Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Golfové rekreační cvičení pro lepší přežití u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty (GREENS)

29. května 2026 aktualizováno: University of Southern California

Golfové rekreační cvičení pro lepší přežití u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, podstupující hormonální terapii (ZELENÁ)

Tato klinická studie hodnotí golfový rekreační cvičební program pro zvýšení přežití u nedostatečně zastoupených pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty. Golf je multimodální rekreační aktivita, která vyžaduje, aby účastníci využívali všechny svalové skupiny k provádění golfového švihu, chůzi po kopcovitém a nerovném terénu, udržování rovnováhy při patování a činnostech podobných dřepům. Fyzická aktivita a cvičení jsou prospěšné pro fyzické funkce, kognitivní funkce, psychosociální zdraví a celkovou kvalitu života během přežití rakoviny prostaty. Tyto aspekty zdraví jsou ovlivněny léčbou rakoviny prostaty, zejména androgenní deprivační terapií. Kromě toho usnadňují účast na fyzické aktivitě programy skupinových aktivit pod dohledem. Vědci chtějí prozkoumat změny funkčních schopností, psychosociálního zdraví a kvality života po účasti na golfovém programu určeném pro pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Nábor, screening a registrace pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty. II. Prověřit bezpečnost, proveditelnost a dodržování 10týdenního (týdenního) programu GREENS.

III. Analyzovat data před intervencí a zkoumat účinky (posouzené Hedges g) programu na:

IIIa. Fyzická kapacita; IIIb. Psychosociální wellness; IIIc. Zdraví a; IIId. Poznání.

OBRYS:

Pacienti se účastní golfového tréninkového programu skládajícího se ze skupinových sezení po dobu 1-2 hodin s profesionálem z Asociace profesionálních golfistů Ameriky (PGA) dvakrát týdně po dobu deseti týdnů. Trénink se skládá z doplňkových/zahřívacích cvičení integrovaných s tréninkem svalů pánevního dna, golfovou výukou, golfovým tréninkem a golfovou hrou na veřejném golfovém hřišti Par 3. Pacienti také nosí sledovač aktivity a ve studii podstupují odběr vzorků krve.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonní číslo: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Salem, PhD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
          • George Salem, PhD
          • Telefonní číslo: 323-442-3113
          • E-mail: gsalem@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Salem, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé, primární diagnóza rakoviny prostaty (PCa)
  • V současné době užíváte androgenní deprivační terapii (ADT) a/nebo blokátor androgenních receptorů) déle než 6 měsíců
  • Starší dospělý muž: 55-85 let
  • Schopnost stát samostatně bez vnější podpory
  • Žádné nebo minimální golfové zkušenosti (hráno < 5krát za posledních 10 let)
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Druhá diagnóza rakoviny (vyjma neinvazivní rakoviny kůže) nebo kostní metastázy
  • Prostatektomie méně než 6 měsíců před zápisem do studia (prostatektomie není podmínkou pro vstup do studia)
  • Symptomatické kardiovaskulární onemocnění, aktivní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) > 160 nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 90, vysoká klidová tepová frekvence (HR) > 90), symptomatická ortostatická hypotenze
  • Nestabilní astma, exacerbovaná chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Anamnéza zranění nebo ortopedické operace během posledních 6 měsíců
  • Poruchy pohybu (např. Parkinsonova nemoc (PD) nebo jiné neurologické poruchy), hemiparéza nebo paraparéza
  • Závažné problémy se zrakem nebo sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (golfový program)
Pacienti se účastní golfového tréninkového programu skládajícího se ze skupinových sezení po dobu 1-2 hodin s profesionálem PGA dvakrát týdně po dobu deseti týdnů. Trénink se skládá z doplňkových/zahřívacích cvičení integrovaných s tréninkem svalů pánevního dna, golfovou výukou, golfovým tréninkem a golfovou hrou na veřejném golfovém hřišti Par 3. Pacienti také nosí sledovač aktivity a ve studii podstupují odběr vzorků krve.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste sledování aktivity
Postup: Diskuse
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Cvičení Intervence
Kompletní cvičení související s golfem
Postup: Vyšetření
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Posouzení
  • Obecná zkouška
  • Fyzický
  • Fyzikální hodnocení
  • Fyzická zkouška
  • fyzická_zkouška
  • Postup fyzikálního vyšetření (postup)
Jiný: Rekreační terapie
Zúčastněte se golfového programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Do 3 let
Bude definován jako konečný počet zapsaných jedinců / počet prověřených kvalifikovaných jedinců.
Do 3 let
Dodržování programu účastníků
Časové okno: Do 3 let
Bude hodnoceno podle počtu účastníků, kteří dodržují studii a účastní se > 80 % řízených školení.
Do 3 let
Náklady na program
Časové okno: Do 3 let
Bude posouzena cena, že program bude < 1 000 $/účastníka.
Do 3 let
Dodržování personálu
Časové okno: Do 3 let
Bude hodnoceno vyškoleným personálem, který se účastní > 90 % plánovaných sezení.
Do 3 let
Program ubytování
Časové okno: Do 3 let
Bude definován jako program přizpůsobený rozvrhu kurzů pro > 95 % školení.
Do 3 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do 3 let
Budou hodnoceny u všech účastníků a definovány méně než 3 nežádoucími příhodami souvisejícími s programem (AE) a všechny/všechny AE budou mírné (stupeň 3 nebo nižší podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5).
Do 3 let
Skóre kvality života
Časové okno: Do 3 let
Bude posouzeno funkčním hodnocením léčby rakoviny prostaty (FACT-P), dotazníkem o 39 položkách, který si sami vyplníte. Skóre FACT-P se pohybuje od 0 do 156, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Očekává se, že se skóre zlepší se středními až velkými velikostmi účinků a překročí stanovený minimální klinicky významný rozdíl (MCID).
Do 3 let
Hladiny cirkulujících zánětlivých biomarkerů
Časové okno: Do 3 let
Bude hodnocen C-reaktivní protein a tumor nekrotizující faktor alfa (TNFa), které jsou indikátory zánětu. Na základě předchozí studie se očekává, že hladiny C-reaktivního proteinu a TNFa budou klesat se střední až velkou velikostí účinku a překročí vypočítané hladiny MCID.
Do 3 let
Výsledky testů seniorské zdatnosti
Časové okno: Do 3 let
Bude posuzováno krátkou baterií fyzického výkonu (SPPB). SPPB je hodnocen z 12 bodů a vyšší skóre znamená lepší výkon. SPPB je spolehlivý (vnitrotřídní korelační koeficient [ICC] byl mezi 0,82-0,92) a validované (MDC=2; MCID=1-3) měření fyzické kapacity v komunitě a klinických starších dospělých.
Do 3 let
Rychlost chůze
Časové okno: Do 3 let
Bude posuzována samostatně zvolenou chůzí a rychlou chůzí pomocí 10stopého chodníku a časovacího zařízení. Vyšší rychlost chůze v obou podmínkách naznačuje vyšší fyzickou kapacitu. Pro srovnání, muži ve věkové skupině 60-65 let se rychlost chůze nad 1,53 m/s považuje za vyšší než 80. percentil.
Do 3 let
Důvěra v rovnováhu
Časové okno: Do 3 let
Bude posouzena škálou důvěry vyváženosti specifické pro jednotlivé činnosti (ABC), 16-položkovým dotazníkem, který si sami vyhlásíte. ABC je hodnoceno od 0 % do 100 %, kde vyšší skóre značí větší důvěru v udržování rovnováhy během aktivit.
Do 3 let
Kognitivní funkce
Časové okno: Do 3 let
Bude posouzena aplikací Sway Medical schválená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (aplikace) určená k hodnocení kognitivních funkcí pomocí zařízení chytrého telefonu a bude použita k posouzení kognitivních funkcí. Aplikace obsahuje ověřené testy rychlosti zpracování, senzorického zpracování, rychlosti neuromotorické odezvy, inhibice, paměti a výkonných funkcí, což jsou oblasti kognitivních funkcí, které jsou potenciálně ovlivněny léčbou rakoviny prostaty. Aplikace stanovila normativní hodnoty pro různé věkové skupiny a bude sloužit jako referenční.
Do 3 let
Zpětná vazba od účastníků programu
Časové okno: Do 3 let
Bude hodnoceno polostrukturovanou fokusní skupinou, která bude vedena po intervenci, kde budou účastníci dotázáni na pozitivní a negativní vlivy spojené s intervencí, jejich vnímané zvládnutí různých složek golfu (tj. patování, chipping, golfový švih, etiketa, pravidla atd.), facilitátoři a překážky, které se týkaly jejich účasti na intervenci. Tato hodnocení poskytnou informace jedinečné pro pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty a budou přímo použita ke zlepšení protokolu a návrhu intervence pro budoucí studie u této populace. Facilitátoři a překážky budou také porovnány se zavedenými, které uvádí Sattar et al. kvalitativně posoudit, zda jsou podobné s naší různorodou skupinou menšinových účastníků v Los Angeles v Kalifornii.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Salem, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4P-23-4 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-09213 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokalizovaný karcinom prostaty

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit