Temporomandibulaarinen häiriö levonorgestreelin kohdunsisäisen järjestelmän käytössä
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Onko temporomandibulaaristen häiriöiden ilmaantuvuus lisääntynyt Levonorgestrelin kohdunsisäisen järjestelmän käytön yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia levonorgestreelin intrauterine system use (LIU) mahdollista roolia temporomandibulaarisen nivelhäiriön (TMD) patogeneesissä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään levonorgestreelin kohdunsisäisen järjestelmän potilaita (n=30) iältään 25–50-vuotiaita ja vertailuryhmän potilaita (n=30), joilla on sama demografinen ja ikäryhmä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vertaa temporomandibulaaristen toimintahäiriöiden esiintymistiheyttä naisilla, jotka käyttävät kohdunsisäistä levonorgestreelijärjestelmää, vertailuryhmän kanssa, joka on samassa demografisessa ja ikäryhmässä.
Levonorgestreelin kohdunsisäisen järjestelmän käyttöryhmä koostui 50 naisesta, joille oli aiemmin gynekologi implantoitu mirena kuukautisvuodon ja lantion kivun vuoksi vähintään 3 kuukautta sitten.
Kontrolliryhmään kuului 50 satunnaistettua tervettä naista, joilla oli säännölliset kuukautiskierrot ja jotka eivät käyttäneet mitään lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serhat Can, Specialist
- Puhelinnumero: +905556161166
- Sähköposti: drserhatcan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- Puhelinnumero: +905064181024
- Sähköposti: sb.kirac@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinem Busra Kirac Can
- Puhelinnumero: +902167775000
- Sähköposti: sb.kirac@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena oleminen
- Kohdunsisäistä laitetta vähintään 3 kuukauden ajan
- Ikäraja 18-50
- Olla systeemisessä asemassa American Society of Anesthesiologists-1 ja American Society of Anesthesiologists-2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kraniofacial-oireyhtymä
- Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan trauma
- Yksittäinen lihasten arkuus tai aiempi leikkaus TMJ:ssä
- Potilaat, joilla on reumasairauksia
- Potilaat, joilla on jokin muu gynekologinen sairaus kuin endometrioosi
- Yhteistyön puute potilaan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä, joka käyttää levonorgestreelin kohdunsisäistä järjestelmää
Levonorgestreelin kohdunsisäistä järjestelmää käyttävien potilaiden ryhmä koostui 50 naisesta, joille oli aiemmin gynekologin mierana implantoitu vähintään 3 kuukautta sitten kuukautisvuodon ja lantion kivun vuoksi.
|
Sama kliinikko arvioi TMJ:n ja puremislihakset.
Potilaat kuvailivat oireita, kuten preaurikulaarista kipua, rajoitettua suun avautumista, poikkeamaa tai taipumista suun avaamisen aikana ja nivelten ääniä.
Kaikki potilaat arvioitiin käyttämällä Okesonin lihas- ja temporomandibulaaristen nivelten tutkimusta ja hoidon tuloslomaketta.
Tämä lomake tallentaa (molempien TMJ:n) arkuuden ja kivun pureskelussa, ohimossa, lateraalisessa pterygoidissa, mediaalisessa pterygoidissa, sternocleidomastoidissa, trapezius-lihaksessa, splenius capitisissa ja mahalihaksessa, samoin kuin maksimaalisen incisiaalisen etäisyyden, laterotrusion ja ulkonevien liikkeiden rajoituksen, nivelten äänet , poikkeama tai taipuminen suun avaamisen aikana ja visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) kivulle TMJ:ssä.
|
|
Kokeellinen: Terveiden potilaiden kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului 50 satunnaistettua terveyttä naista, joilla oli säännölliset kuukautiskierrot ja jotka eivät käyttäneet mitään lääkitystä.
|
Sama kliinikko arvioi TMJ:n ja puremislihakset.
Potilaat kuvailivat oireita, kuten preaurikulaarista kipua, rajoitettua suun avautumista, poikkeamaa tai taipumista suun avaamisen aikana ja nivelten ääniä.
Kaikki potilaat arvioitiin käyttämällä Okesonin lihas- ja temporomandibulaaristen nivelten tutkimusta ja hoidon tuloslomaketta.
Tämä lomake tallentaa (molempien TMJ:n) arkuuden ja kivun pureskelussa, ohimossa, lateraalisessa pterygoidissa, mediaalisessa pterygoidissa, sternocleidomastoidissa, trapezius-lihaksessa, splenius capitisissa ja mahalihaksessa, samoin kuin maksimaalisen incisiaalisen etäisyyden, laterotrusion ja ulkonevien liikkeiden rajoituksen, nivelten äänet , poikkeama tai taipuminen suun avaamisen aikana ja visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) kivulle TMJ:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarisen nivelhäiriön ja pureskelulihaskivun arviointi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sen mittaamiseksi, onko kahden ryhmän välillä eroa temporomandibulaaristen nivelsairauksien ja pureskelulihaskivun ilmaantuvuudessa.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mirena (Company Internal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .