerapporteerde vragenlijst met 39 items. FACT-P-scores variëren van 0 tot 156, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven. Er wordt verwacht dat de scores zullen verbeteren bij middelmatige tot grote effectgroottes en het vastgestelde minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) zullen overschrijden.
Tot 3 jaar
Circulerende inflammatoire biomarkerniveaus
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld aan de hand van C-reactief proteïne en tumornecrosefactor-alfa (TNFa), die indicatoren zijn voor ontsteking. Op basis van eerder onderzoek wordt verwacht dat de C-reactief proteïne- en TNFa-niveaus zullen afnemen bij gemiddelde tot grote effectgroottes en de berekende MCID-niveaus zullen overschrijden.
Tot 3 jaar
Senior fitnesstestscores
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt beoordeeld door middel van een Short Physical Performance Battery (SPPB). De SPPB wordt gescoord op basis van 12 punten en een hogere score duidt op betere prestaties. De SPPB is een betrouwbare (intraclass correlatiecoëfficiënt [ICC] lag tussen 0,82-0,92) en gevalideerde (MDC=2; MCID=1-3) maatstaf voor de fysieke capaciteit bij thuiswonende en klinische oudere volwassenen.
Tot 3 jaar
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld met een zelfgekozen gang en een snelle gang met behulp van een aangewezen looppad van 3 meter en een timingapparaat. Hogere loopsnelheden in beide aandoeningen duiden op een hogere fysieke capaciteit. Ter referentie: bij mannen in de leeftijdsgroep van 60-65 jaar wordt een loopsnelheid van meer dan 1,53 m/s beschouwd als boven het 80e percentiel.
Tot 3 jaar
Breng vertrouwen in evenwicht
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt beoordeeld aan de hand van de activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal (ABC), een zelfgerapporteerde vragenlijst met 16 items. Het ABC wordt gescoord van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het bewaren van het evenwicht tijdens activiteiten.
Tot 3 jaar
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld door de door de Food and Drug Administration goedgekeurde Sway Medical-applicatie (app) die is ontworpen om cognitie te beoordelen met een smartphone-apparaat en zal worden gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen. De app bevat gevalideerde tests voor verwerkingssnelheid, sensorische verwerking, neuromotorische responssnelheid, remming, geheugen en uitvoerende functie, gebieden van de cognitieve functie die mogelijk worden beïnvloed door behandelingen voor prostaatkanker. De app heeft normatieve waarden vastgesteld voor verschillende leeftijdsgroepen en zal als referentie worden gebruikt.
Tot 3 jaar
Feedback van deelnemers over het programma
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld door een semi-gestructureerde focusgroep die na de interventie zal worden gehouden, waarbij deelnemers zullen worden gevraagd naar het positieve en negatieve affect dat verband houdt met de interventie, hun waargenomen beheersing van verschillende componenten van golf (d.w.z. putting, chipping, golfswing, etiquette, regels, etc.), facilitators en barrières die betrekking hadden op hun deelname aan de interventie. Deze beoordelingen zullen informatie opleveren die uniek is voor overlevenden van prostaatkanker en direct worden gebruikt om het protocol en het interventieontwerp voor toekomstige studies in deze populatie te verbeteren. De facilitators en barrières zullen ook worden vergeleken met de gevestigde factoren die zijn gerapporteerd door Sattar et al. om kwalitatief te beoordelen of ze vergelijkbaar zijn met ons diverse cohort van minderheidsdeelnemers in Los Angeles, Californië.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Salem, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4P-23-4 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-09213 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren