Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulær lidelse ved brug af Levonorgestrel intrauterine system

21. november 2024 opdateret af: Marmara University

Er forekomsten af ​​temporomandibulær lidelse øget ved brug af Levonorgestrel intrauterine system

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den mulige rolle af levonorgestrel intrauterint systembrug (LIU) i patogenesen af ​​temporomandibulær ledlidelse (TMD). I dette kliniske forsøg anvendes patienter med levonorgestrel intrauterint system (n=30) i alderen 25-50 og kontrolgruppepatienter (n=30) med samme demografi og aldersgruppe. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

At sammenligne hyppigheden af ​​temporomandibulær dysfunktion hos kvinder, der bruger det intrauterine levonorgestrel-system med kontrolgruppen i samme demografiske og aldersgruppe.

Gruppen til brug af levonorgestrel intrauterint system bestod af 50 kvinder, som tidligere havde fået en mirena implanteret af en gynækolog for mindst 3 måneder siden på grund af menstruationsblødninger og bækkensmerter.

Kontrolgruppen omfattede 50 randomiserede raske kvinder, som havde regelmæssige menstruationscyklusser og ikke tog nogen medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
  • Telefonnummer: +905064181024
  • E-mail: sb.kirac@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde
  • Har brugt en intrauterin enhed i mindst 3 måneder
  • At være mellem 18-50 år
  • At være i American Society of Anesthesiologists-1 og American Society of Anesthesiologists-2 systemisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kraniofacialt syndrom
  • Patienter med en historie med hoved- og nakketraumer
  • Isoleret muskelømhed eller tidligere operation på TMJ
  • Patienter med reumatologiske lidelser
  • Patienter med en anden gynækologisk sygdom end endometriose
  • Manglende samarbejde med patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af patienter, der bruger levonorgestrel intrauterint system
Patientgruppen til brug af levonorgestrel intrauterint system bestod af 50 kvinder, som tidligere havde fået en mirena implanteret af en gynækolog for mindst 3 måneder siden på grund af menstruationsblødninger og bækkensmerter.
Diagnostisk test: Undersøgelse af temporomandibulære led og masticator muskler
TMJ og tyggemusklerne blev evalueret af den samme kliniker. Patienterne beskrev symptomer såsom præaurikulær smerte, begrænset mundåbning, afvigelse eller afbøjning under mundåbning og ledlyde. Alle patienter blev vurderet ved hjælp af Okesons muskel- og kæbeledsundersøgelse og behandlingsresultatformular. Denne formular registrerer (for både TMJ) ømhed og smerter i tyggemuskler, temporalis, lateral pterygoid, medial pterygoid, sternocleidomastoid, trapezius, splenius capitis og digastriske muskler, såvel som maksimal interincisal afstand, begrænsning af laterotrusion og fremspringende bevægelser, ledlyde , afvigelse eller afbøjning under mundåbning og den visuelle analoge score (VAS) for smerter i TMJ.
Eksperimentel: Kontrolgruppe af raske patienter
Kontrolgruppen omfattede 50 randomiserede sundhedskvinder, som havde regelmæssige menstruationscyklusser og ikke tog nogen medicin.
Diagnostisk test: Undersøgelse af temporomandibulære led og masticator muskler
TMJ og tyggemusklerne blev evalueret af den samme kliniker. Patienterne beskrev symptomer såsom præaurikulær smerte, begrænset mundåbning, afvigelse eller afbøjning under mundåbning og ledlyde. Alle patienter blev vurderet ved hjælp af Okesons muskel- og kæbeledsundersøgelse og behandlingsresultatformular. Denne formular registrerer (for både TMJ) ømhed og smerter i tyggemuskler, temporalis, lateral pterygoid, medial pterygoid, sternocleidomastoid, trapezius, splenius capitis og digastriske muskler, såvel som maksimal interincisal afstand, begrænsning af laterotrusion og fremspringende bevægelser, ledlyde , afvigelse eller afbøjning under mundåbning og den visuelle analoge score (VAS) for smerter i TMJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af temporomandibulær ledlidelse og masticator muskelsmerter
Tidsramme: En dag
At måle om der er nogen forskel i forekomsten af ​​kæbeledslidelser og masticator muskelsmerter mellem to grupper.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mirena (Company Internal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Undersøgelse af temporomandibulære led og masticator muskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner