Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: использование саккадометра для определения характерной пиковой скорости саккад у пациентов с миастенией гравис

13 декабря 2024 г. обновлено: University of Liverpool
Было показано, что быстрые движения глаз демонстрируют характеристики, характерные для миастении, которые отсутствуют при других нарушениях движения глаз. Эти движения глаз можно измерить и потенциально идентифицировать эти характеристики с помощью нового портативного оборудования для тестирования движений глаз. Цель этого пилотного исследования — выяснить, можно ли выявить эти характеристики с помощью портативного оборудования для тестирования движений глаз у пациентов с подтвержденным диагнозом миастении гравис.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика миастении гравис (МГ) может быть сложной задачей, особенно в ее глазных проявлениях с учетом современных клинических процедур. Предыдущие исследования показали, что быстрые движения глаз у пациентов, страдающих МГ, имеют вполне специфические характеристики, которые можно использовать для правильной диагностики заболевания. Саккадометр — это портативное устройство для тестирования движений глаз, которое может обеспечить возможность обнаружения характеристик быстрых движений глаз, которые демонстрируют только пациенты с миастенией — в частности, это сверхбыстрые движения, которые присутствуют, когда более медленные движения глаз нарушены болезненным процессом. Эти характеристики быстрых движений отсутствуют при дефектах движений глаз, вызванных другой этиологией.

Саккадические свойства небольшой группы пациентов с подтвержденным диагнозом МГ будут измерены, чтобы определить наличие характерных сверхбыстрых саккад.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты-участники

  • Подтвержденный диагноз миастении гравис либо положительным сывороточным тестом на антитела к ацетилхолину (AChR), либо положительным тестом на электромиографии одного волокна (SFEMG).
  • У пациентов-участников также должен был быть хотя бы один эпизод диплопии и/или нарушения движения глаз, связанный с диагнозом MG.

Здоровые участники:

  • В анамнезе не должно быть нарушений движения глаз.
  • В анамнезе нет других аутоиммунных заболеваний (в частности, диабета, заболеваний глаз и щитовидной железы и хронической наружной офтальмоплегии).

Критерий исключения:

  • Пациенты без подтвержденного диагноза миастении гравис посредством положительного теста сыворотки AChR и/или положительного теста SFEMG.
  • Пациенты с подтвержденной миастенией гравис, у которых не было хотя бы одного эпизода диплопии или птоза.
  • Пациенты с текущими или предыдущими эпизодами нарушения подвижности глаз, у которых есть подтвержденный диагноз, отличный от миастении Гравис.
  • Любой здоровый участник, у которого при скрининге обнаружено нарушение зрения или движения глаз, или аутоиммунное заболевание в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Миастения Гравис
Участники с подтвержденным диагнозом миастении гравис.
Устройство: Количественное измерение движений глаз
Саккадометр © - диагностический прибор: неинвазивная количественная оценка движения глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саккадическая пиковая скорость
Временное ограничение: Измеряется в первой и единственной точке контакта в рамках исследования, т.е. в первый день, а затем повторно не тестируется.
Участники будут набраны, даны согласие и протестированы за одно посещение во время обычного клинического визита в течение одного года после набора. Количественная оценка движений глаз с помощью саккадометра будет оцениваться в этой точке контакта, и результат будет записываться.
Измеряется в первой и единственной точке контакта в рамках исследования, т.е. в первый день, а затем повторно не тестируется.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Соавторы

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoL001162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться