Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temporomandibulární porucha při použití nitroděložního systému Levonorgestrel

21. listopadu 2024 aktualizováno: Marmara University

Je výskyt temporomandibulární poruchy zvýšený při použití nitroděložního systému levonorgestrelu

Cílem této klinické studie je prozkoumat možnou roli použití levonorgestrelového intrauterinního systému (LIU) v patogenezi poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD). V této klinické studii byly použity pacientky s nitroděložním systémem levonorgestrel (n=30) ve věku 25-50 let a pacientky kontrolní skupiny (n=30) se stejnou demografií a věkovým rozmezím. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Porovnat frekvenci temporomandibulární dysfunkce u žen používajících nitroděložní systém levonorgestrel s kontrolní skupinou stejného demografického a věkového rozmezí.

Skupinu užívající nitroděložní systém levonorgestrelu tvořilo 50 žen, které si předtím nechaly implantovat mirenu gynekologem minimálně před 3 měsíci z důvodu menstruačního krvácení a pánevních bolestí.

Kontrolní skupina zahrnovala 50 randomizovaných zdravých žen, které měly pravidelné menstruační cykly a neužívaly žádné léky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
  • Telefonní číslo: +905064181024
  • E-mail: sb.kirac@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou
  • Používání nitroděložního tělíska po dobu nejméně 3 měsíců
  • Být ve věku 18-50 let
  • Systémový status v Americké společnosti anesteziologů-1 a Americké společnosti anesteziologů-2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kraniofaciálním syndromem
  • Pacienti s anamnézou traumatu hlavy a krku
  • Izolovaná svalová citlivost nebo předchozí operace na TMK
  • Pacienti s revmatologickými poruchami
  • Pacientky s dalším gynekologickým onemocněním jiným než je endometrióza
  • Nedostatek spolupráce s pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientek užívajících nitroděložní systém levonorgestrel
Skupinu pacientek užívajících nitroděložní systém levonorgestrelu tvořilo 50 žen, kterým gynekolog před minimálně 3 měsíci implantoval mirenu z důvodu menstruačního krvácení a pánevních bolestí.
Diagnostický test: Vyšetření temporomandibulárního kloubu a žvýkacích svalů
TMK a žvýkací svaly byly hodnoceny stejným lékařem. Pacienti popisovali symptomy, jako je preaurikulární bolest, omezené otevírání úst, odchylka nebo výchylka při otevírání úst a kloubní zvuky. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí vyšetření Okesonova svalu a temporomandibulárního kloubu a formuláře výsledků léčby. Tato forma zaznamenává (u obou TMK) citlivost a bolest žvýkacího svalu, temporalis, laterálního pterygoidu, mediálního pterygoidu, sternocleidomastoideus, trapezius, splenius capitis a digastrických svalů, dále maximální interincizální vzdálenost, omezení laterotruze a protruzních pohybů, kloubní ozvy odchylka nebo vychýlení při otevírání úst a vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest v TMK.
Experimentální: Kontrolní skupina zdravých pacientů
Kontrolní skupina zahrnovala 50 randomizovaných zdravých žen, které měly pravidelné menstruační cykly a neužívaly žádné léky.
Diagnostický test: Vyšetření temporomandibulárního kloubu a žvýkacích svalů
TMK a žvýkací svaly byly hodnoceny stejným lékařem. Pacienti popisovali symptomy, jako je preaurikulární bolest, omezené otevírání úst, odchylka nebo výchylka při otevírání úst a kloubní zvuky. Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí vyšetření Okesonova svalu a temporomandibulárního kloubu a formuláře výsledků léčby. Tato forma zaznamenává (u obou TMK) citlivost a bolest žvýkacího svalu, temporalis, laterálního pterygoidu, mediálního pterygoidu, sternocleidomastoideus, trapezius, splenius capitis a digastrických svalů, dále maximální interincizální vzdálenost, omezení laterotruze a protruzních pohybů, kloubní ozvy odchylka nebo vychýlení při otevírání úst a vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest v TMK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení poruchy temporomandibulárního kloubu a bolesti žvýkacího svalu
Časové okno: Jednoho dne
Změřit, zda existuje nějaký rozdíl ve výskytu poruch temporomandibulárního kloubu a bolesti žvýkacího svalu mezi dvěma skupinami.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mirena (Company Internal)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit