Golfvirkistysharjoitus eturauhassyövästä selviytyneiden parempaan selviytymiseen (GREENS)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California
Golf-virkistysharjoitus hormonihoitoa saavien eturauhassyövästä selviytyneiden parempaan selviytymiseen (GREENS)
Tämä kliininen tutkimus arvioi golfin virkistysharjoitusohjelmaa aliedustettujen eturauhassyövästä selviytyneiden eloonjäämisen parantamiseksi.
Golf on multimodaalinen virkistystoiminta, joka vaatii osallistujilta kaikkien lihasryhmien hyödyntämistä golfswingin suorittamiseen, mäkisessä ja epätasaisessa maastossa kävelemiseen, tasapainon säilyttämiseen putoamisen ja kyykkyn kaltaisten tehtävien aikana.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta edistävät fyysistä toimintaa, kognitiivisia toimintoja, psykososiaalista terveyttä ja yleistä elämänlaatua eturauhassyövästä selviytymisen aikana.
Eturauhassyövän hoito, erityisesti androgeenideprivaatiohoito, vaikuttaa näihin terveysnäkökohtiin.
Lisäksi ohjatut ryhmäpohjaiset toimintaohjelmat helpottavat osallistumista liikuntaan.
Tutkijat haluavat tutkia muutoksia toiminnallisissa kyvyissä, psykososiaalisessa terveydessä ja elämänlaadussa osallistumisen jälkeen eturauhassyövästä selviytyneille suunniteltuun golfohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Rekrytoida, seuloa ja rekisteröidä eturauhassyövästä selviytyneitä. II. Tutkia 10 viikon (viikko) GREENS-ohjelman turvallisuutta, toteutettavuutta ja noudattamista.
III. Analysoida ennen interventiota saatuja tietoja ja tutkia ohjelman vaikutuksia (arvioinut Hedges g) seuraaviin:
IIIa. Fyysinen kapasiteetti; IIIb. Psykososiaalinen hyvinvointi; IIIc. Terveys ja; IIId. Kognitio.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat 1-2 tunnin pituisista ryhmäsessioista koostuvaan golfharjoitteluohjelmaan Professional Golfers' Association of America (PGA) -ammattilaisen kanssa kaksi kertaa viikossa kymmenen viikon ajan. Harjoittelu koostuu ilmaisista/lämmittelyharjoituksista, jotka on integroitu lantionpohjan lihasharjoitteluun, golfopetukseen, golfharjoitteluun ja golfin pelaamiseen Par 3 julkisella golfkentällä. Potilaat käyttävät myös aktiivisuusmittaria ja he joutuvat ottamaan verinäytteitä tutkimuksessa.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garry Cai
- Puhelinnumero: (323)442-3113
- Sähköposti: Guanrong@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- George Salem, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-3113
- Sähköposti: gsalem@usc.edu
-
Päätutkija:
- George Salem, PhD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- George Salem, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-3113
- Sähköposti: gsalem@usc.edu
-
Päätutkija:
- George Salem, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa eturauhassyövän (PCa) primaarinen diagnoosi
- Saat tällä hetkellä androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) ja/tai androgeenireseptorin salpaajaa) yli 6 kuukauden ajan
- Vanhempi aikuinen mies: 55-85 vuotta vanha
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman ulkopuolista tukea
- Ei golfkokemusta tai se on vähäistä (pelattu alle 5 kertaa viimeisen 10 vuoden aikana)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen syöpädiagnoosi (lukuun ottamatta ei-invasiivisia ihosyöpiä) tai luumetastaasit
- Eturauhasen poisto alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista (eturauhasen poisto ei ole pakollinen tutkimukseen pääsyssä)
- Oireinen sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine (SBP) > 160 tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90, korkea leposyke (HR) > 90), oireinen ortostaattinen hypotensio
- Epästabiili astma, pahentunut krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Aiemmat vammat tai ortopediset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Liikehäiriöt (esim. Parkinsonin tauti (PD) tai muut neurologiset häiriöt), hemipareesi tai parapareesi
- Vaikeat näkö- tai kuulo-ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (golf-ohjelma)
Potilaat osallistuvat golfharjoitteluohjelmaan, joka koostuu 1-2 tunnin ryhmäsessioista PGA-ammattilaisen kanssa kaksi kertaa viikossa kymmenen viikon ajan.
Harjoittelu koostuu ilmaisista/lämmittelyharjoituksista, jotka on integroitu lantionpohjan lihasharjoitteluun, golfopetukseen, golfharjoitteluun ja golfin pelaamiseen Par 3 julkisella golfkentällä.
Potilaat käyttävät myös aktiivisuusmittaria ja he joutuvat ottamaan verinäytteitä tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Käytä aktiivisuusmittaria
Apututkimukset
Muut nimet:
Suorita golfiin liittyviä harjoituksia
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu golfohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään lopulliseksi ilmoittautuneiden henkilöiden lukumääräksi / seulottujen pätevien henkilöiden lukumääräksi.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujan sitoutuminen ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka sitoutuvat tutkimukseen ja osallistuvat yli 80 prosenttiin ohjatuista koulutustilaisuuksista.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Ohjelman hinta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan ohjelman hinnalla < 1 000 $/osallistuja.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Henkilökunnan sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Sen arvioi koulutettu henkilökunta, joka osallistuu yli 90 prosenttiin suunnitelluista istunnoista.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Ohjelmamajoitus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään ohjelmaksi, joka sisältää kurssiaikataulun > 95 % harjoituksista.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan kaikkien osallistujien kesken ja määritellään alle kolmen ohjelmaan liittyvän haittatapahtuman (AE) perusteella, ja kaikki/kaikki haittatapahtumat ovat lieviä (luokka 3 tai vähemmän haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5 mukaan).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan Eturauhasen syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-P) avulla, joka on 39-kohtainen itseraportoitu kyselylomake.
FACT-P-pisteet vaihtelevat välillä 0–156, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteiden odotetaan paranevan keskisuurilla tai suurilla vaikutuskooilla ja ylittävät määritetyn minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Verenkierron tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan C-reaktiivisella proteiinilla ja tuumorinekroositekijä alfalla (TNFa), jotka ovat tulehduksen indikaattoreita.
Aiemman tutkimuksen perusteella C-reaktiivisen proteiinin ja TNFa:n pitoisuuksien odotetaan laskevan keskisuurten tai suurten vaikutuskokojen myötä ja ylittävän lasketut MCID-tasot.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Senior kuntotestin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB).
SPPB pisteytetään 12 pisteestä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
SPPB on luotettava (luokan sisäinen korrelaatiokerroin [ICC] oli välillä 0,82-0,92)
ja validoitu (MDC=2; MCID=1-3) fyysisen kapasiteetin mitta yhteisössä asuvilla ja kliinisillä iäkkäillä aikuisilla.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan itse valitulla kävelyllä ja nopealla kävelyllä käyttämällä 10 jalan määrättyä kävelytie- ja ajoituslaitetta.
Nopeammat kävelynopeudet molemmissa olosuhteissa osoittavat suurempaa fyysistä kapasiteettia.
Vertailun vuoksi, 60-65-vuotiaiden miesten ikäryhmässä yli 1,53 m/s kävelynopeuksia pidetään 80. persentiilin yläpuolella.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tasapaino Luottamus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan toimintokohtaisella Balance Confidence (ABC) -asteikolla, joka on 16 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
ABC pisteytetään 0 %:sta 100 %:iin, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta tasapainon säilyttämiseen toiminnan aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymällä Sway Medical -sovelluksella (sovellus), joka on suunniteltu arvioimaan kognitiota älypuhelimella ja jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Sovellus sisältää validoituja testejä prosessointinopeudelle, sensoriselle prosessoinnille, neuromotoriselle vastenopeudelle, inhibitiolle, muistille ja toimeenpanotoiminnalle, jotka ovat kognitiivisten toimintojen alueita, joihin eturauhassyövän hoidot voivat vaikuttaa.
Sovellus on määrittänyt normiarvot eri ikäryhmille ja sitä käytetään viitteenä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujien palaute ohjelmasta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan puolistrukturoidulla fokusryhmällä, joka suoritetaan intervention jälkeen ja jossa osallistujilta kysytään interventioon liittyvistä positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista, heidän kokemastaan golfin eri komponenttien hallinnasta (esim.
laittaminen, chippaus, golfswing, etiketti, säännöt jne.), fasilitaattorit ja esteet, jotka liittyivät heidän osallistumiseensa interventioon.
Nämä arvioinnit tarjoavat ainutlaatuista tietoa eturauhassyövästä selviytyneille, ja niitä käytetään suoraan parantamaan protokollaa ja interventiosuunnittelua tulevia tutkimuksia varten tässä populaatiossa.
Fasilitaattoreita ja esteitä verrataan myös vakiintuneisiin, joita ovat raportoineet Sattar et al. arvioidaksemme laadullisesti, ovatko ne samankaltaisia Los Angelesissa, Kaliforniassa, sijaitsevan erilaisen vähemmistöryhmämme kanssa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Salem, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Haastattelut aiheena
- Näytteenkäsittely
- Fyysinen
- Harjoituskoe
- Virkistysterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4P-23-4 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-09213 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .