Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развлекательные упражнения в гольф для повышения выживаемости людей, перенесших рак простаты (GREENS)

29 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California

Развлекательные упражнения в гольф для повышения выживаемости больных раком простаты, проходящих гормональную терапию (ЗЕЛЕНЫЕ)

В этом клиническом исследовании оценивается эффективность программы развлекательных упражнений в гольф для повышения выживаемости у недостаточно представленных людей, переживших рак простаты. Гольф — это мультимодальная развлекательная деятельность, которая требует от участников задействовать все группы мышц для выполнения ударов в гольф, ходьбы по холмистой и неровной местности, поддержания равновесия во время выполнения упражнений, подобных приседаниям. Физическая активность и физические упражнения полезны для физических функций, когнитивных функций, психосоциального здоровья и общего качества жизни при выживании после рака простаты. На эти аспекты здоровья влияет лечение рака простаты, особенно андрогенная депривационная терапия. Кроме того, контролируемые групповые программы деятельности облегчают участие в физической активности. Исследователи хотят изучить изменения в функциональных способностях, психосоциальном здоровье и качестве жизни после участия в программе гольфа, предназначенной для людей, переживших рак простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Набирать, проверять и регистрировать людей, переживших рак простаты. II. Изучить безопасность, осуществимость и приверженность 10-недельной (недельной) программе GREENS.

III. Проанализировать данные до и после вмешательства и изучить влияние (по оценке Хеджеса g) программы на:

IIIа. Физическая работоспособность; IIIб. Психосоциальное благополучие; IIIв. Здоровье и; IIIд. Познание.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в программе обучения гольфу, состоящей из групповых занятий продолжительностью 1-2 часа с профессионалом Ассоциации профессиональных игроков в гольф Америки (PGA) два раза в неделю в течение десяти недель. Обучение состоит из дополнительных/разминочных упражнений, интегрированных с тренировкой мышц тазового дна, инструктажем по игре в гольф, практикой игры в гольф и игрой в гольф на общественном поле для гольфа пар 3. Пациенты также носят трекеры активности и сдают образцы крови во время исследования.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Garry Cai
  • Номер телефона: (323)442-3113
  • Электронная почта: Guanrong@usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • George Salem, PhD
          • Номер телефона: 323-442-3113
          • Электронная почта: gsalem@usc.edu
        • Главный следователь:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Los Angeles General Medical Center
        • Контакт:
          • George Salem, PhD
          • Номер телефона: 323-442-3113
          • Электронная почта: gsalem@usc.edu
        • Главный следователь:
          • George Salem, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Впервые первичный диагноз рака предстательной железы (РПЖ)
  • В настоящее время проходит андрогендепривационную терапию (АДТ) и/или блокатор андрогенных рецепторов в течение более 6 месяцев.
  • Пожилой взрослый мужчина: 55-85 лет.
  • Способность стоять самостоятельно без посторонней поддержки.
  • Опыт игры в гольф отсутствует или минимальный (играли <5 раз за последние 10 лет)
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Второй диагноз рака (за исключением неинвазивного рака кожи) или метастазов в кости
  • Простатэктомия менее чем за 6 месяцев до включения в исследование (простатэктомия не является требованием для участия в исследовании)
  • Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, активная стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) > 160 или диастолическое артериальное давление (ДАД) > 90, высокая частота пульса в покое (ЧСС) > 90), симптоматическая ортостатическая гипотензия.
  • Нестабильная астма, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • История травм или ортопедических операций в течение последних 6 месяцев.
  • Двигательные расстройства (например, болезнь Паркинсона (БП) или другие неврологические расстройства), гемипарез или парапарез.
  • Серьезные проблемы со зрением или слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающий уход (программа гольфа)
Пациенты участвуют в программе обучения гольфу, состоящей из групповых занятий продолжительностью 1-2 часа с профессионалом PGA два раза в неделю в течение десяти недель. Обучение состоит из дополнительных/разминочных упражнений, интегрированных с тренировкой мышц тазового дна, инструктажем по игре в гольф, практикой игры в гольф и игрой в гольф на общественном поле для гольфа пар 3. Пациенты также носят трекеры активности и сдают образцы крови во время исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Тестирование физической работоспособности
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Другой: Использование и оценка медицинского оборудования
Носите трекер активности
Процедура: Обсуждение
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Обсуждать
Другой: Упражнение Вмешательство
Полные упражнения, связанные с гольфом
Процедура: Физический осмотр
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Оценка
  • Общий осмотр
  • Физический
  • Физическая оценка
  • Физический осмотр
  • физический_экзамен
  • Процедура физического осмотра (процедура)
Другой: Рекреационная терапия
Примите участие в гольф-программе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: До 3 лет
Будет определяться как окончательное количество зарегистрированных лиц/количество квалифицированных лиц, прошедших проверку.
До 3 лет
Соблюдение программы участниками
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться по количеству участников, которые присоединились к исследованию и посетили > 80% контролируемых учебных занятий.
До 3 лет
Стоимость программы
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться по стоимости программы < 1000 долларов США на участника.
До 3 лет
Приверженность персонала
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться обученным персоналом, который посещает > 90% запланированных занятий.
До 3 лет
Размещение по программе
Временное ограничение: До 3 лет
Будет определяться как программа, включающая расписание курсов для > 95% учебных занятий.
До 3 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться у всех участников и определяться менее чем по 3 нежелательным явлениям (НЯ), связанным с программой, и любые/все НЯ будут легкими (степень 3 или ниже в соответствии с Общими терминологическими критериями для нежелательных явлений, версия 5).
До 3 лет
Качество жизни
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться с помощью функциональной оценки терапии рака простаты (FACT-P), анкеты из 39 пунктов, заполняемой самостоятельно. Баллы FACT-P варьируются от 0 до 156, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Ожидается, что показатели улучшатся при средних и больших размерах эффекта и превысят установленную минимальную клинически значимую разницу (MCID).
До 3 лет
Уровни циркулирующих воспалительных биомаркеров
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться по С-реактивному белку и фактору некроза опухоли альфа (TNFa), которые являются индикаторами воспаления. На основании предыдущего исследования ожидается, что уровни C-реактивного белка и TNFα снизятся при средних и больших размерах эффекта и превысят расчетные уровни MCID.
До 3 лет
Результаты фитнес-тестов для пожилых людей
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться по короткой физической работоспособности (СПББ). SPPB оценивается из 12 баллов, и более высокий балл указывает на лучшую производительность. СПББ является надежным (коэффициент внутриклассовой корреляции [ICC] находился в пределах 0,82-0,92) и проверенный (MDC=2; MCID=1-3) показатель физической работоспособности у пожилых людей, проживающих в сообществе, и клинических пациентов.
До 3 лет
Скорость походки
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться самостоятельно выбранная походка и быстрая походка с использованием назначенной дорожки длиной 10 футов и устройства для измерения времени. Более высокая скорость ходьбы в обоих случаях указывает на более высокую физическую работоспособность. Для справки: у мужчин в возрастной группе 60-65 лет скорость походки более 1,53 м/с считается выше 80-го процентиля.
До 3 лет
Баланс Уверенность
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC), анкете из 16 пунктов, заполняемой самостоятельно. ABC оценивается по шкале от 0% до 100%, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в сохранении равновесия во время занятий.
До 3 лет
Когнитивные функции
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться с помощью одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приложения (приложения) Sway Medical, предназначенного для оценки когнитивных функций с помощью смартфона и будет использоваться для оценки когнитивных функций. Приложение включает в себя проверенные тесты на скорость обработки информации, сенсорную обработку, скорость нейромоторной реакции, торможение, память и исполнительные функции — области когнитивных функций, на которые потенциально влияет лечение рака простаты. Приложение установило нормативные значения для разных возрастных групп и будет использоваться в качестве справочного материала.
До 3 лет
Отзывы участников о программе
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться полуструктурированной фокус-группой, которая будет проводиться после вмешательства, где участников спросят о положительном и отрицательном эффекте, связанном с вмешательством, их предполагаемом мастерстве в различных компонентах игры в гольф (т.е. паттинг, чипинг, свинг в гольфе, этикет, правила и т. д.), посредники и барьеры, которые имели отношение к их участию в вмешательстве. Эти оценки предоставят уникальную информацию о людях, переживших рак простаты, и будут использоваться непосредственно для улучшения протокола и дизайна вмешательств для будущих исследований в этой группе населения. Фасилитаторы и барьеры также будут сравниваться с установленными, о которых сообщили Саттар и др. чтобы качественно оценить, похожи ли они на нашу разнообразную группу участников из числа меньшинств, расположенных в Лос-Анджелесе, Калифорния.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: George Salem, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4P-23-4 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2023-09213 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться