Височно-нижнечелюстные нарушения при использовании внутриматочной системы левоноргестрела
21 ноября 2024 г. обновлено: Marmara University
Увеличивается ли частота развития височно-нижнечелюстного расстройства при использовании внутриматочной системы левоноргестрела?
Целью данного клинического исследования является изучение возможной роли внутриматочной системы левоноргестрела (ВИ) в патогенезе заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). В этом клиническом исследовании использовались пациентки внутриматочной системы левоноргестрела (n = 30) в возрасте 25-50 лет и пациентки контрольной группы (n = 30) с той же демографией и возрастным диапазоном. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Сравнить частоту развития височно-нижнечелюстной дисфункции у женщин, применяющих внутриматочную систему левоноргестрела, с контрольной группой того же демографического и возрастного диапазона.
В группу применения внутриматочной системы левоноргестрела вошли 50 женщин, которым ранее не менее 3 месяцев назад гинекологом была имплантирована мирена в связи с менструальными кровотечениями и болями в области таза.
В контрольную группу вошли 50 рандомизированных здоровых женщин, имевших регулярный менструальный цикл и не принимавших никаких лекарств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Serhat Can, Specialist
- Номер телефона: +905556161166
- Электронная почта: drserhatcan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- Номер телефона: +905064181024
- Электронная почта: sb.kirac@gmail.com
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Sinem Busra Kirac Can
- Номер телефона: +902167775000
- Электронная почта: sb.kirac@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- Использование внутриматочной спирали в течение не менее 3 месяцев.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Системный статус членства в Американском обществе анестезиологов-1 и Американском обществе анестезиологов-2.
Критерий исключения:
- Пациенты с краниофациальным синдромом
- Пациенты с травмами головы и шеи в анамнезе
- Изолированная мышечная болезненность или предыдущая операция на ВНЧС.
- Пациенты с ревматологическими заболеваниями
- Пациентки с дополнительным гинекологическим заболеванием, отличным от эндометриоза.
- Отсутствие сотрудничества с пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациенток, использующих внутриматочную систему левоноргестрела
Группу пациенток, применявших внутриматочную систему левоноргестрела, составили 50 женщин, которым ранее не менее 3 месяцев назад гинекологом была имплантирована мирена в связи с менструальными кровотечениями и болями в области таза.
|
ВНЧС и жевательные мышцы оценивались одним и тем же врачом.
Пациенты описывали такие симптомы, как преаурикулярная боль, ограниченное открывание рта, отклонение или отклонение во время открывания рта и суставные звуки.
Все пациенты были оценены с помощью исследования мышц Окесона и височно-нижнечелюстного сустава и формы результатов лечения.
Эта форма регистрирует (для обоих ВНЧС) болезненность и боль в жевательной, височной, латеральной крыловидной, медиальной крыловидной, грудино-ключично-сосцевидной, трапециевидной, сплениальной мышцах головы и двубрюшных мышцах, а также максимальное межрезцовое расстояние, ограничение латеротрузии и протрузивных движений, суставные звуки. , отклонение или отклонение при открывании рта и визуальную аналоговую оценку (ВАШ) боли в ВНЧС.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа здоровых пациентов
В контрольную группу вошли 50 рандомизированных здоровых женщин, имевших регулярный менструальный цикл и не принимавших никаких лекарств.
|
ВНЧС и жевательные мышцы оценивались одним и тем же врачом.
Пациенты описывали такие симптомы, как преаурикулярная боль, ограниченное открывание рта, отклонение или отклонение во время открывания рта и суставные звуки.
Все пациенты были оценены с помощью исследования мышц Окесона и височно-нижнечелюстного сустава и формы результатов лечения.
Эта форма регистрирует (для обоих ВНЧС) болезненность и боль в жевательной, височной, латеральной крыловидной, медиальной крыловидной, грудино-ключично-сосцевидной, трапециевидной, сплениальной мышцах головы и двубрюшных мышцах, а также максимальное межрезцовое расстояние, ограничение латеротрузии и протрузивных движений, суставные звуки. , отклонение или отклонение при открывании рта и визуальную аналоговую оценку (ВАШ) боли в ВНЧС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нарушений височно-нижнечелюстного сустава и боли в жевательных мышцах
Временное ограничение: Один день
|
Определить, существует ли какая-либо разница в частоте заболеваний височно-нижнечелюстного сустава и болей в жевательных мышцах между двумя группами.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Mirena (Company Internal)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .