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전립선암 생존자의 생존율 향상을 위한 골프 레크리에이션 운동 (GREENS)

2026년 5월 29일 업데이트: University of Southern California

호르몬 치료를 받는 전립선암 생존자의 생존율 향상을 위한 골프 레크리에이션 운동(GREENS)

이 임상 시험은 소수에 해당하는 전립선암 생존자의 생존율을 향상시키기 위한 골프 레크리에이션 운동 프로그램을 평가합니다. 골프는 참가자가 모든 근육 그룹을 활용하여 골프 스윙을 하고, 언덕이 많고 울퉁불퉁한 지형을 걷고, 퍼팅 및 스쿼트와 같은 작업 중에 균형을 유지해야 하는 복합적인 레크리에이션 활동입니다. 신체 활동과 운동은 전립선암 생존 기간 동안 신체 기능, 인지 기능, 심리사회적 건강 및 전반적인 삶의 질에 유익합니다. 건강의 이러한 측면은 전립선암 치료, 특히 안드로겐 결핍 치료에 의해 영향을 받습니다. 또한, 감독을 받는 그룹 기반 활동 프로그램은 신체 활동 참여를 촉진합니다. 연구자들은 전립선암 생존자를 위해 고안된 골프 프로그램에 참여한 후 기능적 능력, 심리사회적 건강, 삶의 질의 변화를 조사하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 전립선암 생존자를 모집, 선별 및 등록합니다. II. 10주(주) GREENS 프로그램의 안전성, 타당성 및 준수 여부를 조사합니다.

III. 사전 사후 중재 데이터를 분석하고 다음에 대한 프로그램의 효과(Hedges g에 의해 평가)를 조사하려면:

IIIa. 신체적 능력; IIIb. 심리사회적 웰빙; IIIc. 건강, 그리고; IIId. 인식.

개요:

환자들은 10주 동안 주 2회 미국프로골퍼협회(PGA) 프로선수와 함께 1~2시간에 걸쳐 그룹 세션으로 구성된 골프 훈련 프로그램에 참여한다. 훈련은 골반저 근육 훈련, 골프 강습, 골프 연습, 파 3 대중 골프 코스에서의 골프 플레이와 통합된 무료/준비 운동으로 구성됩니다. 환자는 또한 활동 추적기를 착용하고 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 개입이 완료된 후, 환자는 6개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • George Salem, PhD
          • 전화번호: 323-442-3113
          • 이메일: gsalem@usc.edu
        • 수석 연구원:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 연락하다:
          • George Salem, PhD
          • 전화번호: 323-442-3113
          • 이메일: gsalem@usc.edu
        • 수석 연구원:
          • George Salem, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전립선암(PCa) 1차 진단 최초
  • 현재 6개월 이상 안드로겐 차단 요법(ADT) 및/또는 안드로겐 수용체 차단제를 받고 있음
  • 노인 남성: 55~85세
  • 외부의 도움 없이 독립적으로 설 수 있는 능력
  • 골프 경험이 없거나 최소한입니다(지난 10년 동안 5회 미만 플레이).
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 2차 암 진단(비침습성 피부암 제외) 또는 뼈 전이
  • 연구 등록 전 6개월 이내에 전립선 절제술(전립선 절제술은 연구 등록을 위한 필수 요건이 아님)
  • 증상이 있는 심혈관 질환, 활동성 협심증, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) > 160 또는 확장기 혈압(DBP) > 90, 높은 안정시 맥박 심박수(HR) > 90), 증상이 있는 기립성 저혈압
  • 불안정한 천식, 악화된 만성폐쇄성폐질환(COPD)
  • 지난 6개월 이내에 부상 또는 정형외과 수술 병력
  • 운동 장애(예: 파킨슨병(PD) 또는 기타 신경 장애), 편마비 또는 하반신 마비
  • 심각한 시력 또는 청력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지요법(골프 프로그램)
환자들은 10주 동안 주 2회 PGA 전문가와 함께 1~2시간에 걸쳐 그룹 세션으로 구성된 골프 훈련 프로그램에 참여합니다. 훈련은 골반저 근육 훈련, 골프 강습, 골프 연습, 파 3 대중 골프 코스에서의 골프 플레이와 통합된 무료/준비 운동으로 구성됩니다. 환자는 또한 활동 추적기를 착용하고 연구에서 혈액 샘플 수집을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 회견
보조 연구
다른: 물리적 성능 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
다른: 의료기기 사용 및 평가
활동 추적기 착용
절차: 논의
보조 연구
다른 이름들:
  • 논의하다
다른: 운동 중재
골프 관련 운동을 완료하세요.
절차: 신체 검사
보조 연구
다른 이름들:
  • 평가
  • 종합시험
  • 물리적
  • 신체 평가
  • 신체 검사
  • 신체검사 절차(절차)
다른: 레크리에이션 치료
골프 프로그램에 참여하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학률
기간: 최대 3년
최종 등록된 개인 수/심사를 받은 적격 개인 수로 정의됩니다.
최대 3년
참가자의 프로그램 준수
기간: 최대 3년
연구를 준수하고 지도 교육 세션의 80% 이상 참석한 참가자 수로 평가됩니다.
최대 3년
프로그램 비용
기간: 최대 3년
프로그램 비용이 참가자당 $1,000 미만인 것으로 평가됩니다.
최대 3년
직원의 준수
기간: 최대 3년
예정된 세션의 90% 이상 참석한 훈련된 직원이 평가합니다.
최대 3년
프로그램 편의
기간: 최대 3년
교육 세션의 95% 이상에 대한 과정 일정을 수용하는 프로그램으로 정의됩니다.
최대 3년
부작용 발생률
기간: 최대 3년
모든 참가자에 대해 평가되며 3개 미만의 프로그램 관련 부작용(AE)으로 정의되며 모든/모든 AE는 경증(이상 사례에 대한 공통 용어 기준 버전 5에 따라 3등급 이하)입니다.
최대 3년
삶의 질 점수
기간: 최대 3년
39개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 암 치료 - 전립선 기능 평가(FACT-P)로 평가됩니다. FACT-P 점수의 범위는 0부터 156까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 중간에서 큰 효과 크기로 점수가 향상되고 확립된 MCID(최소 임상적으로 중요한 차이)를 초과할 것으로 예상됩니다.
최대 3년
순환하는 염증성 바이오마커 수준
기간: 최대 3년
염증의 지표인 C-반응성 단백질과 종양괴사인자 알파(TNFa)에 의해 평가됩니다. 이전 연구에 따르면 C-반응성 단백질 및 TNFa 수준은 중간에서 큰 효과 크기로 감소하고 계산된 MCID 수준을 초과할 것으로 예상됩니다.
최대 3년
시니어 체력 테스트 점수
기간: 최대 3년
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다. SPPB는 12점 만점으로 점수가 높을수록 성과가 좋은 것을 의미합니다. SPPB는 신뢰할 수 있습니다(클래스 내 상관 계수[ICC]는 0.82-0.92 사이였습니다). 지역사회 거주 및 임상 노인의 신체 능력에 대한 검증된(MDC=2; MCID=1-3) 측정.
최대 3년
보행 속도
기간: 최대 3년
10피트의 지정된 보행로와 타이밍 장치를 사용하여 스스로 선택한 보행과 빠른 보행으로 평가됩니다. 두 조건 모두에서 더 빠른 보행 속도는 더 높은 물리적 능력을 나타냅니다. 참고로 60~65세 남성의 경우 보행 속도가 1.53m/s 이상인 경우 백분위수 80 이상으로 간주됩니다.
최대 3년
균형 자신감
기간: 최대 3년
16개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도로 평가됩니다. ABC는 0%에서 100%까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 활동 중 균형을 유지하는 데 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
최대 3년
인지 기능
기간: 최대 3년
스마트폰 장치로 인지를 평가하도록 설계된 식품의약청(FDA) 승인 Sway Medical 애플리케이션(앱)에 의해 평가되며 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 앱에는 전립선암 치료에 의해 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 인지 기능 영역인 처리 속도, 감각 처리, 신경운동 반응 속도, 억제, 기억 및 실행 기능에 대한 검증된 테스트가 포함되어 있습니다. 이 앱은 다양한 연령대에 대한 규범적인 값을 설정했으며 참조로 사용됩니다.
최대 3년
프로그램에 대한 참가자 피드백
기간: 최대 3년
중재 후 수행될 반구조화된 포커스 그룹에 의해 평가되며 참가자는 중재와 관련된 긍정적인 영향과 부정적인 영향, 골프의 다양한 구성 요소에 대한 인지된 숙달(예: 퍼팅, 치핑, 골프 스윙, 에티켓, 규칙 등), 중재 참여와 관련된 촉진제 및 장벽. 이러한 평가는 전립선암 생존자에게 고유한 정보를 제공하고 이 집단에 대한 향후 연구를 위한 프로토콜 및 개입 설계를 개선하는 데 직접적으로 사용됩니다. 촉진제와 장벽은 또한 Sattar et al.에 의해 보고된 확립된 것과 비교될 것입니다. 캘리포니아 로스앤젤레스에 위치한 다양한 소수 참가자 집단과 유사한지 질적으로 평가합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: George Salem, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4P-23-4 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2023-09213 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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