Trastorno temporomandibular en el uso del sistema intrauterino de levonorgestrel
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Marmara University
¿Aumenta la incidencia del trastorno temporomandibular con el uso del sistema intrauterino de levonorgestrel?
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el posible papel del uso del sistema intrauterino (LIU) de levonorgestrel en la patogénesis del trastorno de la articulación temporomandibular (TMD). En este ensayo clínico, se utilizan pacientes con sistema intrauterino de levonorgestrel (n = 30) de entre 25 y 50 años y pacientes del grupo de control (n = 30) con la misma demografía y rango de edad. Las principales preguntas que pretende responder son:
Comparar la frecuencia de disfunción temporomandibular en mujeres que utilizan el sistema intrauterino de levonorgestrel con el grupo de control del mismo rango demográfico y de edad.
El grupo de uso del sistema intrauterino de levonorgestrel estuvo formado por 50 mujeres a las que previamente un ginecólogo les había implantado una mirena hace al menos 3 meses debido a sangrado menstrual y dolor pélvico.
El grupo de control incluyó a 50 mujeres sanas asignadas al azar que tenían ciclos menstruales regulares y no tomaban ningún medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Serhat Can, Specialist
- Número de teléfono: +905556161166
- Correo electrónico: drserhatcan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- Número de teléfono: +905064181024
- Correo electrónico: sb.kirac@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Marmara University
-
Contacto:
- Sinem Busra Kirac Can
- Número de teléfono: +902167775000
- Correo electrónico: sb.kirac@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Haber utilizado un dispositivo intrauterino durante al menos 3 meses
- Tener entre 18 y 50 años
- Estar en el estado sistémico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos-1 y la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome craneofacial.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo de cabeza y cuello.
- Sensibilidad muscular aislada o cirugía previa en ATM
- Pacientes con trastornos reumatológicos.
- Pacientes con alguna enfermedad ginecológica adicional distinta a la endometriosis.
- Falta de cooperación con el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pacientes que utilizan el sistema intrauterino de levonorgestrel.
El grupo de pacientes que utilizaban el sistema intrauterino de levonorgestrel estuvo formado por 50 mujeres a las que previamente un ginecólogo les había implantado una mirena hace al menos 3 meses debido a sangrado menstrual y dolor pélvico.
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La ATM y los músculos masticatorios fueron evaluados por el mismo médico.
Los pacientes describieron síntomas como dolor preauricular, apertura bucal limitada, desviación o deflexión durante la apertura bucal y ruidos articulares.
Todos los pacientes fueron evaluados mediante el examen del músculo y la articulación temporomandibular de Okeson y el formulario de resultados del tratamiento.
Este formulario registra (para ambas ATM) la sensibilidad y el dolor en los músculos masetero, temporal, pterigoideo lateral, pterigoideo medial, esternocleidomastoideo, trapecio, esplenio de la cabeza y digástrico, así como la distancia interincisal máxima, la restricción de los movimientos de laterotrusión y protrusión, los sonidos articulares. , desviación o deflexión durante la apertura de la boca y la puntuación visual analógica (EVA) para el dolor en la ATM.
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Experimental: Grupo control de pacientes sanos.
El grupo de control incluyó a 50 mujeres sanas seleccionadas al azar que tenían ciclos menstruales regulares y no tomaban ningún medicamento.
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La ATM y los músculos masticatorios fueron evaluados por el mismo médico.
Los pacientes describieron síntomas como dolor preauricular, apertura bucal limitada, desviación o deflexión durante la apertura bucal y ruidos articulares.
Todos los pacientes fueron evaluados mediante el examen del músculo y la articulación temporomandibular de Okeson y el formulario de resultados del tratamiento.
Este formulario registra (para ambas ATM) la sensibilidad y el dolor en los músculos masetero, temporal, pterigoideo lateral, pterigoideo medial, esternocleidomastoideo, trapecio, esplenio de la cabeza y digástrico, así como la distancia interincisal máxima, la restricción de los movimientos de laterotrusión y protrusión, los sonidos articulares. , desviación o deflexión durante la apertura de la boca y la puntuación visual analógica (EVA) para el dolor en la ATM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del trastorno de la articulación temporomandibular y dolor del músculo masticador.
Periodo de tiempo: Un día
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Medir si existe alguna diferencia en la incidencia de trastornos de la articulación temporomandibular y dolor del músculo masticador entre dos grupos.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Mirena (Company Internal)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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