Estudo piloto: uso do sacadômetro para detectar a velocidade de pico sacádica característica em pacientes com miastenia gravis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de Miastenia Gravis (MG) pode ser desafiador, principalmente em sua manifestação ocular com os procedimentos clínicos atuais. Pesquisas anteriores mostraram que os movimentos oculares rápidos em pacientes que sofrem de MG apresentam características bastante específicas que podem ser usadas para diagnosticar corretamente a doença. O Saccadometer é um dispositivo portátil de teste de movimento ocular que pode fornecer a capacidade de detectar as características de movimentos oculares rápidos que os pacientes com miastenia demonstram - especificamente, estes são movimentos hiper-rápidos que estão presentes quando os movimentos oculares mais lentos são prejudicados pelo processo da doença. Estas características de movimento rápido não estão presentes em defeitos de movimentos oculares devidos a outras etiologias.
As propriedades sacádicas de um pequeno grupo de pacientes com diagnóstico confirmado de MG serão medidas para identificar se sacadas hiperrápidas características estão presentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes participantes
- Diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis por um teste sérico de anticorpo para acetilcolina (AChR) positivo e/ou um teste positivo de eletromiógrafo de fibra única (SFEMG).
- Os pacientes participantes também devem ter apresentado pelo menos um episódio de diplopia e/ou anormalidade nos movimentos oculares atribuídos ao diagnóstico de MG.
Participantes saudáveis:
- Não deve ter histórico de anormalidade no movimento ocular
- Não há histórico de outras doenças autoimunes (especificamente diabetes, doença ocular da tireoide e oftalmoplegia externa crônica).
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis por meio de teste sérico AChR positivo e/ou teste SFEMG positivo.
- Pacientes com Miastenia Gravis confirmada que não tiveram pelo menos um episódio de diplopia e/ou ptose.
- Pacientes com episódios atuais ou anteriores de disfunção da motilidade ocular com diagnóstico confirmado diferente de Miastenia Gravis.
- Qualquer participante saudável que apresente uma anormalidade na visão ou no movimento dos olhos durante a triagem ou um histórico de doença autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Miastenia grave
Participantes com diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis
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Saccadometer © - dispositivo de diagnóstico: avaliação quantitativa não invasiva do movimento ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do Pico Sacádico
Prazo: Medido no primeiro e único ponto de contato dentro do estudo, ou seja, no primeiro dia e depois não testado novamente
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Os participantes serão recrutados, consentidos e testados em uma única visita durante sua consulta clínica de rotina, até um ano após serem recrutados.
A avaliação quantitativa de seus movimentos oculares usando o sacadômetro será avaliada naquele ponto de contato e a medida do resultado registrada.
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Medido no primeiro e único ponto de contato dentro do estudo, ou seja, no primeiro dia e depois não testado novamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Murray, MRes, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- UoL001162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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