Zaburzenia skroniowo-żuchwowe podczas stosowania systemu domacicznego zawierającego lewonorgestrel
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Marmara University
Czy przy stosowaniu systemu domacicznego lewonorgestrelu zwiększa się częstość występowania zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwej roli stosowania wewnątrzmacicznego systemu lewonorgestrelu (LIU) w patogenezie zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMD). W tym badaniu klinicznym wykorzystano pacjentki z systemem domacicznym lewonorgestrelu (n=30) w wieku 25–50 lat oraz pacjentki z grupy kontrolnej (n=30) o tej samej demografii i w tym samym przedziale wiekowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Porównanie częstości występowania dysfunkcji skroniowo-żuchwowej u kobiet stosujących system domaciczny lewonorgestrelu z grupą kontrolną w tym samym przedziale wiekowym i demograficznym.
Grupę stosującą system domaciczny lewonorgestrelu stanowiło 50 kobiet, którym ginekolog wszczepił mirenę co najmniej 3 miesiące temu z powodu krwawienia miesiączkowego i bólu w miednicy mniejszej.
Grupę kontrolną stanowiło 50 randomizowanych, zdrowych kobiet, które miesiączkowały regularnie i nie przyjmowały żadnych leków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serhat Can, Specialist
- Numer telefonu: +905556161166
- E-mail: drserhatcan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- Numer telefonu: +905064181024
- E-mail: sb.kirac@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- Sinem Busra Kirac Can
- Numer telefonu: +902167775000
- E-mail: sb.kirac@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą
- Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej przez co najmniej 3 miesiące
- Będąc w wieku 18-50 lat
- Posiadanie statusu systemowego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów-1 i Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołem twarzoczaszki
- Pacjenci z urazami głowy i szyi w wywiadzie
- Izolowana tkliwość mięśni lub wcześniejsza operacja stawu skroniowo-żuchwowego
- Pacjenci ze schorzeniami reumatologicznymi
- Pacjentki z dodatkową chorobą ginekologiczną inną niż endometrioza
- Brak współpracy z pacjentem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentek stosujących system domaciczny lewonorgestrelu
Grupa pacjentek stosujących system domaciczny lewonorgestrelu składała się z 50 kobiet, którym ginekolog wszczepił mirenę co najmniej 3 miesiące temu z powodu krwawienia miesiączkowego i bólu w miednicy mniejszej.
|
Ten sam lekarz oceniał staw skroniowo-żuchwowy i mięśnie żucia.
Pacjenci opisywali takie objawy, jak ból przeduszny, ograniczone otwieranie ust, odchylanie lub odchylanie podczas otwierania ust oraz dźwięki stawowe.
Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą badania mięśni i stawu skroniowo-żuchwowego Okesona oraz formularza wyników leczenia.
Formularz ten rejestruje (dla obu stawów skroniowych) tkliwość i ból mięśnia żwacza, skroniowego, skrzydłowego bocznego, skrzydłowego przyśrodkowego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego, mięśnia śledzionowego głowy i mięśnia dwubrzusznego, a także maksymalną odległość międzysieczną, ograniczenie ruchów bocznych i protruzyjnych, dźwięki stawowe , odchylenie lub odchylenie podczas otwierania ust oraz punktacja wzrokowo-analogowa (VAS) dla bólu stawu skroniowo-żuchwowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna zdrowych pacjentów
Grupę kontrolną stanowiło 50 randomizowanych, zdrowych kobiet, które miały regularne cykle menstruacyjne i nie przyjmowały żadnych leków.
|
Ten sam lekarz oceniał staw skroniowo-żuchwowy i mięśnie żucia.
Pacjenci opisywali takie objawy, jak ból przeduszny, ograniczone otwieranie ust, odchylanie lub odchylanie podczas otwierania ust oraz dźwięki stawowe.
Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą badania mięśni i stawu skroniowo-żuchwowego Okesona oraz formularza wyników leczenia.
Formularz ten rejestruje (dla obu stawów skroniowych) tkliwość i ból mięśnia żwacza, skroniowego, skrzydłowego bocznego, skrzydłowego przyśrodkowego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego, mięśnia śledzionowego głowy i mięśnia dwubrzusznego, a także maksymalną odległość międzysieczną, ograniczenie ruchów bocznych i protruzyjnych, dźwięki stawowe , odchylenie lub odchylenie podczas otwierania ust oraz punktacja wzrokowo-analogowa (VAS) dla bólu stawu skroniowo-żuchwowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego i bólu mięśnia żucia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Aby zmierzyć, czy istnieje różnica w częstości występowania schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego i bólu mięśni żucia pomiędzy obiema grupami.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mirena (Company Internal)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .