Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Použití saccadometru k detekci charakteristické saccadické maximální rychlosti u pacientů s myasthenia gravis

13. prosince 2024 aktualizováno: University of Liverpool
Bylo prokázáno, že rychlé pohyby očí demonstrují vlastnosti, které jsou specifické pro myasthenia gravis, které nejsou přítomny u jiných poruch očních pohybů. Tyto pohyby očí je možné měřit a potenciálně identifikovat tyto charakteristiky pomocí nového přenosného zařízení pro testování pohybu očí. Cílem této pilotní studie je zjistit, zda lze tyto charakteristiky identifikovat pomocí přenosného zařízení pro testování pohybu očí u pacientů s potvrzenou diagnózou myasthenia gravis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza Myasthenia Gravis (MG) může být náročná, zejména pokud jde o její oční manifestaci při současných klinických postupech. Předchozí výzkum ukázal, že rychlé pohyby očí u pacientů trpících MG mají zcela specifické vlastnosti, které lze použít ke správné diagnostice stavu. Saccadometer je přenosné zařízení pro testování očních pohybů, které může poskytnout schopnost detekovat charakteristiky rychlých očních pohybů, které prokazují samotní pacienti s myasthenií – konkrétně se jedná o hyperrychlé pohyby, které jsou přítomny, když jsou pomalejší pohyby očí narušeny procesem onemocnění. Tyto rychlé pohybové charakteristiky nejsou přítomny u vad očních pohybů v důsledku jiných etiologií.

U malé skupiny pacientů s potvrzenou diagnózou MG budou měřeny sakadické vlastnosti, aby se zjistilo, zda jsou přítomny charakteristické hyperrychlé sakády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti účastníci

  • Potvrzená diagnóza Myasthenia Gravis buď pozitivním testem na acetylcholinové protilátky v séru (AChR) a/nebo pozitivním jednovláknovým elektromyografickým testem (SFEMG).
  • Pacienti účastníci museli mít také alespoň jednu epizodu diplopie a/nebo abnormality pohybu očí připisovanou jejich diagnóze MG.

Zdraví účastníci:

  • Nesmí mít v anamnéze žádné abnormality pohybu očí
  • Nikdo nemá v anamnéze jiné autoimunitní onemocnění (konkrétně diabetes, onemocnění štítné žlázy a chronickou externí oftalmoplegii).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez potvrzené diagnózy Myasthenia Gravis buď pomocí pozitivního testu AChR v séru a/nebo pozitivního testu SFEMG.
  • Pacienti s potvrzenou myasthenia gravis, kteří neměli alespoň jednu epizodu diplopie a/nebo ptózy.
  • Pacienti se současnými nebo předchozími epizodami dysfunkce oční motility, kteří mají potvrzenou diagnózu jinou než Myasthenia Gravis.
  • U každého zdravého účastníka byla při screeningu zjištěna abnormalita vidění nebo pohybu očí nebo anamnéza autoimunitního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Myasthenia Gravis
Účastníci s potvrzenou diagnózou Myasthenia Gravis
Přístroj: Kvantitativní měření pohybů očí
Saccadometer © - diagnostický přístroj: neinvazivní kvantitativní hodnocení pohybu oka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saccadic Peak Velocity
Časové okno: Měřeno na prvním a jediném kontaktním místě v rámci studie, tj. první den a poté znovu netestováno
Účastníci budou přijati, schváleni a otestováni při jediné návštěvě během své rutinní klinické návštěvy, a to až do jednoho roku po náboru. Kvantitativní hodnocení jejich očních pohybů pomocí saccadometru bude hodnoceno v tomto bodě kontaktu a výsledná míra bude zaznamenána.
Měřeno na prvním a jediném kontaktním místě v rámci studie, tj. první den a poté znovu netestováno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liverpool

Spolupracovníci

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoL001162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Klinické studie na Kvantitativní měření pohybů očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit