パイロット研究: 重症筋無力症患者の特徴的なサッカードピーク速度を検出するためのサッカドメーターの使用
2024年12月13日 更新者：University of Liverpool
速い眼球運動は、他の眼球運動障害には存在しない、重症筋無力症に特有の特徴を示すことが示されています。
新しいポータブル眼球運動検査装置を使用すると、これらの眼球運動を測定し、これらの特性を特定できる可能性があります。
このパイロット研究の目的は、重症筋無力症と確定診断された患者において、ポータブル眼球運動検査装置を使用してこれらの特徴を特定できるかどうかを発見することです。
調査の概要
詳細な説明
重症筋無力症（MG）の診断は、特に現在の臨床手順では眼症状において困難な場合があります。 これまでの研究では、MG 患者の速い眼球運動には、症状を正しく診断するために使用できる非常に特殊な特徴があることが示されています。 サッカドメーターは、筋無力症患者のみが示す速い眼球運動の特徴を検出する機能を提供する可能性がある携帯型眼球運動検査装置です。具体的には、これらは、病気の過程によって遅い眼球運動が損なわれている場合に存在する超高速眼球運動です。 これらの速い動きの特徴は、他の病因による眼球運動の欠陥には存在しません。
MG と確定診断された少数の患者のサッカード特性を測定して、特徴的な超高速サッカードが存在するかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者参加者
- アセチルコリン抗体血清検査（AChR）陽性および/または単一ファイバー筋電計（SFEMG）検査陽性により重症筋無力症の診断が確認された。
- 患者参加者は、MG の診断に起因する複視および/または眼球運動異常のエピソードを少なくとも 1 回経験している必要があります。
健康な参加者:
- 眼球運動異常の既往がないこと
- 他の自己免疫疾患（特に糖尿病、甲状腺眼疾患、慢性外眼筋麻痺）の病歴はありません。
除外基準:
- AChR血清検査陽性および/またはSFEMG検査陽性による重症筋無力症の診断が確認されていない患者。
- 少なくとも1回の複視および/または眼瞼下垂のエピソードを持たない重症筋無力症が確認された患者。
- 重症筋無力症以外の診断が確定している、眼球運動機能障害の現在または過去のエピソードがある患者。
- スクリーニング時に視力や眼球運動の異常、または自己免疫疾患の病歴があることが判明した健康な参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：重症筋無力症
重症筋無力症と確定診断された参加者
|
サッカドメーター © - 診断装置: 眼球運動の非侵襲的定量的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
衝動性ピーク速度
時間枠：最初に測定され、研究内の唯一の接触点、つまり初日に測定され、その後は再検査されません
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参加者は、募集後最長 1 年以内の定期的な臨床訪問中の 1 回の訪問で募集、同意、検査を受けます。
サッカドメーターを使用した眼球運動の定量的評価は、その接触時点で評価され、結果の測定値が記録されます。
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最初に測定され、研究内の唯一の接触点、つまり初日に測定され、その後は再検査されません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Craig Murray, MRes、University of Liverpool
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UoL001162
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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