Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Golf-Freizeitübung zur Verbesserung der Überlebenschancen bei Überlebenden von Prostatakrebs (GREENS)

29. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Golf-Freizeittraining zur Verbesserung der Überlebenschancen bei Prostatakrebsüberlebenden, die sich einer Hormontherapie unterziehen (GRÜNE)

Diese klinische Studie evaluiert ein Golf-Freizeitübungsprogramm zur Verbesserung der Überlebenschancen unterrepräsentierter Prostatakrebsüberlebender. Golf ist eine multimodale Freizeitbeschäftigung, bei der die Teilnehmer alle Muskelgruppen nutzen müssen, um den Golfschwung auszuführen, über hügeliges und unebenes Gelände zu gehen, beim Putten das Gleichgewicht zu halten und hockartige Aufgaben auszuführen. Körperliche Aktivität und Bewegung wirken sich positiv auf die körperliche Funktion, die kognitive Funktion, die psychosoziale Gesundheit und die allgemeine Lebensqualität während des Überlebens von Prostatakrebs aus. Diese Aspekte der Gesundheit werden durch die Behandlung von Prostatakrebs beeinflusst, insbesondere durch die Androgenentzugstherapie. Darüber hinaus erleichtern betreute, gruppenbasierte Aktivitätsprogramme die Teilnahme an körperlicher Aktivität. Forscher wollen die Veränderungen der funktionellen Fähigkeiten, der psychosozialen Gesundheit und der Lebensqualität nach der Teilnahme an einem Golfprogramm für Überlebende von Prostatakrebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um Überlebende von Prostatakrebs zu rekrutieren, zu untersuchen und einzuschreiben. II. Untersuchung der Sicherheit, Durchführbarkeit und Einhaltung des 10-wöchigen (wk) GREENS-Programms.

III. Analyse der Daten vor und nach der Intervention und Untersuchung der Auswirkungen (bewertet durch Hedges g) des Programms auf:

IIIa. Körperliche Leistungsfähigkeit; IIIb. Psychosoziales Wohlbefinden; IIIc. Gesundheit und; IIId. Erkenntnis.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen zehn Wochen lang zweimal pro Woche an dem Golftrainingsprogramm teil, das aus ein- bis zweistündigen Gruppensitzungen mit einem Profi der Professional Golfers' Association of America (PGA) besteht. Das Training besteht aus kostenlosen Aufwärmübungen, die mit Beckenbodenmuskeltraining, Golfunterricht, Golfübungen und Golfspielen auf einem öffentlichen Par-3-Golfplatz integriert sind. Die Patienten tragen im Rahmen der Studie außerdem einen Aktivitäts-Tracker und werden einer Blutentnahme unterzogen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonnummer: 323-442-3113
          • E-Mail: gsalem@usc.edu
        • Hauptermittler:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonnummer: 323-442-3113
          • E-Mail: gsalem@usc.edu
        • Hauptermittler:
          • George Salem, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Erstdiagnose von Prostatakrebs (PCa)
  • Sie erhalten derzeit seit mehr als 6 Monaten eine Androgendeprivationstherapie (ADT) und/oder einen Androgenrezeptorblocker
  • Älterer erwachsener Mann: 55–85 Jahre alt
  • Die Fähigkeit, ohne fremde Hilfe selbstständig zu stehen
  • Keine oder nur minimale Golferfahrung (in den letzten 10 Jahren < 5 Mal gespielt)
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Zweite Krebsdiagnose (ausgenommen nicht-invasiver Hautkrebs) oder Knochenmetastasen
  • Prostatektomie weniger als 6 Monate vor Studienbeginn (Prostatektomie ist keine Voraussetzung für den Studieneintritt)
  • Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung, aktive Angina pectoris, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck (SBP) > 160 oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 90, hoher Ruhepuls (HR) > 90), symptomatische orthostatische Hypotonie
  • Instabiles Asthma, verschlimmerte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Vorgeschichte einer Verletzung oder orthopädischen Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Bewegungsstörungen (z. B. Parkinson-Krankheit (PD) oder andere neurologische Erkrankungen), Hemiparese oder Paraparese
  • Schwere Seh- oder Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Betreuung (Golfprogramm)
Die Patienten nehmen zehn Wochen lang zweimal pro Woche an dem Golftrainingsprogramm teil, das aus ein- bis zweistündigen Gruppensitzungen mit einem PGA-Profi besteht. Das Training besteht aus kostenlosen Aufwärmübungen, die mit Beckenbodenmuskeltraining, Golfunterricht, Golfübungen und Golfspielen auf einem öffentlichen Par-3-Golfplatz integriert sind. Die Patienten tragen im Rahmen der Studie außerdem einen Aktivitäts-Tracker und werden einer Blutentnahme unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie einen Aktivitäts-Tracker
Verfahren: Diskussion
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Übungsintervention
Komplette Golfübungen
Verfahren: Körperliche Untersuchung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Bewertung
  • Allgemeine Prüfung
  • Physisch
  • Gesundheits-Check
  • Körperliche Untersuchung
  • körperliche_untersuchung
  • Körperliches Untersuchungsverfahren (Prozedur)
Sonstiges: Erholungstherapie
Nehmen Sie am Golfprogramm teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsquote
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird als die endgültige Anzahl der eingeschriebenen Personen / Anzahl der überprüften qualifizierten Personen definiert.
Bis zu 3 Jahre
Einhaltung des Programms durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die sich an die Studie halten und an > 80 % der betreuten Schulungssitzungen teilnehmen.
Bis zu 3 Jahre
Kosten des Programms
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Kosten des Programms werden auf < 1.000 USD/Teilnehmer geschätzt.
Bis zu 3 Jahre
Einhaltung der Mitarbeiter
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird von geschultem Personal beurteilt, das an > 90 % der geplanten Sitzungen teilnimmt.
Bis zu 3 Jahre
Programmunterkünfte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird als Programm definiert, das die Kursplanung für > 95 % der Schulungssitzungen ermöglicht.
Bis zu 3 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird bei allen Teilnehmern bewertet und durch weniger als 3 programmbezogene unerwünschte Ereignisse (UE) definiert, und alle UE sind mild (Grad 3 oder niedriger gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5).
Bis zu 3 Jahre
Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P) bewertet, einem 39-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Die FACT-P-Werte reichen von 0 bis 156, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Es wird erwartet, dass sich die Scores bei mittleren bis großen Effektgrößen verbessern und den etablierten minimalen klinisch wichtigen Unterschied (MCID) überschreiten.
Bis zu 3 Jahre
Zirkulierende entzündliche Biomarkerwerte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand von C-reaktivem Protein und Tumornekrosefaktor Alpha (TNFa) beurteilt, die Indikatoren für eine Entzündung sind. Basierend auf früheren Studien wird erwartet, dass die C-reaktiven Protein- und TNFa-Spiegel bei mittleren bis großen Effektstärken abnehmen und die berechneten MCID-Spiegel übersteigen.
Bis zu 3 Jahre
Ergebnisse des Senioren-Fitnesstests
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet. Der SPPB wird mit 12 Punkten bewertet und eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Leistung. Der SPPB ist zuverlässig (der Intraclass-Korrelationskoeffizient [ICC] lag zwischen 0,82 und 0,92). und validiertes (MDC=2; MCID=1-3) Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden und klinischen älteren Erwachsenen.
Bis zu 3 Jahre
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird mit selbstgewähltem Gang und schnellem Gang unter Verwendung eines 10-Fuß-gekennzeichneten Gehwegs und eines Zeitmessgeräts beurteilt. Höhere Ganggeschwindigkeiten in beiden Konditionen weisen auf eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Als Referenz: Bei Männern im Alter von 60 bis 65 Jahren gelten Ganggeschwindigkeiten über 1,53 m/s als über dem 80. Perzentil.
Bis zu 3 Jahre
Balance-Vertrauen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand der ABC-Skala (Activities-Specific Balance Confidence) bewertet, einem 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Das ABC wird von 0 % bis 100 % bewertet, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts während Aktivitäten anzeigen.
Bis zu 3 Jahre
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird von der von der Food and Drug Administration genehmigten Sway Medical-Anwendung (App) bewertet, die zur Beurteilung der Kognition mit einem Smartphone entwickelt wurde und zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendet wird. Die App umfasst validierte Tests für Verarbeitungsgeschwindigkeit, sensorische Verarbeitung, neuromotorische Reaktionsgeschwindigkeit, Hemmung, Gedächtnis und exekutive Funktion. Dabei handelt es sich um Bereiche der kognitiven Funktion, die möglicherweise durch Prostatakrebsbehandlungen beeinflusst werden. Die App hat normative Werte für verschiedene Altersgruppen festgelegt und wird als Referenz verwendet.
Bis zu 3 Jahre
Teilnehmer-Feedback des Programms
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird von einer halbstrukturierten Fokusgruppe bewertet, die nach der Intervention durchgeführt wird, wobei die Teilnehmer nach positiven und negativen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention, ihrer wahrgenommenen Beherrschung verschiedener Komponenten des Golfsports (d. h. Putten, Chipping, Golfschwung, Etikette, Regeln usw.), Moderatoren und Hindernisse, die ihre Teilnahme an der Intervention betrafen. Diese Bewertungen werden einzigartige Informationen für Überlebende von Prostatakrebs liefern und direkt zur Verbesserung des Protokolls und des Interventionsdesigns für zukünftige Studien in dieser Population verwendet werden. Die Erleichterungen und Hindernisse werden auch mit den etablierten von Sattar et al. berichteten verglichen. um qualitativ zu beurteilen, ob sie mit unserer vielfältigen Kohorte von Minderheitenteilnehmern in Los Angeles, Kalifornien, vergleichbar sind.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: George Salem, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4P-23-4 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2023-09213 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren