レボノルゲストレル子宮内システム使用時の顎関節症
2024年11月21日 更新者：Marmara University
レボノルゲストレル子宮内システムの使用により顎関節症の発生率が増加するか
この臨床試験の目的は、顎関節症 (TMD) の病因におけるレボノルゲストレル子宮内システム使用 (LIU) の考えられる役割を調査することです。 この臨床試験では、25～50歳のレボノルゲストレル子宮内システム患者（n=30）と、同じ人口統計と年齢範囲の対照群患者（n=30）が使用されます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
レボノルゲストレル子宮内システムを使用している女性の顎関節機能不全の頻度を、同じ人口統計および年齢範囲の対照群と比較すること。
レボノルゲストレル子宮内システム使用グループは、月経出血と骨盤痛のため、少なくとも 3 か月前に婦人科医によってミレーナの埋め込みを受けた女性 50 人で構成されました。
対照群には、月経周期が規則正しく、薬を服用していない健康な女性50人が無作為に選ばれた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Serhat Can, Specialist
- 電話番号：+905556161166
- メール：drserhatcan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- 電話番号：+905064181024
- メール：sb.kirac@gmail.com
研究場所
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- 募集
- Marmara University
-
コンタクト：
- Sinem Busra Kirac Can
- 電話番号：+902167775000
- メール：sb.kirac@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性であること
- 子宮内避妊具を少なくとも3か月間使用したことがある
- 18歳から50歳までの間であること
- 米国麻酔科医協会-1 および米国麻酔科医協会-2 の全身状態にあること
除外基準:
- 頭蓋顔面症候群の患者
- 頭頸部外傷の既往歴のある患者
- 単独の筋肉の圧痛または顎関節の以前の手術
- リウマチ性疾患の患者さん
- 子宮内膜症以外の婦人科疾患を患っている患者
- 患者との協力が欠如している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レボノルゲストレル子宮内システムを使用している患者グループ
レボノルゲストレル子宮内システム使用患者グループは、月経出血と骨盤痛のために少なくとも 3 か月前に婦人科医によってミレーナの埋め込みを受けた女性 50 人で構成されました。
|
顎関節と咀嚼筋は同じ臨床医によって評価されました。
患者は、耳介前部の痛み、口の開きの制限、口を開けているときの偏位またはたわみ、関節音などの症状を説明しました。
すべての患者は、オケソン筋と顎関節の検査と治療結果フォームを使用して評価されました。
このフォームでは、（顎関節の両方について）咬筋、側頭筋、外側翼突筋、内側翼突筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋、頭脾筋、二腹筋の圧痛と痛み、最大切歯間距離、外側突出および突出運動の制限、関節音を記録します。 、口を開けているときの偏向またはたわみ、および顎関節の痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）。
|
|
実験的：健康な患者の対照群
対照群には、月経周期が規則正しく、薬を服用していない健康な女性 50 人がランダムに含まれていました。
|
顎関節と咀嚼筋は同じ臨床医によって評価されました。
患者は、耳介前部の痛み、口の開きの制限、口を開けているときの偏位またはたわみ、関節音などの症状を説明しました。
すべての患者は、オケソン筋と顎関節の検査と治療結果フォームを使用して評価されました。
このフォームでは、（顎関節の両方について）咬筋、側頭筋、外側翼突筋、内側翼突筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋、頭脾筋、二腹筋の圧痛と痛み、最大切歯間距離、外側突出および突出運動の制限、関節音を記録します。 、口を開けているときの偏向またはたわみ、および顎関節の痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顎関節症と咀嚼筋痛の評価
時間枠：ある日
|
2つのグループ間で顎関節障害と咀嚼筋痛の発生率に差があるかどうかを測定する。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。