Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Golf, rekreativ øvelse for forbedret overlevelse hos prostatakræftoverlevere (GREENS)

29. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

Rekreativ golføvelse for forbedret overlevelse hos prostatakræftoverlevere, der gennemgår hormonbehandling (GRØNNE)

Dette kliniske forsøg evaluerer et rekreativt golftræningsprogram til at forbedre overlevelse hos underrepræsenterede prostatacanceroverlevere. Golf er en multimodal rekreativ aktivitet, der kræver, at deltagerne udnytter alle muskelgrupper til at udføre golfsvinget, gå over bakket og ujævnt terræn, opretholde balancen under putning og squat-lignende opgaver. Fysisk aktivitet og træning er gavnligt for fysisk funktion, kognitiv funktion, psykosocial sundhed og overordnet livskvalitet under overlevelse af prostatacancer. Disse aspekter af sundhed påvirkes af prostatacancerbehandling, især androgen-deprivationsterapi. Derudover letter overvågede, gruppebaserede aktivitetsprogrammer deltagelse i fysisk aktivitet. Forskere ønsker at undersøge ændringerne i funktionelle evner, psykosocial sundhed og livskvalitet efter deltagelse i et golfprogram designet til overlevende af prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At rekruttere, screene og tilmelde prostatakræftoverlevere. II. For at undersøge sikkerheden, gennemførligheden og overholdelse af det 10-ugers (uge) GREENS-program.

III. At analysere data før intervention og undersøge virkningerne (vurderet af Hedges g) af programmet på:

IIIa. Fysisk kapacitet; IIIb. Psykosocial velvære; IIIc. Sundhed, og; IIId. Erkendelse.

OMRIDS:

Patienter deltager i golftræningsprogrammet, der består af gruppesessioner over 1-2 timer med en Professional Golfers' Association of America (PGA) professionel to gange om ugen i ti uger. Træningen består af gratis/opvarmningsøvelser integreret med bækkenbundsmuskeltræning, golfinstruktion, golftræning og golfspil på en offentlig Par 3-golfbane. Patienterne bærer også en aktivitetsmåler og gennemgår blodprøvetagning på undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonnummer: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonnummer: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • George Salem, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang, primær diagnose af prostatacancer (PCa)
  • Modtager i øjeblikket androgen deprivationsterapi (ADT) og/eller androgenreceptorblokker i mere end 6 måneder
  • Ældre voksen mand: 55-85 år
  • Evnen til at stå selvstændigt uden ekstern støtte
  • Ingen eller minimal golfoplevelse (spillet < 5 gange inden for de seneste 10 år)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kræftdiagnose (eksklusive ikke-invasive hudkræftformer) eller knoglemetastaser
  • Prostatektomi mindre end 6 måneder før studieoptagelse (prostatektomi er ikke et krav for studieadgang)
  • Symptomatisk kardiovaskulær sygdom, aktiv angina, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (SBP) > 160 eller diastolisk blodtryk (DBP) > 90, høj hvilepulspuls (HR) > 90), symptomatisk ortostatisk hypotension
  • Ustabil astma, forværret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Anamnese med skade eller ortopædisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • Bevægesforstyrrelser (f.eks. Parkinsons sygdom (PD) eller andre neurologiske lidelser), hemiparese eller paraparese
  • Alvorlige syns- eller høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (golfprogram)
Patienter deltager i golftræningsprogrammet, der består af gruppesessioner over 1-2 timer med en PGA-professionel to gange om ugen i ti uger. Træningen består af gratis/opvarmningsøvelser integreret med bækkenbundsmuskeltræning, golfinstruktion, golftræning og golfspil på en offentlig Par 3-golfbane. Patienterne bærer også en aktivitetsmåler og gennemgår blodprøvetagning på undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Fysisk præstationstest
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær aktivitetsmåler
Procedure: Diskussion
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Øvelse Intervention
Gennemfør golfrelaterede øvelser
Procedure: Fysisk undersøgelse
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Andet: Rekreativ terapi
Deltag i golfprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive defineret som det endelige antal tilmeldte personer / antallet af screenede kvalificerede personer.
Op til 3 år
Deltagerens tilslutning til programmet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet ud fra antallet af deltagere, der følger undersøgelsen og deltager i > 80 % af de superviserede træningssessioner.
Op til 3 år
Udgifter til programmet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet ud fra omkostningerne, at programmet vil være < $1.000/deltager.
Op til 3 år
Personalets tilslutning
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af uddannet personale, der deltager > 90% af planlagte sessioner.
Op til 3 år
Program indkvartering
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive defineret som programmet, der imødekommer kursusplanlægning for > 95 % af træningssessionerne.
Op til 3 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet på tværs af alle deltagere og defineret ved mindre end 3 programrelaterede bivirkninger (AE'er), og enhver/alle AE'er vil være milde (grad 3 eller lavere i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5).
Op til 3 år
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P), et selvrapporteret spørgeskema med 39 punkter. FACT-P-scorer varierer fra 0 til 156, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet. Det forventes, at scorerne vil forbedres med mellemstore til store effektstørrelser og overstige den etablerede minimale klinisk vigtige forskel (MCID).
Op til 3 år
Cirkulerende niveauer af inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af C-reaktivt protein og tumornekrosefaktor alfa (TNFa), som er indikatorer for inflammation. Baseret på tidligere undersøgelse forventes C-reaktivt protein og TNFa-niveauer at falde med mellemstore til store effektstørrelser og overstige de beregnede MCID-niveauer.
Op til 3 år
Senior fitness test resultater
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af kort fysisk ydeevne batteri (SPPB). SPPB scores ud af 12 point, og højere score indikerer bedre præstation. SPPB er en pålidelig (intraklasse-korrelationskoefficient [ICC] var mellem 0,82-0,92) og valideret (MDC=2; MCID=1-3) mål for fysisk kapacitet hos samfundsboende og kliniske ældre voksne.
Op til 3 år
Ganghastighed
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet med selvvalgt gangart og hurtig gang ved hjælp af en 10 fods udpeget gangbro og tidtagningsenhed. Hurtigere ganghastigheder i begge tilstande indikerer højere fysisk kapacitet. Til reference anses mænd i aldersgruppen 60-65 år, ganghastigheder over 1,53 m/s over 80. percentilen.
Op til 3 år
Balancer selvtillid
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet ved Activities-specific Balance Confidence (ABC) skala, et selvrapporteret spørgeskema med 16 punkter. ABC scores fra 0% til 100%, hvor højere score indikerer større tillid til at opretholde balancen under aktiviteter.
Op til 3 år
Kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af Food and Drug Administration godkendte Sway Medical-applikation (app) designet til at vurdere kognition med en smartphone-enhed og vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion. Appen inkluderer validerede tests for behandlingshastighed, sensorisk behandling, neuromotorisk responshastighed, hæmning, hukommelse og eksekutiv funktion, som er områder af kognitiv funktion, der potentielt er påvirket af prostatacancerbehandlinger. Appen har etableret normative værdier for forskellige aldersgrupper og vil blive brugt som reference.
Op til 3 år
Deltagerfeedback på programmet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet af en semi-struktureret fokusgruppe, der vil blive gennemført efter intervention, hvor deltagerne vil blive spurgt om positiv affekt og negativ affekt forbundet med interventionen, deres opfattede beherskelse af forskellige komponenter af golf (dvs. putting, chipping, golfsving, etikette, regler osv.), facilitatorer og barrierer, der vedrørte deres deltagelse i interventionen. Disse vurderinger vil give information, der er unik for prostatacanceroverlevere, og blive brugt direkte til at forbedre protokollen og interventionsdesignet til fremtidige undersøgelser i denne population. Facilitatorerne og barriererne vil også blive sammenlignet med etablerede rapporteret af Sattar et al. for kvalitativt at vurdere, om de ligner vores forskellige kohorte af minoritetsdeltagere i Los Angeles, Californien.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Salem, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4P-23-4 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-09213 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner