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Trouble temporo-mandibulaire lors de l'utilisation du système intra-utérin au lévonorgestrel

21 novembre 2024 mis à jour par: Marmara University

L'incidence des troubles temporomandibulaires est-elle augmentée lors de l'utilisation du système intra-utérin au lévonorgestrel

Le but de cet essai clinique est d'étudier le rôle possible de l'utilisation du système intra-utérin au lévonorgestrel (LIU) dans la pathogenèse du trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD). Dans cet essai clinique, des patientes du système intra-utérin au lévonorgestrel (n = 30) âgées de 25 à 50 ans et des patientes du groupe témoin (n = 30) présentant les mêmes données démographiques et la même tranche d'âge sont utilisées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Comparer la fréquence du dysfonctionnement temporomandibulaire chez les femmes utilisant le système intra-utérin au lévonorgestrel avec le groupe témoin de la même tranche démographique et d'âge.

Le groupe utilisant le système intra-utérin au lévonorgestrel était composé de 50 femmes qui avaient déjà eu une mirena implantée par un gynécologue il y a au moins 3 mois en raison de saignements menstruels et de douleurs pelviennes.

Le groupe témoin comprenait 50 femmes randomisées en bonne santé, ayant des cycles menstruels réguliers et ne prenant aucun médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
  • Numéro de téléphone: +905064181024
  • E-mail: sb.kirac@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
        • Recrutement
        • Marmara University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme
  • Avoir utilisé un dispositif intra-utérin pendant au moins 3 mois
  • Avoir entre 18 et 50 ans
  • Être dans le statut systémique de l'American Society of Anesthesiologists-1 et de l'American Society of Anesthesiologists-2

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du syndrome cranio-facial
  • Patients ayant des antécédents de traumatismes crâniens et cervicaux
  • Sensibilité musculaire isolée ou intervention chirurgicale antérieure sur l'ATM
  • Patients souffrant de troubles rhumatologiques
  • Patientes présentant une maladie gynécologique supplémentaire autre que l'endométriose
  • Manque de coopération avec le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patientes utilisant le système intra-utérin au lévonorgestrel
Le groupe de patientes utilisant le système intra-utérin au lévonorgestrel était composé de 50 femmes qui avaient déjà eu une mirena implantée par un gynécologue il y a au moins 3 mois en raison de saignements menstruels et de douleurs pelviennes.
Test diagnostique: Examen de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs
L'ATM et les muscles masticateurs ont été évalués par le même clinicien. Les patients ont décrit des symptômes tels qu'une douleur pré-auriculaire, une ouverture buccale limitée, une déviation ou une déviation lors de l'ouverture de la bouche et des bruits articulaires. Tous les patients ont été évalués à l'aide du formulaire d'examen des muscles et de l'articulation temporomandibulaire d'Okeson et des résultats du traitement. Ce formulaire enregistre (pour les deux ATM) la sensibilité et la douleur des muscles masséter, temporal, ptérygoïdien latéral, ptérygoïdien médial, sternocléidomastoïdien, trapèze, splénius de la tête et digastrique, ainsi que la distance interincisive maximale, la restriction de latérotrusion et des mouvements de protrusion, les bruits articulaires. , la déviation ou la déviation lors de l'ouverture de la bouche et le score visuel analogique (EVA) pour la douleur dans l'ATM.
Expérimental: Groupe témoin de patients en bonne santé
Le groupe témoin comprenait 50 femmes randomisées en bonne santé qui avaient des cycles menstruels réguliers et ne prenaient aucun médicament.
Test diagnostique: Examen de l'articulation temporo-mandibulaire et des muscles masticateurs
L'ATM et les muscles masticateurs ont été évalués par le même clinicien. Les patients ont décrit des symptômes tels qu'une douleur pré-auriculaire, une ouverture buccale limitée, une déviation ou une déviation lors de l'ouverture de la bouche et des bruits articulaires. Tous les patients ont été évalués à l'aide du formulaire d'examen des muscles et de l'articulation temporomandibulaire d'Okeson et des résultats du traitement. Ce formulaire enregistre (pour les deux ATM) la sensibilité et la douleur des muscles masséter, temporal, ptérygoïdien latéral, ptérygoïdien médial, sternocléidomastoïdien, trapèze, splénius de la tête et digastrique, ainsi que la distance interincisive maximale, la restriction de latérotrusion et des mouvements de protrusion, les bruits articulaires. , la déviation ou la déviation lors de l'ouverture de la bouche et le score visuel analogique (EVA) pour la douleur dans l'ATM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire et des douleurs des muscles masticateurs
Délai: Un jour
Mesurer s'il existe une différence dans l'incidence des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire et des douleurs musculaires masticatrices entre deux groupes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mirena (Company Internal)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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