Disfunção temporomandibular em uso do sistema intrauterino de levonorgestrel
21 de novembro de 2024 atualizado por: Marmara University
A incidência de disfunção temporomandibular aumenta com o uso do sistema intrauterino de levonorgestrel
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o possível papel do uso do sistema intrauterino de levonorgestrel (LIU) na patogênese da disfunção da articulação temporomandibular (DTM). Neste ensaio clínico, são utilizados pacientes com sistema intrauterino de levonorgestrel (n = 30) com idade entre 25 e 50 anos e pacientes do grupo controle (n = 30) com os mesmos dados demográficos e faixa etária. As principais questões que pretende responder são:
Comparar a frequência de disfunção temporomandibular em mulheres em uso do sistema intrauterino de levonorgestrel com o grupo controle da mesma faixa etária e demográfica.
O grupo de uso do sistema intrauterino de levonorgestrel foi composto por 50 mulheres que tiveram mirena previamente implantada por um ginecologista há pelo menos 3 meses devido a sangramento menstrual e dor pélvica.
O grupo controle incluiu 50 mulheres saudáveis randomizadas que tinham ciclos menstruais regulares e não tomavam nenhum medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Serhat Can, Specialist
- Número de telefone: +905556161166
- E-mail: drserhatcan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- Número de telefone: +905064181024
- E-mail: sb.kirac@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Sinem Busra Kirac Can
- Número de telefone: +902167775000
- E-mail: sb.kirac@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher
- Ter usado um dispositivo intrauterino por pelo menos 3 meses
- Ter entre 18 e 50 anos
- Estar no status sistêmico da Sociedade Americana de Anestesiologistas-1 e da Sociedade Americana de Anestesiologistas-2
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome craniofacial
- Pacientes com história de trauma de cabeça e pescoço
- Sensibilidade muscular isolada ou cirurgia prévia na ATM
- Pacientes com doenças reumatológicas
- Pacientes com uma doença ginecológica adicional além da endometriose
- Falta de cooperação com o paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes em uso de sistema intrauterino de levonorgestrel
O grupo de pacientes em uso de sistema intrauterino de levonorgestrel consistiu de 50 mulheres que tiveram mirena previamente implantada por um ginecologista há pelo menos 3 meses devido a sangramento menstrual e dor pélvica.
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A ATM e os músculos mastigatórios foram avaliados pelo mesmo clínico.
Os pacientes descreveram sintomas como dor pré-auricular, abertura bucal limitada, desvio ou deflexão durante a abertura bucal e ruídos articulares.
Todos os pacientes foram avaliados por meio do exame do músculo e da articulação temporomandibular de Okeson e do formulário de resultado do tratamento.
Este formulário registra (para ambas as ATM) sensibilidade e dor nos músculos masseter, temporal, pterigóideo lateral, pterigóideo medial, esternocleidomastóideo, trapézio, esplênio da cabeça e digástrico, bem como distância interincisal máxima, restrição de movimentos laterotrusivos e protrusivos, sons articulares , desvio ou deflexão durante a abertura da boca e escore visual analógico (EVA) para dor na ATM.
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Experimental: Grupo controle de pacientes saudáveis
O grupo controle incluiu 50 mulheres saudáveis randomizadas que tinham ciclos menstruais regulares e não tomavam nenhum medicamento.
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A ATM e os músculos mastigatórios foram avaliados pelo mesmo clínico.
Os pacientes descreveram sintomas como dor pré-auricular, abertura bucal limitada, desvio ou deflexão durante a abertura bucal e ruídos articulares.
Todos os pacientes foram avaliados por meio do exame do músculo e da articulação temporomandibular de Okeson e do formulário de resultado do tratamento.
Este formulário registra (para ambas as ATM) sensibilidade e dor nos músculos masseter, temporal, pterigóideo lateral, pterigóideo medial, esternocleidomastóideo, trapézio, esplênio da cabeça e digástrico, bem como distância interincisal máxima, restrição de movimentos laterotrusivos e protrusivos, sons articulares , desvio ou deflexão durante a abertura da boca e escore visual analógico (EVA) para dor na ATM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da disfunção da articulação temporomandibular e dor muscular mastigatória
Prazo: Um dia
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Medir se existe alguma diferença na incidência de distúrbios da articulação temporomandibular e dor muscular mastigatória entre dois grupos.
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mirena (Company Internal)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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