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Exercice récréatif de golf pour améliorer la survie des survivants du cancer de la prostate (GREENS)

29 mai 2026 mis à jour par: University of Southern California

Exercice récréatif de golf pour améliorer la survie des survivants du cancer de la prostate subissant une hormonothérapie (GREENS)

Cet essai clinique évalue un programme d'exercices récréatifs de golf pour améliorer la survie des survivants sous-représentés du cancer de la prostate. Le golf est une activité récréative multimodale qui oblige les participants à utiliser tous les groupes musculaires pour effectuer le swing de golf, marcher sur un terrain vallonné et accidenté, maintenir l'équilibre pendant les tâches de putting et de squat. L'activité physique et l'exercice sont bénéfiques pour la fonction physique, la fonction cognitive, la santé psychosociale et la qualité de vie globale pendant la survie au cancer de la prostate. Ces aspects de la santé sont influencés par le traitement du cancer de la prostate, en particulier par le traitement par privation androgénique. De plus, les programmes d’activités supervisés en groupe facilitent la participation à l’activité physique. Les chercheurs souhaitent examiner les changements dans les capacités fonctionnelles, la santé psychosociale et la qualité de vie suite à la participation à un programme de golf conçu pour les survivants du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Recruter, dépister et inscrire les survivants du cancer de la prostate. II. Examiner la sécurité, la faisabilité et l'adhésion du programme GREENS de 10 semaines (semaine).

III. Analyser les données pré-post intervention et examiner les effets (évalués par Hedges g) du programme sur :

IIIa. Capacité physique ; IIIb. Bien-être psychosocial ; IIIc. Santé et; IIId. Cognition.

CONTOUR:

Les patients participent au programme d'entraînement de golf composé de séances de groupe de 1 à 2 heures avec un professionnel de la Professional Golfers' Association of America (PGA) deux fois par semaine pendant dix semaines. La formation comprend des exercices d'échauffement gratuits intégrés à l'entraînement des muscles du plancher pelvien, à des cours de golf, à des entraînements de golf et à une partie de golf sur un parcours de golf public Par 3. Les patients portent également un tracker d'activité et subissent un prélèvement d'échantillons de sang dans le cadre de l'étude.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • George Salem, PhD
          • Numéro de téléphone: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Chercheur principal:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contact:
          • George Salem, PhD
          • Numéro de téléphone: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Chercheur principal:
          • George Salem, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier diagnostic primaire de cancer de la prostate (CaP)
  • Vous recevez actuellement un traitement de privation androgénique (TAD) et/ou un bloqueur des récepteurs androgéniques) depuis plus de 6 mois.
  • Homme adulte plus âgé : 55-85 ans
  • La capacité de se tenir debout de manière autonome sans soutien extérieur
  • Expérience de golf nulle ou minimale (joué < 5 fois au cours des 10 dernières années)
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Deuxième diagnostic de cancer (hors cancers cutanés non invasifs) ou métastases osseuses
  • Prostatectomie moins de 6 mois avant l'inscription à l'étude (la prostatectomie n'est pas une condition pour l'entrée à l'étude)
  • Maladie cardiovasculaire symptomatique, angine active, hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique (TAS) > 160 ou pression artérielle diastolique (DBP) > 90, fréquence cardiaque au repos élevée (FC) > 90), hypotension orthostatique symptomatique
  • Asthme instable, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) exacerbée
  • Antécédents de blessure ou d'opération orthopédique au cours des 6 derniers mois
  • Troubles du mouvement (par exemple, maladie de Parkinson (MP) ou autres troubles neurologiques), hémiparésie ou paraparésie
  • Problèmes de vision ou d’audition graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (programme de golf)
Les patients participent au programme d'entraînement de golf composé de séances de groupe de 1 à 2 heures avec un professionnel de la PGA deux fois par semaine pendant dix semaines. La formation comprend des exercices d'échauffement gratuits intégrés à l'entraînement des muscles du plancher pelvien, à des cours de golf, à des entraînements de golf et à une partie de golf sur un parcours de golf public Par 3. Les patients portent également un tracker d'activité et subissent un prélèvement d'échantillons de sang dans le cadre de l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Porter un tracker d'activité
Procédure: Discussion
Etudes annexes
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Intervention d'exercice
Exercices complets liés au golf
Procédure: Examen physique
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation
  • Examen général
  • Physique
  • Évaluation physique
  • Examen physique
  • examen physique
  • Procédure d'examen physique (procédure)
Autre: Thérapie récréative
Participer au programme de golf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera défini comme le nombre final de personnes inscrites / le nombre de personnes qualifiées sélectionnées.
Jusqu'à 3 ans
Adhésion des participants au programme
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par le nombre de participants qui adhèrent à l'étude et assistent à > 80 % des séances de formation supervisées.
Jusqu'à 3 ans
Coût du programme
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué en fonction du coût du programme < 1 000 $/participant.
Jusqu'à 3 ans
Adhésion du personnel
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par du personnel qualifié qui assiste à > 90 % des séances programmées.
Jusqu'à 3 ans
Hébergement du programme
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera défini comme le programme permettant la planification de cours pour > 95 % des sessions de formation.
Jusqu'à 3 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué pour tous les participants et défini par moins de 3 événements indésirables (EI) liés au programme et tous les EI seront légers (grade 3 ou inférieur selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5).
Jusqu'à 3 ans
Scores de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Prostate (FACT-P), un questionnaire auto-déclaré en 39 éléments. Les scores FACT-P vont de 0 à 156, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. On s'attend à ce que les scores s'améliorent avec des tailles d'effet moyennes à grandes et dépassent la différence minimale cliniquement importante (MCID) établie.
Jusqu'à 3 ans
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires circulants
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par la protéine C-réactive et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) qui sont des indicateurs d'inflammation. Sur la base d'études antérieures, les niveaux de protéine C-réactive et de TNFa devraient diminuer avec des tailles d'effet moyennes à importantes et dépasser les niveaux de MCID calculés.
Jusqu'à 3 ans
Résultats des tests de condition physique pour les seniors
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par la batterie de performances physiques courtes (SPPB). Le SPPB est noté sur 12 points et un score plus élevé indique une meilleure performance. Le SPPB est fiable (le coefficient de corrélation intraclasse [ICC] était compris entre 0,82 et 0,92) et mesure validée (MDC = 2 ; MCID = 1-3) pour la capacité physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté et en clinique.
Jusqu'à 3 ans
Vitesse de marche
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué avec une démarche auto-sélectionnée et une démarche rapide à l'aide d'une passerelle désignée de 10 pieds et d'un dispositif de chronométrage. Des vitesses de démarche plus rapides dans les deux conditions indiquent une capacité physique plus élevée. À titre de référence, chez les hommes de 60 à 65 ans, une vitesse de marche supérieure à 1,53 m/s est considérée comme supérieure au 80e percentile.
Jusqu'à 3 ans
Équilibrer la confiance
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par l'échelle de confiance en l'équilibre (ABC) spécifique aux activités, un questionnaire auto-déclaré en 16 éléments. L'ABC est noté de 0 % à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance dans le maintien de l'équilibre pendant les activités.
Jusqu'à 3 ans
Fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par l'application (application) Sway Medical approuvée par la Food and Drug Administration, conçue pour évaluer la cognition avec un appareil de téléphone intelligent et sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive. L'application comprend des tests validés pour la vitesse de traitement, le traitement sensoriel, la vitesse de réponse neuromotrice, l'inhibition, la mémoire et la fonction exécutive, qui sont des domaines de la fonction cognitive potentiellement influencés par les traitements du cancer de la prostate. L'application a établi des valeurs normatives pour différents groupes d'âge et sera utilisée comme référence.
Jusqu'à 3 ans
Commentaires des participants sur le programme
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera évalué par un groupe de discussion semi-structuré qui sera mené après l'intervention où les participants seront interrogés sur l'affect positif et l'affect négatif associé à l'intervention, leur maîtrise perçue des différentes composantes du golf (c.-à-d. putting, chipping, swing de golf, étiquette, règles, etc.), les facilitateurs et les obstacles liés à leur participation à l'intervention. Ces évaluations fourniront des informations uniques aux survivants du cancer de la prostate et seront utilisées directement pour améliorer le protocole et la conception des interventions pour les études futures dans cette population. Les facilitateurs et les obstacles seront également comparés à ceux établis rapportés par Sattar et al. pour évaluer qualitativement s'ils sont similaires à notre cohorte diversifiée de participants issus de minorités situées à Los Angeles, en Californie.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Salem, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4P-23-4 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-09213 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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