Levonorgestrel 자궁내 시스템 사용 시 측두하악 장애
2024년 11월 21일 업데이트: Marmara University
레보노르게스트렐 자궁내장치 사용 시 측두하악장애 발생률이 증가하는가?
이 임상 시험의 목표는 턱관절 장애(TMD)의 발병 기전에서 레보노르게스트렐 자궁내 시스템 사용(LIU)의 가능한 역할을 조사하는 것입니다. 본 임상시험에는 동일한 인구통계 및 연령 범위의 25~50세의 레보노르게스트렐 자궁내 시스템 환자(n=30)와 대조군 환자(n=30)가 사용되었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
레보노르게스트렐 자궁내 시스템을 사용하는 여성의 악관절 기능 장애 빈도를 동일한 인구통계학적 및 연령 범위의 대조군과 비교합니다.
레보노르게스트렐 자궁내장치 사용군은 월경출혈과 골반통으로 인해 최소 3개월 전 산부인과 전문의에게 미레나를 이식받은 여성 50명으로 구성됐다.
대조군에는 규칙적인 월경주기를 갖고 어떤 약물도 복용하지 않는 무작위로 선정된 건강한 여성 50명이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serhat Can, Specialist
- 전화번호: +905556161166
- 이메일: drserhatcan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sinem Busra Kirac Can, Specialist
- 전화번호: +905064181024
- 이메일: sb.kirac@gmail.com
연구 장소
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University
-
연락하다:
- Sinem Busra Kirac Can
- 전화번호: +902167775000
- 이메일: sb.kirac@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여자가 되면서
- 최소 3개월 동안 자궁내 장치를 사용한 경우
- 18~50세 사이인 경우
- 미국마취과학회-1 및 미국마취과학회-2의 체계적 지위에 있음
제외 기준:
- 두개안면증후군 환자
- 두경부 외상의 병력이 있는 환자
- 고립된 근육 압통 또는 TMJ에 대한 이전 수술
- 류마티스 질환 환자
- 자궁내막증 이외의 추가적인 부인과 질환이 있는 환자
- 환자와의 협조가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레보노르게스트렐 자궁내장치를 사용하는 환자군
레보노르게스트렐 자궁내장치 사용 환자군은 월경 출혈과 골반통으로 인해 최소 3개월 전 산부인과 전문의에게 미레나를 이식받은 여성 50명으로 구성됐다.
|
TMJ와 저작근은 동일한 임상의에 의해 평가되었습니다.
환자들은 귀앞 통증, 입을 벌릴 때의 제한, 입을 벌릴 때 편위 또는 편향, 관절 소리 등의 증상을 설명했습니다.
모든 환자는 Okeson 근육 및 악관절 검사 및 치료 결과 양식을 사용하여 평가되었습니다.
이 양식은 (TMJ 모두에 대해) 교근, 관자근, 외측 익상근, 내측 익상근, 흉쇄유돌근, 승모근, 두판판염 및 복부 근육의 압통 및 통증뿐만 아니라 최대 절단간 거리, 측방 및 돌출 운동의 제한, 관절 소리를 기록합니다. , 입을 벌릴 때의 이탈 또는 편향, TMJ 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS).
|
|
실험적: 건강한 환자의 대조군
대조군에는 월경주기가 규칙적이고 약을 복용하지 않는 무작위 건강 여성 50명이 포함되었습니다.
|
TMJ와 저작근은 동일한 임상의에 의해 평가되었습니다.
환자들은 귀앞 통증, 입을 벌릴 때의 제한, 입을 벌릴 때 편위 또는 편향, 관절 소리 등의 증상을 설명했습니다.
모든 환자는 Okeson 근육 및 악관절 검사 및 치료 결과 양식을 사용하여 평가되었습니다.
이 양식은 (TMJ 모두에 대해) 교근, 관자근, 외측 익상근, 내측 익상근, 흉쇄유돌근, 승모근, 두판판염 및 복부 근육의 압통 및 통증뿐만 아니라 최대 절단간 거리, 측방 및 돌출 운동의 제한, 관절 소리를 기록합니다. , 입을 벌릴 때의 이탈 또는 편향, TMJ 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악관절 장애 및 저작근통의 평가
기간: 어느 날
|
악관절 장애와 저작근통의 발생률이 두 군 사이에 차이가 있는지를 측정한다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .